【正文】 2）查一般處方與特殊藥品處方是否分開管理；（3）查銷售臺帳有無處方登記備查。8103（1）現(xiàn)場帶二張分別含有配伍禁忌、超劑量的處方，現(xiàn)場檢查審方、配方、校對等人員的業(yè)務(wù)知識；（2）查留方中有無含配伍禁忌、超劑量的處方。*8101（1）檢查經(jīng)注冊的駐店藥師是否均在職在崗；（2）檢查相應(yīng)的臺帳和考勤記錄，佐證藥學(xué)技術(shù)人員是否按照勞動法規(guī)定時(shí)間上崗；（3）查留存處方有無藥師審核簽字。7901（1）現(xiàn)場檢查庫區(qū)藥品是否實(shí)行色標(biāo)管理，色標(biāo)使用是否規(guī)范（待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色）；（2）檢查各庫區(qū)是否存在混用現(xiàn)象。*7808（1）倉庫溫濕度超出規(guī)定范圍的，是否采取相應(yīng)調(diào)控措施；（2）檢查溫濕度調(diào)控設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和記錄是否正常。7806（1）檢查藥品出庫是否實(shí)行質(zhì)量復(fù)核，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問的藥品是否仍然出庫銷售；（2）現(xiàn)場檢查藥品有無質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)是否及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并采取相應(yīng)的處理措施。7804（1）檢查經(jīng)營場所、倉庫溫濕度記錄和冷藏設(shè)備溫度記錄，佐證空調(diào)、冰箱、祛濕機(jī)、排風(fēng)扇等設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（2）現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（3）查設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄檔案，對上述設(shè)備是否定期保養(yǎng)、維修。7802（1）對所有儲存藥品是否按三三制進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)并記錄，記錄是否規(guī)范；（2）對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品（易變質(zhì)飲片如棗仁、柏子仁、參檔），酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理；現(xiàn)場查看常溫庫內(nèi)有無需要陰涼和冷藏的藥品，陰涼庫有無需要冷藏的藥品。7713（1）現(xiàn)場查看藥品陳列是否按照分類管理原則擺放；（2）擺放是否整齊劃一、品種與品種之間保留適當(dāng)間隙；（3）標(biāo)簽書寫規(guī)范、清晰，與藥品品種對齊。*7711（1）查不合格藥品管理制度，對不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等環(huán)節(jié)是否合理；（2）查25只不合格藥品，是否按制度規(guī)定進(jìn)行操作，記錄是否完整；（3）特殊藥品、假劣藥品銷毀是否報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。7709（1）倉庫藥品堆放應(yīng)有一定距離，保持人與貨物進(jìn)出自如；（2）貨填高≥10cm，藥品與墻、頂、室內(nèi)管道間距≥30cm；（3）現(xiàn)場查看有無藥品直接堆放地面的現(xiàn)象。*7707（1）檢查中藥飲片出庫裝斗前，做到質(zhì)量復(fù)核并有記錄；（2）現(xiàn)場查看營業(yè)場所中藥格斗，是否按照實(shí)物與名稱“前上后下”對應(yīng)的原則裝藥，有無借斗、錯(cuò)斗、串斗等現(xiàn)象。7705（1）檢查驗(yàn)收臺帳和儲存藥品，有無經(jīng)營危險(xiǎn)品；（2）經(jīng)營危險(xiǎn)品是否辦理了化學(xué)危險(xiǎn)品經(jīng)營許可證；（3）是否設(shè)立危險(xiǎn)品儲存專區(qū)，有無防火、防盜等安全設(shè)備和措施。*7703（1）檢查驗(yàn)收臺帳和陳列藥品，有無經(jīng)營特殊管理藥品；（2）對特殊管理藥品是否實(shí)行專柜、專帳、專人管理，是否實(shí)行雙人雙鎖保管；（3）倉庫有無安全、防火設(shè)備和措施。*7701（1）現(xiàn)場查看藥品是否按照劑型或者用途一種方式陳列與儲存；（2）現(xiàn)場查看藥品是否按照處方藥與非處方藥分區(qū)、外用藥與內(nèi)用藥分柜（架）陳列和儲存，單軌制藥品、易串味藥品專柜管理；（3）倉庫按照藥品儲存要求設(shè)有陰涼庫和冷藏設(shè)備，店堂在控溫狀況下陳列藥品。7508（1）查看中藥材、中藥飲片驗(yàn)收臺帳是否完整；（2）現(xiàn)場檢查倉庫內(nèi)中藥材、中藥飲片是否都有外包裝，并附質(zhì)量合格標(biāo)志；中藥材包裝是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲片包裝是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；（3）實(shí)施文號管理的中藥材、中藥飲片在包裝上是否標(biāo)明批準(zhǔn)文號。7506（1）查看驗(yàn)收臺帳，進(jìn)口藥品的注冊證號是否作必查內(nèi)容；（2）現(xiàn)場抽查若干只進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽是否以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。7504（1）查看驗(yàn)收臺帳，特殊管理藥品、外用藥品包裝規(guī)定的標(biāo)識是否作必查內(nèi)容；現(xiàn)場抽查若干只特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書是否印有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。7502（1）檢查驗(yàn)收項(xiàng)目是否包含藥品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識等內(nèi)容；（2）現(xiàn)場查看有無發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識等現(xiàn)象。7403 查驗(yàn)收記錄是否保存三年以上。*7401檢查驗(yàn)收制度和操作程序是否科學(xué)可行，現(xiàn)場查看13只藥品驗(yàn)收模擬程序是否符合規(guī)定；（2）抽查藥品實(shí)物與驗(yàn)收臺帳、發(fā)票數(shù)是否相符；（3）查驗(yàn)收記錄是否完整，質(zhì)量狀況是否寫清“符合規(guī)定”、“不符合規(guī)定”，驗(yàn)收結(jié)論是否寫明“合格”、“不合格”或者“同意入庫”、“不同意入庫”；（4）連鎖門店應(yīng)按收貨憑證對照實(shí)物進(jìn)行核對，并在憑證上簽字，送貨憑證按零售藥店購進(jìn)記錄的要求保存。*7301（1）采購首營品種是否按照規(guī)定履行質(zhì)量審核制度（首先向供貨企業(yè)收集有關(guān)資料文件證明—填寫首營品種審批表—質(zhì)管部門簽署審核意見—企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)）；（2）審核內(nèi)容是否完整（收集該藥品的批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，對藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等評價(jià)內(nèi)容）；（3）抽25只品種，分析審核程序和審核內(nèi)容是否符合規(guī)定。7102 查購進(jìn)記錄和發(fā)票是否保存二年以上。*7007（1）查企業(yè)藥品購進(jìn)臺帳和實(shí)際經(jīng)營品種，有無經(jīng)營特殊管理的藥品；（2）采購毒性中藥應(yīng)索取供應(yīng)毒性中藥的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件；（3）特殊管理藥品的購進(jìn)是否單獨(dú)建帳。7005 采購藥品是否有購貨合同，合同是否明確質(zhì)量條款（包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、運(yùn)輸質(zhì)量等在內(nèi)的所有質(zhì)量內(nèi)容）。7003（1）對照藥品采購管理制度，檢查其操作流程是否規(guī)范合理；（2）抽查首營企業(yè)12個(gè)、首營品種25只，是否對其進(jìn)行企業(yè)信譽(yù)評價(jià)或藥品質(zhì)量評價(jià)。（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收（23項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目9項(xiàng)）*7001（1）采購藥品有無簽訂包含質(zhì)量條款的購貨合同；（2）供貨單位是否具有法定資質(zhì)，查供貨單位許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況，許可證是否在有效期內(nèi)；（3）檢查采購發(fā)票和驗(yàn)收臺帳以及抽查容易出問題的25只藥品，證實(shí)是否存在向從不合法企業(yè)進(jìn)貨的現(xiàn)象。6807（1）經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配置調(diào)配處方必需的研缽、石臼、藥刀、戥稱等設(shè)備；（2）設(shè)置相對隔離的臨方炮制場所，配備必需的燃?xì)庠?、鐵鍋、鏟以及米醋、鹽、煉蜜、麩皮等輔料；（3）臨方炮制場所、器具清潔衛(wèi)生，輔料無變質(zhì)、結(jié)塊、霉變、生蟲、變味等現(xiàn)象。6805（1）存放藥品的貨墊是否滿足需求；（2）貨墊的高度不少于10CM。6803（1）常溫庫、陰涼庫是否安裝排風(fēng)扇；（2）有無調(diào)節(jié)溫、濕度和冷藏設(shè)施，中藥有無石灰缸等；（3）小型企業(yè)驗(yàn)收設(shè)備可缺。*6801（1）查藥品采購發(fā)票、采購驗(yàn)收臺帳，證實(shí)有無經(jīng)營特殊藥品；（2）經(jīng)營特殊藥品的，有無設(shè)立專柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，有無專用標(biāo)記；（3）特殊藥品專柜安置適當(dāng)，有防盜防火等安全設(shè)施。6704（1）營業(yè)場所是否寬敞、明亮，貨柜（架）格式是否整齊；（2）柜臺、貨架是否滿足需求，品種與品種之間陳列是否保留適當(dāng)?shù)拈g隙；（3）柜組藥品分類標(biāo)志是否科學(xué)、清晰和方便顧客尋找。6702（1）現(xiàn)場觀察營業(yè)場所和倉庫環(huán)境是否整潔有序；（2）營業(yè)場所、倉庫、冰箱內(nèi)有無與經(jīng)營無關(guān)的物品堆放。6602（1）對照體檢單原件，檢查員工中有無患精神病、傳染病以及其他可能污染藥品的疾??；（2）查出患有上述疾病的員工，是否及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品崗位工作；（3）查工資發(fā)放單、考勤記錄等，佐證是否進(jìn)行崗位調(diào)整。*6506（1）根據(jù)崗位設(shè)置圖和聘用手續(xù)，現(xiàn)場檢查質(zhì)管人員是否在崗；（2）檢查考勤與驗(yàn)收臺帳等記錄，佐證質(zhì)管人員是否在職在崗。6504（1）檢查企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施記錄，從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量人員是否參加培訓(xùn)；（2）培訓(xùn)時(shí)間是否足夠、內(nèi)容是否對口；（3）形式可以上課、學(xué)習(xí)、討論、講座等，應(yīng)有記錄，參加培訓(xùn)者簽字。6502（1）從崗位設(shè)置網(wǎng)絡(luò)圖，確認(rèn)國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位；（2）上述崗位人員是否全部通過技能鑒定并取得職業(yè)資格證書。6402（1）檢查驗(yàn)收員、營業(yè)員的學(xué)歷證明是否具有高中以上文化程度；（2）初中畢業(yè)生擔(dān)任驗(yàn)收員、營業(yè)員的，有無5年以上藥品工作經(jīng)歷證明（如工作證、培訓(xùn)證、上崗證等簽發(fā)時(shí)間以及人事部門提供的人事檔案證明）。*6301（1）以文件形式明確駐店藥師并報(bào)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)或備案，由駐店藥師負(fù)責(zé)處方審核；（2）抽5張?zhí)幏?，核對審核人員筆跡，檢查是否由駐店藥師簽字；檢查考勤記錄，佐證在該處方調(diào)配時(shí)藥師是否在崗；（3）檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。*6102（1）明確工作人員的崗位和相應(yīng)職責(zé)（1人可兼多崗），將制度分解在各個(gè)崗位上，定期由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員組織執(zhí)行情況考核；（2）抽查25個(gè)管理制度，考核內(nèi)容是否與制度對應(yīng)，質(zhì)管人員對存在問題有無提出指導(dǎo)意見；（3）企業(yè)負(fù)責(zé)人對考核結(jié)果和考核意見是否簽署審閱意見。6012（1）檢查企業(yè)職工培訓(xùn)計(jì)劃；（2）檢查質(zhì)量管理人員是否參與藥品質(zhì)量管理方面的知識教育和培訓(xùn)；（3）培訓(xùn)工作是否到位，如培訓(xùn)時(shí)間、對象、內(nèi)容、考核等。6010（1）不合格藥品的處理程序是否符合制度規(guī)定；（2）不合格藥品確認(rèn)是否由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員負(fù)責(zé)審核；（3）不合格藥品處理是否在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員監(jiān)督下實(shí)施。6008（1）檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，藥品驗(yàn)收崗位是否歸屬質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)；檢查驗(yàn)收記錄簽字筆跡，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。6006（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案；（2）查首營品種、首營企業(yè)及進(jìn)口藥品，分析質(zhì)量管理檔案是否完整，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、檢驗(yàn)結(jié)論、證照復(fù)印件等資料是否齊全；（3）檔案是否規(guī)范，有無檔案目錄。6004（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核；（2）抽采購發(fā)票或驗(yàn)收記錄，列出供貨企業(yè)名單，分析首營企業(yè)是否全部經(jīng)過質(zhì)量審核；（3）首營企業(yè)質(zhì)量審核程序是否正確，索證是否完備，有無先采購后審核的現(xiàn)象。6002（1）查收文是否齊全，有無傳閱或組織學(xué)習(xí)討論；（2）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，檢查執(zhí)行三批公布停止銷售藥品的情況。5901（1）以文件形式明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（指企業(yè)最高管理者，總經(jīng)理或經(jīng)理）；（2）質(zhì)量管理制度等有效文件是否由主要負(fù)責(zé)人簽發(fā)；（3）質(zhì)量考核結(jié)果的審閱和重大質(zhì)量管理工作最終審核是否為主要負(fù)責(zé)人。（一）管理與制度（17項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目4項(xiàng)）*5801（1）抽進(jìn)貨發(fā)票、購進(jìn)或驗(yàn)收記錄，檢查有無超范圍經(jīng)營；（2）現(xiàn)場檢查儲存、陳列品種，有無超范圍經(jīng)營；抽銷售發(fā)票或銷售記錄，檢查是否屬于終端消費(fèi)，即有無批發(fā)經(jīng)營行為。這條本意應(yīng)該檢查處方審核人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱，是否實(shí)際在崗工作，很方便也很直觀；但從引伸的含義看，一要檢查駐店藥師是由誰來確定（要有相應(yīng)技術(shù)職稱證書、藥店發(fā)文件予以聘任、藥監(jiān)部門審查批準(zhǔn)或備案）；二要檢查駐店藥師是否履行處方審核的職責(zé)（從留存處方中核對審核人員筆跡）；三要檢查駐店藥師是否實(shí)際在職在崗（核對考勤記錄和相關(guān)臺帳記錄的筆跡，佐證在該處方調(diào)配時(shí)駐店藥師是否確實(shí)在崗）。三、把握檢查項(xiàng)目內(nèi)涵項(xiàng)目的涵蓋內(nèi)容應(yīng)從以下二個(gè)方面去正確把握：一是項(xiàng)目的本意含義；二是項(xiàng)目的引伸含義。第三，根據(jù)現(xiàn)場檢查6大類項(xiàng)目，按照項(xiàng)目順序，將迎檢資料整理裝訂成冊，各種證件用復(fù)印件裝訂并將原件準(zhǔn)備好備查；各種臺帳等原始資料不能一并訂入的，在裝訂順序頁中放入白紙，注明原始資料見何年何檔案；有的標(biāo)準(zhǔn)如非本企業(yè)檢查項(xiàng)目應(yīng)在該條處標(biāo)明“缺項(xiàng)”。但是，迎檢工作也不能忽視，應(yīng)在以下三個(gè)方面認(rèn)真把握：首先，企業(yè)工作人員面對檢查要精神飽滿；按照崗位職責(zé)與分工，評審人員都要有專人陪同；對評審人員的提問不能回避，想清楚后簡明扼要地回答；評審人員有意或無意中與你們交流，既不要沉默不語，也不要夸夸其談，不回答不禮貌，但應(yīng)記住話多必失的道理；同時(shí)所有員工的衣著都要整潔，行為、語言要體現(xiàn)文明。因此，企業(yè)在接受認(rèn)證之前，必須對照評定標(biāo)準(zhǔn)，做好自查自糾工作，力爭一役達(dá)標(biāo)。其次，要掌握不同評定結(jié)果對GSP認(rèn)證的影響。首先，我們要了解計(jì)算缺陷的方法差異。一、正確理解評定標(biāo)準(zhǔn)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)，一般項(xiàng)目75項(xiàng)。能否正確把握《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》精神實(shí)質(zhì)，事關(guān)企業(yè)生存與發(fā)展。九、片區(qū)經(jīng)理管理片區(qū)經(jīng)理未對加油站存在問題的整改情況進(jìn)行復(fù)查的（查《加油站巡查管理臺帳》，無文字記錄、簽字），扣2分片區(qū)經(jīng)理每月到站檢查次數(shù)少于4次的（查《加油站巡查管理臺帳》），扣1分。每出現(xiàn)一項(xiàng)扣1分；盤點(diǎn)作廢需要重新盤點(diǎn)的。每次扣1分；盤點(diǎn)數(shù)據(jù)錄入不正確。每次扣1分；站長未到站組織和參與盤點(diǎn)的。便利店服務(wù)設(shè)備設(shè)施（冰箱、冰柜）人為損壞，或非人為損壞但未及時(shí)報(bào)修的（查詢客服報(bào)修單號）?？?分貨架、地拍、展架、地牛等便利店設(shè)備設(shè)施損壞未及時(shí)報(bào)修的（查詢客服報(bào)修單號）。（否決項(xiàng)）（POS機(jī)查價(jià)簽價(jià)與POS機(jī)掃碼價(jià)不一致），每個(gè)單品扣5分。；（在pos機(jī)上查單據(jù)是否驗(yàn)收）便利店違反商品保質(zhì)期規(guī)定，未按要求進(jìn)行退換貨申請，出現(xiàn)商品過期，造成商品損失的，每種商品扣1分；（是否按時(shí)上報(bào)），每個(gè)單品扣5分。（三）商品管理便利店未按要求進(jìn)貨（不含非油品鋪貨，在pos機(jī)上查詢門店要貨記錄。每次扣1分；（查pos機(jī)內(nèi)交接班）便利店交接班員工沒有清點(diǎn)現(xiàn)金及商品。商品小庫房未按品種分類擺放齊整的，（二）經(jīng)營管理未按要求進(jìn)行銷售、優(yōu)惠、折扣等操作。八、非油品管理（一）店容店貌貨架上放置雜物。加油站考勤記錄不全，扣減2分；未對工作服、帽子和腰包發(fā)放、退取進(jìn)行記錄的，每次扣減3分；未建立職業(yè)健康檢查檔案，扣減2分。二次分配細(xì)則未組織員工學(xué)習(xí)并簽字，扣減2分。站務(wù)公開欄、宣傳欄沒有及時(shí)更新內(nèi)容，沒有有效利用的，扣1分。1配電室、罩棚、營業(yè)廳沒有安裝有應(yīng)急燈，或應(yīng)急燈失效的。預(yù)案人員變化未及時(shí)變更，每一人扣1分；加油站導(dǎo)靜電裝置是否完好，包括導(dǎo)靜電夾子