【正文】 議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但實(shí)施行政處罰機(jī)關(guān)決定、行政復(fù)議或行政訴訟期間決定或裁定停止執(zhí)行的除外。第六章執(zhí)行、結(jié)案和歸檔第七十二條 行政處罰決定書送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定規(guī)定的期限內(nèi)履行。第七十一條 受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。第六十九條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達(dá)。送達(dá)《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。《行政處罰決定書》由承辦人送達(dá)被處罰單位或者個人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。第四節(jié)送達(dá)第六十八條 《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。在案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核當(dāng)場行政處罰決定時，發(fā)現(xiàn)存在行政處罰決定違法事實(shí)不清、證據(jù)不確鑿、適用法律法規(guī)不正確、量罰不當(dāng)、程序違法等問題時，應(yīng)由案件承辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行合議后，報部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意，依法予以糾正。第六十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。第六十五條 案件承辦人員決定對當(dāng)事人當(dāng)場作出行政處罰的，應(yīng)填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門印章的《當(dāng)場行政處罰決定書》。第六十四條 當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納。依照本條規(guī)定當(dāng)場作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書。對于事實(shí)認(rèn)定不清，證據(jù)不足等需重新調(diào)查取證的、調(diào)查終結(jié)后重新合議，交由法制機(jī)構(gòu)按本規(guī)則重新復(fù)審。第六十條 聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》。聽證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽證筆錄》當(dāng)場交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無誤后簽字或者蓋章。第五十九條 聽證應(yīng)當(dāng)填寫《聽證筆錄》。第五十七條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：（一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場的；（二）當(dāng)事人提出回避申請理由成立，需要重新確定聽證人員的；（三）需要通知新的證人到場，或者有新的事實(shí)需要重新調(diào)查核實(shí)的。第五十六條 當(dāng)事人認(rèn)為聽證主持人和書記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避。聽證主持人由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本部門內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任，一般由本部門法制機(jī)構(gòu)人員或者從事法制工作的人員擔(dān)任。在聽證舉行過程中，當(dāng)事人提出退出聽證的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。因故不能如期參加聽證的，應(yīng)當(dāng)事先告知主持聽證的食品藥品監(jiān)督管理部門。第五十四條 當(dāng)事人接到《聽證通知書》后，應(yīng)當(dāng)按時出席聽證會，也可以委托1至2人代理出席聽證會。第五十三條 當(dāng)事人在收到《聽證告知書》后3日內(nèi)提出聽證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽證會7日前，將《聽證通知書》送達(dá)當(dāng)事人。除涉及國家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開進(jìn)行。當(dāng)事人要求聽證的，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織聽證?！堵犠C告知書》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng)：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；（二）當(dāng)事人的違法事實(shí)、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；（三）告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利；（四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門。前款所稱的較大數(shù)額，是指對非經(jīng)營活動中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對違法經(jīng)營活動中沒收違法所得或涉案物品價值20000元以上、對違法行為處以20000元以上罰款。第四十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。第四十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理?！缎姓幜P決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》。第四十六條 案件集體討論應(yīng)填寫《重大案件集體討論記錄》，有不同意見的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。第四十五條 部門領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實(shí)行行政首長負(fù)責(zé)制。第四十三條 案件集體討論由部門主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席。第四十二條 案件承辦機(jī)構(gòu)重新調(diào)查、補(bǔ)充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機(jī)構(gòu)不予采納。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。對違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由案件承辦機(jī)構(gòu)制作《行政處罰審批表》，報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》。收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)核對《案卷材料清單》并進(jìn)行登記；審理后應(yīng)在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經(jīng)法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審閱，報其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一份隨案卷材料退回案件承辦機(jī)構(gòu)入卷，另一份由法制機(jī)構(gòu)存檔備查。（五）違法事實(shí)不成立的，建議由案件承辦機(jī)構(gòu)撤案。（三）對當(dāng)事人不明、違法事實(shí)不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補(bǔ)充或糾正。第三十八條 法制機(jī)構(gòu)對行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書面意見：（一）對具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實(shí)清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。（六）執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書是否完備：；，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書；； ； 。（三）案件違法事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否充分： ； 、充分、有效；、有據(jù)。第三十六條 行政處罰案件的審理，原則上實(shí)行書面審理，必要時可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。第三十五條 法制機(jī)構(gòu)在收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見。（三）違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法部門追究刑事責(zé)任。第五章處罰決定 第一節(jié) 一般程序第三十三條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機(jī)構(gòu)在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報告后，組織3人以上有關(guān)人員對違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：（一）違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見。第三十二條 在案件查處過程中，如案件涉及疑難問題需請示的，應(yīng)逐級進(jìn)行請示。第三十一條 調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫出案件調(diào)查終結(jié)報告。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時間、抽樣目的等內(nèi)容。對不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》，解除查封、扣押。第二十九條 對查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。對先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列《查封（扣押）物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。當(dāng)事人拒絕到場的，執(zhí)法人員可以邀請有關(guān)人員參加。依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時應(yīng)告知當(dāng)事人申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。查封、扣押物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書》。第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施?！断刃械怯洷４嫖锲吠ㄖ獣份d明保存方式、地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。第二十四條 凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)。被調(diào)查人（被檢查人）認(rèn)為筆錄有誤或者需要補(bǔ)充的，可以要求更正、補(bǔ)充，并在更正補(bǔ)充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。第二十二條 在案件調(diào)查過程中，對與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場所進(jìn)行實(shí)地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗(yàn)、采取行政強(qiáng)制措施時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。第二十一條 執(zhí)法人員對當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問時應(yīng)當(dāng)當(dāng)場制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機(jī)構(gòu)需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門或本部門其他業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)配合調(diào)查取證的，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)負(fù)有協(xié)助調(diào)查取證的義務(wù)。在調(diào)查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。第十七條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；（二）與本案有直接利害關(guān)系；（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。不予立案的，應(yīng)說明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報法制機(jī)構(gòu)備案。對批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。第十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案：（一）有明確的違法嫌疑人；（二）有客觀的違法事實(shí)；（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；（四）屬于本部門管轄。食品藥品監(jiān)督管理部門查處的違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。對屬于其他部門主管的書面舉報投訴，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)材料移送其他主管部門處理。上級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到管轄爭議或者報請指定管轄的請示后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)作出決定。第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于自己管轄時，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門處理；受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門。上級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄權(quán)有爭議的，由爭議雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報請共同的上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。第九條 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級交辦的案件。（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件；（三）依法需要吊銷或撤銷本部門頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件；（四）其他案情特別重大，已造成或者可能造成嚴(yán)重危害后果以及在全省范圍內(nèi)有重大社會影響的案件。食品藥品監(jiān)督管理部門查處的違法行為，經(jīng)查實(shí)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問題系生產(chǎn)行為所致，對生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督，上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門違法作出的行政處罰決定，可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷。第四條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）法定依據(jù)的原則；（二）法定程序的原則；（三）公正、公開的原則；（四）處罰與教育相結(jié)合的原則；（五）調(diào)查與審理相分離的原則；（六）保護(hù)公民、法人及其他組織合法