【正文】 集中提供冷凍水，經(jīng)計算符合本次設(shè)計要求方可進行利舊使用。供熱管道采用鍍鋅鋼管及 無縫鋼管， 設(shè)置溫濕度控 制裝置。 本工程冬季空調(diào)機組的加熱、加濕為蒸汽，高壓蒸汽減壓裝置輸送到 空調(diào)機的加熱器、加濕器（工作壓力為 ）。為保證車間生產(chǎn)工藝要求及人員必需的新 鮮空氣，各空調(diào)系統(tǒng)均設(shè)排風 機排風，并補入室外新鮮空氣，排風機采用管道式斜流風機或離心風機 ，排風經(jīng) 過濾后排出室外 。 空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備設(shè)在空調(diào)機房內(nèi)，凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣經(jīng)初效、中效、臭氧發(fā)生器 (滅菌 )、高效過濾器后送入房間，舒適空調(diào)系統(tǒng)空氣經(jīng)初效、中效空氣過濾器過濾后送入房間。 本工程通風管道及風口布置根據(jù)工 藝平面及條件將原有系統(tǒng)進行改造，空調(diào)機組及其冷熱源均為利舊設(shè)備，不在改造范圍之內(nèi)。 供熱通風、空調(diào)凈化 設(shè)計依據(jù) ① 采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范 (GB500192021) ② 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 (GB504572021) ③ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (1998 年修訂 )及附錄 ④ 建筑設(shè)計防火規(guī)范 (GB500162021) ⑤ 設(shè)計范圍及生產(chǎn)工藝對空調(diào)凈化的要求 設(shè)計數(shù)據(jù) (1) 氣象資料 （見表 ） 室外計算參數(shù)表 （表 ） 夏季 冬季 大氣壓力（ Pa） 100290 102960 干球溫度（ ℃ ） （空調(diào)） （采暖） 濕球溫度 —— 相對濕度 62%（通風） 73% (2) 室內(nèi)溫、濕度和潔凈度要求 （見表 ） 室內(nèi)設(shè)計參數(shù) （表 ） 潔凈名稱 溫度 ℃ 濕度 % 凈化級別 換氣次數(shù) (次 /小時 ) 備注 凈化區(qū) 18～ 26 55177。 節(jié)能措施： 衛(wèi)生器具采用節(jié)水型器具。室內(nèi)消防用水量為 10L/s，室內(nèi)消防系統(tǒng)采用雙入戶 DN100 環(huán)狀管網(wǎng)，室內(nèi)設(shè) SN65 型消火栓，消防箱內(nèi)設(shè)啟泵按鈕。廠區(qū)設(shè)有消防水池和消防泵房。 . 消防： （ 1）基本狀況： 本工程建筑物的耐火等級為 Ⅱ 級，生產(chǎn)火災(zāi)危險性為 甲類，采用消火栓給水系統(tǒng)，室內(nèi)配置相應(yīng)數(shù)量滅火器。 （ 3）排水管網(wǎng)規(guī)劃： 室內(nèi)排水采用聚丙烯排水塑料管，膠圈接口。 . 廠區(qū) 排水： （ 1） 排水量表 車間排水量： ， 5m3/d。純水的輸送采用連續(xù)的密閉循環(huán)系統(tǒng)，干管敷社于吊頂內(nèi)，通過支管送往各用水點，管材采用 316L 不銹 鋼管，氬弧焊接。 （ 1） 用水量表（見表 ） 車間用水量表 表 序號 用水部門 水質(zhì) 最大時用水量 日用水量 備注 m3/h m3/d 1 生產(chǎn)用水 自來水 2 生活用水 自來水 合計 純水 純 水 36 消防用水 16 （ 2）給水設(shè)計及管網(wǎng)布置 車間用水由廠區(qū)給水管供給，生產(chǎn)、生活給水系統(tǒng)與消防系 統(tǒng)分開設(shè)置， 給水系統(tǒng)利用原有給水進戶管改造車間給水管網(wǎng)。 . 給水： 廠區(qū) 給 水概況 ： 廠區(qū)現(xiàn)有自來水 管網(wǎng)， 水質(zhì)符合 《生活飲用水水質(zhì)標準》（ GB574985） 。園區(qū)內(nèi) 敷設(shè)有自來水管網(wǎng)和雨、污水管網(wǎng)。 2） 建筑立面設(shè)計 本次設(shè)計是在原有車間內(nèi)進行設(shè)計，未對外檐進行變動 。 230 車間地面采用環(huán)氧樹脂自流平地面，墻板采用雙面 厚鍍鋅彩鋼板內(nèi)填 50mm 厚巖棉地復合板材，吊頂采用同墻板相同的材質(zhì)。原有 230 車間為單層排架結(jié)構(gòu)，局部二層。 綠化 本次設(shè)計是在車間內(nèi)進行改造，對園區(qū)內(nèi)設(shè)施及道路、綠化未進行變動 。 豎 向布置 本次設(shè)計是在原有廠區(qū)內(nèi)進行改造擴建，廠區(qū)道路已修建完成，不在本次涉及范圍內(nèi)。原有車間位于園區(qū)的北西部側(cè)。 原有廠區(qū)基本設(shè)施 14 已全部具備，滿足建設(shè)所須條件 。 總圖運輸 設(shè)計依據(jù) 甲方提供的廠區(qū)地形圖 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB500162021 《 醫(yī)藥工業(yè) 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB504572021 《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》 GB5018793 國家現(xiàn)行的其它有關(guān)規(guī)范和標準 建設(shè)單位提供的設(shè)計要求和相關(guān)專業(yè)提供的資料 13 氣象條件 (1) 氣象 ① 氣溫： 該地區(qū)屬于亞熱帶季風氣候，四季分明，氣候濕潤，日照充足，無霜期長，全年雨水充沛。 a．人員凈化 凡需進入潔凈區(qū)的人員需更鞋、脫外衣、洗手、穿工作 服后，在緩沖間手消毒后方可進入潔凈區(qū)。 在 230 凈化區(qū) 中，按照 GMP 的要求設(shè)置了中間控制室，對生產(chǎn)過程中的藥品適時檢查、化驗。 因為本項 目涉及到十萬級潔凈 生產(chǎn)區(qū)， 擬 在進行工藝布局設(shè)計時， 將 嚴格按照 GMP 的各項要求認真研究，反復調(diào)整，根據(jù) 實際情況使十萬級 潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的工藝流程順暢，十萬級生產(chǎn)線路最短，且使各自的人物流路線互不交叉。 11 第 六 章 工程設(shè)計方案 工藝設(shè)計 產(chǎn)品 主要產(chǎn)品 劑型 及生產(chǎn)規(guī)模見第三章 生產(chǎn)工藝流程及說明 （ 1） 生產(chǎn)工藝流程 見 第 四 章 附圖：生產(chǎn) 工藝流程圖 （ 2）生產(chǎn)工藝流程說明 原 輔 料 經(jīng)過清外包裝后經(jīng)緩沖間進入十萬級潔凈區(qū)，在十萬級潔凈區(qū) 粉碎、過篩、稱量、制粒、干燥、整粒、 混合、 壓片、包衣； 膠囊填充 ；顆粒灌裝及 片劑、膠囊劑 內(nèi)包裝后 轉(zhuǎn)送 到一般生產(chǎn)區(qū)完成外包裝、裝箱后送入待驗區(qū)，檢驗合格后入庫。 建廠條件 中新藥業(yè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園位于天津泰達開發(fā)區(qū)，園區(qū)南側(cè)為第十大街，園區(qū)北側(cè)為第十一大街，園區(qū)西側(cè)為黃海路，園區(qū)東側(cè)為睦寧道。 10 第 五 章 廠址選擇及建廠條件 廠址選擇 本次設(shè)計是在中新藥業(yè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè) 園的 230 車間的一層局部進行改造。 水質(zhì)標準：符合衛(wèi)生部飲用水標準 GB574985 （ 2）電力 電源：交流電壓： 380/220V 頻率： 50HZ （ 3）蒸汽 壓力： 質(zhì)量要求：飽和蒸汽。 本項目藥品所用各種內(nèi)外包裝材料國內(nèi)外市場貨源充足，可擇優(yōu)定點選購。 主要生產(chǎn)工藝流程 原輔料經(jīng)過清外包裝后經(jīng)緩沖間進入十萬級潔凈區(qū)，在十萬級潔凈區(qū)粉碎、過篩、稱量、 制粒、干燥、整粒、混合、 壓片、包