【正文】 g by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開發(fā) PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明： 通過(guò)有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方的合作， 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)會(huì)越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng) 險(xiǎn)，對(duì)于復(fù)雜的零件或完整的功能總成，使用 SFMEA有意 義，所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 , 例如： ? 顧客要求 ， 功能 ? 重要參數(shù) /重要特性 ? 可追溯性 ， 環(huán)保要求 ? 運(yùn)輸 （ 內(nèi)部 /外部 ） ? 各有關(guān)部門的參與 ? 由設(shè)計(jì) DFMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程制定措施 ?？紤]要點(diǎn)，如： – 原材料 /外構(gòu)件的可提供性 – 具有素質(zhì)的人員 – 缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 – 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備 （ 裝置 ） 產(chǎn)量 – 顧客要求 – 房屋 ， 場(chǎng)地 – 設(shè)備 ， 工裝模具 ， 生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備 ， 輔助工具 ， 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 – 運(yùn)輸器具 ， 周轉(zhuǎn)箱 ， 倉(cāng)庫(kù) – CAM， CAQ ,2023 39 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開發(fā) ？ 要求與說(shuō)明： 通過(guò)有關(guān)部門的間的合作，可以得出對(duì)過(guò)程的要求， 對(duì)此， QFD和 DOE是可以采用的方法。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對(duì)能力進(jìn) 行再次研究。考慮要點(diǎn)，如： – 顧客要求 – 成本 – 進(jìn)度表 :策劃認(rèn)可 /采購(gòu)認(rèn)可 ,更改停止 ,樣件 /試生產(chǎn) ,批量生產(chǎn)起始 – 資源調(diào)查 – 目標(biāo)值確定與監(jiān)控 – 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) – 同步工程小組 （ SET） – 必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃 。 ,2023 37 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開發(fā) ，是否遵守目標(biāo)值 ？ 要求 /說(shuō)明： 過(guò)程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相關(guān)聯(lián)。 ,2023 35 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 :策劃 ? 是否已具有了產(chǎn)品的要求？ ? 是否已有過(guò)程開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)？ ? 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？ ? 是否考慮并掌握了過(guò)程的要求？ ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 是否進(jìn)行了過(guò)程 FMEA，并制定了改進(jìn)措施？ ? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)？ ,2023 36 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明： 必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供應(yīng)商要將合適的 里程碑和檢查提問(wèn)表用于項(xiàng)目管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和 采取適宜的針對(duì)性措施。 ,2023 33 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求與說(shuō)明： 所要求的開發(fā)能力和資源可以從報(bào)價(jià)核算規(guī)劃中獲知，這些能 力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)行了規(guī)劃和做好了 準(zhǔn)備。 ,2023 31 Training by XSL in Suzhou 考慮要點(diǎn) ， 例如： ? 確定 、 標(biāo)識(shí)出重要的特性 ? 制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程 ? 配置設(shè)備和裝置 ? 適時(shí)地 、 預(yù)先地配備各測(cè)量技術(shù) ? 有針對(duì)性在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn) ? 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) ? 外構(gòu)件的認(rèn)可 A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ (續(xù) ) ,2023 32 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) /合格證明？ 要求 /說(shuō)明 : 對(duì)單個(gè)零件 ,總成及外購(gòu)件都要進(jìn)行認(rèn)可 ,并能提供 合格證據(jù)。 質(zhì)量管理計(jì)劃一般地可針對(duì)以下階段來(lái)制訂： ? 樣件階段 描述了在樣件階段必須進(jìn)行的（如果顧客要求）尺寸、材料和功能試驗(yàn)?？紤]要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? 材料 ? 環(huán)保要求 ? 運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ? 通過(guò)過(guò)程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施（還要重視分供方所涉及的上述各要點(diǎn)） ,2023 30 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明： 質(zhì)量計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些 零部件的在試制階段和小批量階段的制造過(guò)程。在與 FMEA小組商定之后，必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行新的分析。對(duì)于復(fù)雜或完整的功能總成， 運(yùn)用系統(tǒng) FMEA很有意義，其他類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客 商定。在 項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的即時(shí)更新情況。供應(yīng)商必須 在項(xiàng)目開始之前，就已經(jīng)對(duì)分供方的項(xiàng)目開發(fā)能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。供應(yīng)商的項(xiàng)目管 理必須考慮分供方的任務(wù)。 ? 考慮要點(diǎn)，例如： ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目規(guī)劃小組 /職責(zé)（也包括分供方） ? 有素質(zhì)的人員 ? 信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞） ? 規(guī)劃期間與顧客的信息交流（定期碰頭、會(huì)議） ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)設(shè)備 ? CAD， CAM， CAE ,2023 26 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 完整的項(xiàng)目管理必須也包括外構(gòu)件可獲得的各種有償服務(wù)。對(duì)產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場(chǎng)要求和顧客期望，產(chǎn) 品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力 ,考慮要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 同步工程（ SE） ? 耐用的設(shè)計(jì) /可靠的過(guò)程 ? 定期的顧客會(huì)談 /分供方會(huì)談 ? 重要特性， 法規(guī)要求 ? 功能尺寸 ? 安裝尺寸 ? 材料 ,2023 24 Training by XSL in Suzhou 要求 /說(shuō)明 已經(jīng)明確的要求必須通過(guò)各相關(guān)部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義?？紤]要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 ? 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 ? 廠房、場(chǎng)地（用于試驗(yàn) /制造樣件） ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ? CAD， CAM， CAE ,2023 23 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明 通過(guò)有關(guān)部門間的合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較（ Benchmarking)可以了解產(chǎn) 品的要求，對(duì)此， QFD和 DOE是可以采用的方法。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對(duì)能力再次研究。必須根據(jù)要求確定各項(xiàng)，并和已制定的項(xiàng)目各階段相一致?？紤]要點(diǎn)，例如： ? 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書 ? 物流運(yùn)輸方案 ? 技術(shù)供貨條件（ TL），檢驗(yàn)規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 ? 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 ? 訂貨文件，包括零件清單和交貨時(shí)間表 ? 法規(guī) /規(guī)定 ? 用后處置計(jì)劃，環(huán)境保護(hù) ? 重要信息傳至分供方 ,2023 21 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目開發(fā)的一部分，并與過(guò)程開發(fā)計(jì)劃關(guān)聯(lián)。 3）這個(gè)只針對(duì)生產(chǎn)自己產(chǎn)品的過(guò)程，分供方的過(guò)程可以被包括近來(lái)。 2）對(duì)已批量生產(chǎn)的審核可以包括提供給其他顧客的具有可比性的產(chǎn)品和自己的產(chǎn)品。 在這種情況下，對(duì)質(zhì)量管理要素的補(bǔ)充評(píng)價(jià)對(duì)于總定級(jí)具有重要 意義（見降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。這些分要素是： EUI:人員 /素質(zhì) EU2:生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 EU3:運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 EU4:缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 通過(guò)對(duì)各道工序的評(píng)價(jià)和分析將了解質(zhì)量管理體系的“接口”的情況并暴 露出不足之處。 過(guò)程審核的總評(píng)價(jià)，即符合率 Ep，根據(jù)以下公式計(jì)算： EP[%]=(Ez+EpG+EK)/被評(píng)價(jià)的要素?cái)?shù) [%] （其中 EZ（分供方 /原材料）和 EK（顧客關(guān)懷 /顧客滿意度）將各自得到評(píng)分。 計(jì)算單項(xiàng)過(guò)程要素的符合率 EE的公式如下： EE=各個(gè)提問(wèn)的實(shí)得分之和 /各個(gè)提問(wèn)的滿分之和 *100% 根據(jù)對(duì) A部分的評(píng)價(jià)得到供應(yīng)商的定級(jí)，即產(chǎn)品誕生過(guò)程的符合率 ED,它由兩部分組成：產(chǎn)品開發(fā)的符合率 EDE，和過(guò)程開發(fā)的符合率 EPE。 ,2023 11 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 缺陷定級(jí)、決策、措施 缺陷級(jí)別 缺陷特征 /后果 立即整改措施 、挑選 通知用戶以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 . 措施，必要是檢驗(yàn)全部制過(guò)程 車檢驗(yàn)過(guò)程 . 對(duì)過(guò)程對(duì)最終產(chǎn)品增強(qiáng)檢驗(yàn)措 施 ,必要是對(duì)準(zhǔn)備出廠的產(chǎn)品 100%檢驗(yàn) . 通知用戶獲取以用戶對(duì)糾正 措施的同意 后續(xù)整改措施 肯定引起顧客強(qiáng)烈不滿，致使產(chǎn)品不能接受的缺陷 ?人身風(fēng)險(xiǎn)，不滿足法規(guī) 汽車不能使用 ?產(chǎn)品買不出去 /功能不能足夠 ?非常嚴(yán)重的外表面缺陷 會(huì)引起顧客的不滿和抱怨的缺陷 ?預(yù)計(jì)功能會(huì)出現(xiàn)故障 ?影響使用性 的抱怨 , 使用性能不受到削弱 步分析認(rèn)真完善糾正措施并落實(shí) . 陷的證據(jù) 時(shí)更改技術(shù)條件 A C B ,2023 12 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 要求條例 ? 過(guò)程審核適用范圍 A部分產(chǎn)品誕生過(guò)程模式圖 ? 產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計(jì) 策劃 ? 產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計(jì) 落實(shí) ? 過(guò)程開發(fā) 策劃 ? 過(guò)程開發(fā) 落實(shí) B部分批量生產(chǎn)過(guò)程模式圖 ? 分供方 /原材料 ? 生產(chǎn) ? 顧客關(guān)懷 /顧客滿意度 ,2023 13 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 A部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程 模式圖 產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計(jì)（策劃 /落實(shí)） 過(guò)程開發(fā)（策劃 /落實(shí)） 支持性過(guò)程 產(chǎn)品誕生 策劃 落實(shí) 戰(zhàn)略方向 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) ,2023 14 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 B部分 批量生產(chǎn) 模式圖 分供方 /原材料 生產(chǎn)（每一道工序） 顧客關(guān)懷 /顧客滿意度 支持性過(guò)程 核心過(guò)程 分供方 服務(wù) 顧客滿意度 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) ,2023 15 Training by XSL in Suzhou 適用于采用過(guò)程審核這一調(diào)查方法的情況具有如下的特點(diǎn)： ? 新產(chǎn)品 ? 新過(guò)程 /新廠家 ? 多工序 ? 多個(gè)影響因素 ? 大批量或物流量很大 ? 專用設(shè)備多 ? 客觀要求要長(zhǎng)期規(guī)劃和使用 ? 針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的技術(shù)特殊性 在過(guò)程審核時(shí) ， 要對(duì)過(guò)程質(zhì)量和工藝質(zhì)量是否與操作指導(dǎo)書 、 工藝文件 、 程 序文件、配方、產(chǎn)品以及過(guò)程的技術(shù)條件、顧客要求和法規(guī)要求相一致，并對(duì)是 否能夠保持下去進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 ? 對(duì)在顧客處的產(chǎn)品采取特殊措施 。 ,2023 10 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實(shí)施和整改措施（續(xù)） 在確定了與顧客要求有偏離時(shí)，要制定出立即整改措施，這些措施必 須在短期內(nèi)落實(shí)，措施例如 : ? 對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行挑揀、隔離 。 ? 在檢驗(yàn)零件的同時(shí)，也要對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的品質(zhì)和性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在過(guò)程審核中給予重視如發(fā)現(xiàn)與要求有偏差也必須商定整改措施。 ? 在過(guò)程審核中審核員不計(jì)算質(zhì)量指數(shù) QKZ，它作為供應(yīng)商的責(zé)任，由供應(yīng)商在內(nèi)部產(chǎn)品審核中確定。 ? 用于審核的零件要直接從庫(kù)中或者從準(zhǔn)備交付給顧客的原裝中抽樣 。 審核員要對(duì)降為 B級(jí)或 C級(jí)清楚地、準(zhǔn)確地陳述理由并寫進(jìn)審核報(bào)告中。 由 B級(jí)降至 C級(jí)的理由，即使符合率大于 79% ? 拒絕落實(shí)整改計(jì)劃或者在顧客多次敦促下也不落實(shí) 。一個(gè)或多個(gè)關(guān)于質(zhì)量體系審核 /過(guò)程審核 /驗(yàn)證 D/TLD零件的提問(wèn)被 評(píng)為 0分 /否 。 例如： ED=92% 和 EGES=81% B級(jí) EP=79% 和 EGES=80% C級(jí) 如果處于同一組別中，則總的定級(jí)和單一組別是一致的 EP=8