7質量管理體系改進計劃-文庫吧資料
2024-09-21 16:05本頁面
【正文】 政策、準則、規(guī)則的變化和相關專業(yè)領域標準、方法的變化，以持續(xù)提高實驗室的內審質量 [9]。 提高內審員素質 第 11 頁 共 15 頁 實驗室內審要由具備資格的內審員所組成的內審組負責進行，而內審員的個人綜合素質、特別是其所具備的相關領域的專業(yè)知識和審核技能決定了內審結果的質量。只有把握好這些，才能實現(xiàn)高效的內部監(jiān)督，使質量管理體系不斷完善及有效運行 [8]。關鍵人員：要把握新培訓人員、新上崗人員、短期聘用人員、長期休假重返工作崗位人員等。 實現(xiàn)高效的內部監(jiān)督 為了加強實驗室內部監(jiān)控，質量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時機、關鍵人員及關鍵環(huán)節(jié)。 完善考核評價制度，加強監(jiān)督 實驗室質量管理體系運行過程中，受各種因素的影響，各項 第 10 頁 共 15 頁 質量活動及結果都可能發(fā)生偏離 ，因此，應強化考評和監(jiān)督機制。通過這些信息化手段，增加了實驗室工作全過程的原始性、可溯源性，減少了人工書寫及人為錯誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性，亦可提高執(zhí)行力，可實現(xiàn) “ 全程跟蹤、時限管理 ” ，有效預防 “ 兩張皮 ” 現(xiàn)象。 儀器管理信息化 建立儀器信息管理平臺，在平臺上建立臺賬，實現(xiàn)儀器從購買申請、審批、驗收、檢定或校準、 sop 的形成、維修、核查直至停用報廢等一系列過程的管理信息化，并將一些重要的時間如核查、檢定或校準時間設置自動提醒，實現(xiàn)全程跟蹤管理。 標準物質管理信息化 建立標準物質管理平臺和臺賬，使標準物質的領取、使用、銷毀信息實時更新。所有體系文件統(tǒng)一由一個部門實行電子化管理，保證修改和更新及時到位。 將信息化引入質量管理體系 隨著信息化程度的提高，應將更多的信息化、管理手段引入質量管理體系中，將質量體系與信息化有機融合，把各要素加入到信息化平臺的各個環(huán)節(jié)，作為管理和運作過程的限制性要求，以信息化手段促進質量管理工作的提升 [7]。實驗室的培訓 、宣傳及貫徹執(zhí)行不能流于形式，內容要有針對性和適用性，要考慮員工的需求 [6]。所以，首先要求領導重視，主持好管理評審，做出改進決策。體系運行涉及各職能科室與檢測室，領導的組織與協(xié)調力度是關鍵。 考核評價內容不完善，監(jiān)督工作質量不高 缺少考核或評價的具體要求，工作做了，但沒有或不知如何考核和評價 [4]；監(jiān)督員監(jiān)督不力，未到現(xiàn)場監(jiān)督或監(jiān)督記錄不及時，過后補記、轉記，有的監(jiān)督員對質量體系理解不深入，監(jiān)督形式和內容單一，監(jiān)督工作不全面、質量不高。 質量管理體系與實際檢測工作脫節(jié) 最常見的現(xiàn)象。通過分析實驗室質量體系運行過程中經(jīng)常出現(xiàn)的問題，探討其改進措施，可以確保實驗室質量體系的有效運行和不斷提高。關鍵詞：質量管理；體系運行；改進措施；藥品檢驗；實驗室管理；信息化建設 實驗室建立與運行質量管理體系 [1]，是保證檢測結果科學、準確、公正，具有可比性的主要手段。結果：加強宣傳貫徹、引入信息化管理、強化監(jiān)督檢查、做好內審及管理評審等，是不斷改進質量管理體系的有效措施。 第 6 頁 共 15 頁 編制： 審核： 批準： 日期： 第四篇：實驗室質量管 理體系改進措施論文摘要目的：探討實驗室質量管理體系運行中的改進措施。 一、總要求（見下表）通過考核證實 a）質量管理體系的符合性； b）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 改進方向和過程 依據(jù) “
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