獸藥gmp的主要內容-文庫吧資料
2024-10-03 14:59本頁面
【正文】 ? 五是驗證報告及其審批 ? 六是驗證文件管理 第十一頁，共二十二頁。 ? 常見的驗證 ? 一是前驗證：是指新設備，新工藝，新產品正式投產前的驗證。 第七章 驗證 ? 有 5條，規(guī)定廠房、設施、設備、檢驗及計量、生產工藝、產品等各方面需要驗證才能投入生產。 ? 世界衛(wèi)生組織給衛(wèi)生下的定義是：身體、精神與社會處于完全良好的狀態(tài)。 第九頁，共二十二頁。 第五章 物料 ? 有 10條，對生產所需的原輔料、包裝材料的質量與使用，做出明確的規(guī)定，在物料的采購之前，需對供給商進行質量審查評估，對物料的管理上，到貨后要進行抽樣檢驗。 第四章 設備 ? 有 9條，規(guī)定企業(yè)必須具備與生產的產品相適應的生產和檢驗設備，并規(guī)定了設備管理和計量檢定等方面的要求。（靜態(tài)） 微生物最大允許數(shù)（靜態(tài)） 換氣次數(shù) ≥ ≥5um 浮游菌 /m179。 第六頁，共二十二頁。上崗資格及培訓要求 第五頁，共二十二頁。 第四頁，共二十二頁。 第三頁，共二十二頁。 三、獸藥 GMP的主要內容 ? 我國農業(yè)部 1989年公布了 ?獸藥 GMP〔試行〕 ?，經過 13年的試行，在 2024年 3月19日又公布了修訂后的新版 ?獸藥 GMP?，自 2024年 6月 19日起施行，到 2024年 12月 31日為實施過渡期，從 2024年 1月 1日起強制實施，到現(xiàn)在已經將近 6年，尚未修訂。簡單地說：獸藥GMP就是指為保證生產出優(yōu)良獸藥而對其生產全過程的影響因素所做的統(tǒng)一規(guī)定
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