【正文】 研究評價(jià)生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒。 119 測量系統(tǒng)評價(jià) ? 在生產(chǎn)試運(yùn)行當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)評價(jià)。 ? 對制造過程的有效性的驗(yàn)證從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。 113 包裝規(guī)范范例 114 管理者支持 ? 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評審，以促進(jìn)管理者的參與，該評審的目的就是將項(xiàng)目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 ? 任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。 111 初始過程能力研究計(jì)劃范例 112 包裝規(guī)范 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)和開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 )。 109 MSA分析計(jì)劃范例 110 初始過程能力研究計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃。 過程指導(dǎo)書 108 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。 103 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 例如 – 增加檢驗(yàn)次數(shù) – 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢查點(diǎn) – 統(tǒng)計(jì)評價(jià) – 增加審核 ? 表 A8的控制計(jì)劃檢查清單協(xié)助其進(jìn)行評價(jià)。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過程控制。 ? A7表 的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評價(jià)工作。 特性 流程一 流程二 流程三 流程四 流程五 流程六 特性一 特性二 x 特性三 特性四 特性五 從產(chǎn)品特性找到受影響的過程 99 過程失效模式及后果分析 ? PFMEA應(yīng)在開始 生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行， 它是對新的／修改的過程一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? 表 A5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評價(jià)。 93 過程流程圖范例 94 過程流程圖檢查表 95 場地平面布置圖 ? 為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審場地平面布置。 當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。 ? A4表 中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評價(jià)。 小組可行性承諾和管理者支持 84 A2表，設(shè)計(jì)信息檢查表 85 小組可行性承諾 86 87 ?第三階段 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 88 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸出 ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過程能力研究計(jì)劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 89 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ? 小組對所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 ? A2表的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價(jià)。 82 小組可行性承諾和管理者支持 ? 在這一時(shí)間， APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計(jì)的可行性， 顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù) 。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。附錄 C中包含有一個(gè)描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達(dá)成的一致要以文件形式體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 79 產(chǎn)品 /過程特殊特性 ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上 識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性 ,進(jìn)行標(biāo)識 。 小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時(shí)供貨，要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的 試生產(chǎn)前 完工。 78 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA， 產(chǎn)品保證計(jì)劃和／或設(shè)計(jì)評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 確定特殊特性 76 材料規(guī)范 ? 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性 應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流 工程圖樣 足夠嗎 清楚嗎 能做嗎 能測嗎 75 工程性能規(guī)范 ? 對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組 識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求 。 確定特殊特性 74 ? 應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠 的數(shù)據(jù)以對每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。 工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的 特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性 。 設(shè)計(jì)評審 71 樣件制造 ─ 控制計(jì)劃 ? 樣件控制計(jì)劃是對樣件制造過程中的 尺寸和材料與功能試驗(yàn)的描述 ，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計(jì)劃 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會來評價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。 ? 設(shè)計(jì)評審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，至少設(shè)計(jì)評審應(yīng)包括以下方面的評價(jià) 70 ? 設(shè)計(jì)／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo) ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計(jì)算器仿真和臺架試驗(yàn)結(jié)果 ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審 ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 ? 破壞性試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 ? 設(shè)計(jì)評審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 ? 主要針對：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀等 ? 應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃 – 驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告 69 設(shè)計(jì)評審 ? 設(shè)計(jì)評審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會議。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度 。 61 62 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 63 由設(shè)計(jì)部門輸出 ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)評審 ? 樣件制造 ? 工程圖樣 ? 工程規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范的更改 64 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出 ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 樣件控制計(jì)劃 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 小組可行性承諾和管理者支持 65 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 ? DFMEA是一種 評定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù) ， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種 動(dòng)態(tài)文件 ，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了 評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會 ，利用 FMEA手冊，還應(yīng)評審 A1中的設(shè)計(jì) FMEA清單，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理的支持。 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施： 58 – 概述項(xiàng)目要求 – 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求 – 評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素 – 進(jìn)行 失效模式（ FMA） 分析 – 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要部份 輸出 —— 產(chǎn)品保證計(jì)劃 59 項(xiàng)目 可能的風(fēng)險(xiǎn) 備注說明 新技術(shù) 復(fù)雜性 材料 包裝 制造 服務(wù) 可能的失效模式 失效模式的原因 可能解決的方法 備注說明 材料名稱 初定要求標(biāo)準(zhǔn) 檢測方法 判定方法 制程部分 初定要求標(biāo)準(zhǔn) 檢測方法 判定方法 成品測試項(xiàng)目 初定要求標(biāo)準(zhǔn) 檢測方法 判定方法 包裝檢驗(yàn)項(xiàng)目 初定要求標(biāo)準(zhǔn) 檢測方法 判定方法 四 .初始工程標(biāo)準(zhǔn) 三 .失效模式分析 二 .風(fēng)險(xiǎn)分析 一 .概述項(xiàng)目 : 60 輸出 —— 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的 關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持 ，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 ? 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品 /過程特性的初始清單，這一清單的制定基于以下方面： – 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 – 可靠性目標(biāo)／要求的確定 56 – 從 預(yù)期的制造過程中確定 的特殊過程特性 – 類似零件的 失效模式及后果分析 輸出 —— 產(chǎn)品 /過程特殊特性的初始清單 產(chǎn)品特性 影響狀況 相關(guān)措施 備注 產(chǎn)品特殊特性： 過程特殊特性： 過程特性 影響狀況 相關(guān)措施 備注 57 輸出 —— 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃將 設(shè)計(jì)目標(biāo) 轉(zhuǎn)化為 設(shè)計(jì)要求 。如： 材料名稱 供應(yīng)商 規(guī)格要求 驗(yàn)收要求 備注 54 輸出 —— 初始過程流程圖 ? 預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品／過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。 (環(huán)境測試要求 /平均壽命要求 ) ? 質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如 PPM、缺陷水平或廢品降低率 (如原材料 /制程 /成品 ) 53 輸出 —— 初始材料清單 ? 小組在產(chǎn)品／過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。有些可靠基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率。 (見后頁 ) 51 材料別 尺寸要求 成本要求 可靠性要求 材料的設(shè)計(jì)目標(biāo) 電性能別 規(guī)格要求 可靠性要求 備注 性能的設(shè)計(jì)目標(biāo) 成本的設(shè)計(jì)目標(biāo) 成本別 成本要求 備注 材料成本 制造成本 開發(fā)成本 52 輸出 —— 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上 制定的。顧客和 /或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。 46 輸入 —— 產(chǎn)品／過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) ? 基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組 (諸加進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源 )而影響其執(zhí)行方向。 37 進(jìn)度計(jì)劃 見附件 1 38 ?第一階段 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 39 第一階段之輸入 ? 顧客的呼聲 – 市場調(diào)研 – 保修記錄和質(zhì)量信息 – 小組經(jīng)驗(yàn) ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃／營銷策略 ? 產(chǎn)品／過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) ? 產(chǎn)品／過程設(shè)想 ? 產(chǎn)品可靠性研究 ? 顧客輸入 40 第一階段的輸出 ? 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? 初始材料清單 ? 初始過程流程圖 ? 特殊產(chǎn)品 /過程特性的初始清單 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 管理者支持 41 輸入 —— 顧客的呼聲 ? 顧客的呼聲包括來自內(nèi)部／外部顧客們的 抱怨、建議、資料和信息。 ? 一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖應(yīng)列出 任務(wù)、分配和或其它事項(xiàng) ? 每一事項(xiàng)應(yīng)具備 “ 起始 ” 和 “ 完成 ” 日期，并 記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。 在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。在困難情況下，建議使用 多方論證的解決方法 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域／小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。 供方同樣可要求其分承包方。 – 小組間的聯(lián)系 （定期與不定期、聯(lián)系人、方法） – 與顧客的聯(lián)系 （定期與不定期、聯(lián)系人、方法） – 與分供方的聯(lián)系 （定期與不定期、聯(lián)系人 /方法） 32 培訓(xùn) ? 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能 培訓(xùn)項(xiàng)目 受訓(xùn)人員 培訓(xùn)方式 備注 新材料的特性學(xué)習(xí) X X X 中科院材料所 99/1/12~