iso9001品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)--ccmjsujiao-文庫(kù)吧資料
2025-01-30 10:40本頁(yè)面
【正文】 密資訊 ) 。組織應(yīng)為客戶提供用作或組裝成產(chǎn)品的客戶財(cái)產(chǎn)加以標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保存和維護(hù)。 ?組織應(yīng)根據(jù)量測(cè)和監(jiān)督結(jié)果鑑別產(chǎn)品狀況 ?當(dāng)有追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)管制和記錄產(chǎn)品獨(dú)特的鑑別方式 (參閱 ) 。 ?組織應(yīng)確定及推行必須的活動(dòng)去驗(yàn)証，所採(cǎi)購(gòu)之產(chǎn)品。 ? 任何管理系統(tǒng)要求 ?供應(yīng)商于開立各種釆購(gòu)文件前，應(yīng)審核其規(guī)定要求之適切性 ? 。 7. 流程控制 ? 設(shè)計(jì)及開發(fā)變更 ?設(shè)計(jì)及開發(fā)變更或改動(dòng)實(shí)施前必須明確、記錄、審查及核準(zhǔn) ?變更審查的結(jié)果和後續(xù)的跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄。 (參閱 ) ?這包括評(píng)估零組件和已交貨的產(chǎn)品因變更而產(chǎn)生的影響。 ? ?應(yīng)用一個(gè)可與設(shè)計(jì)輸入要求作驗(yàn)證之方式記錄 ?滿足設(shè)計(jì)及開發(fā)輸入要求 ?包含或指示設(shè)計(jì)及開發(fā)之允收準(zhǔn)則 ?確定與產(chǎn)品及或服務(wù)安全及正確使用有關(guān)之特性 ?設(shè)計(jì)及開發(fā)輸出文件必須在發(fā)出前經(jīng)過(guò)審查及核準(zhǔn) ? 設(shè)計(jì)及開發(fā)審查 ?在設(shè)計(jì)和 / 或開發(fā)過(guò)程的適當(dāng)階段應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)性的審查，以 : ?評(píng)估滿足要求的能力 ?確定問(wèn)題和提出後續(xù)跟催行動(dòng) ?參予這類審查的人員應(yīng)包括與被審查的設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)階段有關(guān)的部門代表。組織應(yīng)確認(rèn)相關(guān)人員知道已經(jīng)改變的要求。 (參閱 ) 7. 流程控制 ? 客戶相關(guān)的流程 ? 組織應(yīng)鑑定客戶需求，包括： ?客戶已指明對(duì)產(chǎn)品的要求，包括對(duì)使用、交貨和支援的要求； ?非客戶所明確指定但對(duì)於意圖或特定用途是必需的； ?與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)約定包括規(guī)章和法律的要求； 7. 流程控制 ? 產(chǎn)品需求的審查 ?組織應(yīng)對(duì)已鑑定的客戶需求連同組織所界定的其他要求進(jìn)行審查 ?這些審查應(yīng)在承諾向客戶供應(yīng)產(chǎn)品前 (亦即，提出標(biāo)單，接受合約或訂單 )完成，及確保 ﹕ ? 對(duì)產(chǎn)品的需求已被定義 ? 當(dāng)客戶的需求沒有書面的陳述時(shí)，這些要求在接受前已被確認(rèn) ? 合約或訂單中任何與先前所確認(rèn)之內(nèi)容 (亦即，標(biāo)單或報(bào)價(jià) )不一致的要求已經(jīng)得到解決 7. 流程控制 ? 組織有能力滿足客戶的要求 ?應(yīng)對(duì)審查結(jié)果和之後的跟催活動(dòng)予以紀(jì)錄。 7. 流程控制 ? 流程實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指完成產(chǎn)品所需的流程和子流程的順序。 ? 訓(xùn)練認(rèn)知資格確認(rèn) ?鑑別人員資格 (Competency) 需求 ?提供所需訓(xùn)練 ?持續(xù)地評(píng)估訓(xùn)練之有效性 ?確保員工認(rèn)知他們運(yùn)作重要性，以其如何影響品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成 ?保存有關(guān)教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄 (參閱 ) 。 ? 審查輸入 對(duì)於管理審查的輸入應(yīng)包括對(duì)與以下有關(guān)的現(xiàn)行績(jī)效和改善的可能性進(jìn)行審查 : 5. 管理責(zé)任 ?稽核之結(jié)果 ?客戶回饋 ?流程績(jī)效和產(chǎn)品符合性 ?預(yù)防和矯正措施的狀況 ?上一次管理審查的追蹤情況 ?影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的改變 5. 管理責(zé)任 ? 審查輸出 管理審查的輸出應(yīng)包括與以下有關(guān)的活動(dòng) : ?改善品質(zhì)管理系統(tǒng)和流程 ?改善與客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品 ?所需的資源 管理審查的結(jié)果應(yīng)予以記錄 (參閱 ) 6. 資源管理 ? 組織應(yīng)適時(shí)的界定和提供所需的資源，以 ? 執(zhí)行和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程；和 ? 達(dá)成客戶滿意。 ?明確規(guī)定保存期限 5. 管理責(zé)任 ? 管理審查 ? 概述 高階管理者應(yīng)在其規(guī)定的期間對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行審查，以確保其持續(xù)的適切性，正確性與有效性。 ?品質(zhì)紀(jì)錄應(yīng)予維護(hù)以展示符合規(guī)定之要求及品質(zhì)制度的有效運(yùn)作。 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)手冊(cè) 應(yīng)建立和維持品質(zhì)手冊(cè)，此品質(zhì)手冊(cè)應(yīng)包括 : ?品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)圍，包括豁免部份 (參閱) ?書面程序或其他引用的文件； ?敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程和其相互關(guān)係 品質(zhì)手冊(cè)應(yīng)被管制 (參閱 ) 備註 : 品質(zhì)手冊(cè)可以是組織內(nèi)所有文件的一部 份。 備註 : 管理代表之職責(zé)包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)的外部聯(lián) 絡(luò)。 ? 向高階管理者報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行的續(xù)效，包括所需的改善。 行政管理 ? 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 概述 ?下列條款說(shuō)明品質(zhì)管理系統(tǒng)的行政管理要求 ? 責(zé)任及權(quán)力 ?組織內(nèi)的功能及其相互關(guān)連，包括責(zé)任及權(quán)力必須明確界定及溝通，以得系統(tǒng)有效運(yùn)作。規(guī)
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