產品質量風險-文庫吧資料
2025-01-18 17:36本頁面
【正文】 時間內得到解決，并填寫風險評估報告。 ?新產品研發(fā)階段的產品質量風險評估： ?質量管理部門的 DQA在對新產品樣品進行檢測時，應同時對相關質量問題進行風險評估。 ? ?一般有三個階段：新產品研發(fā)階段、定單產品的生產檢驗階段和定單產品出廠前的最終檢驗階段； ?涉及的主要部門有：負責新產品研發(fā)的技術部門、負責產品生產制造及現(xiàn)場檢驗的生產部門、負責質量管理的質量部門、負責產品銷售的銷售部門。 ?產品質量問題風險評估過程的所有活動應有記錄，并給予妥善保存，相關人員應不斷地進行總結分析及檢討，不斷提高其分析能力，達到不斷降低風險評估誤差風險的目的。 ?執(zhí)行風險評估決定后，應對質量風險的處理方案及其對用戶的影響進行監(jiān)控。 ? ?所有參與評估的部門和個人應講求實事求事的原則，圍繞著產品質量問題，產品生產成本和用戶立場等因素而展開。當嚴重度在 4分時，可無需制定客戶抱怨的應急處理方案，但仍需明確其問題的后續(xù)處理方案。 ?④當 RPN風險指數(shù)評分在 64≤RPN≤179時，評估結果為該質量問題可以接受，但同時需要制定客戶抱怨的應急處理方案，及該質量問題的后續(xù)處理方案。 ?②產品的安全性及國家 /地方法律法規(guī)的符合性為首要考慮因素，因此當嚴重度評分達 10分（指危及安規(guī)及嚴重違反政府法規(guī)、制度）時，原則上不再進行風險評估直接判產品質量不良。最高得分為 1000分。 ?產品質量問題的風險描述： ?評估完成后，應針對該質量問題及評估結果作風險的描述總結，應針對評估過程所考慮的所有風險影響給予詳細說明（必要時應提供數(shù)據(jù)），供評估審批人員進行審批參考 ? ： ? RPN計算方法： ?以嚴重度、發(fā)生度、客戶檢出度三者的乘積作為最終的 RPN得分。 ?產品質量問題影響的識別： ?所有評估人員應結合客戶（含用戶的品位特征），環(huán)境的相關因素； ?充分列出該質量問題所可能引發(fā)的影響，由參評人員討論，并達成一致意見。 78 10 此質量問題不需要任何操作，用戶在政常收看（ 30＂以下機型距離 2M以上， 30＂以上機型距離 3M以上）下每次均能明顯察覺。 5 8 該質量問題用戶每次開關機或經常使用的功能均會瞬間出現(xiàn)，用戶每次都能察覺， 但持續(xù)時間短（ 5秒以下）。 3 6 該質量問題在用戶進行功能調整時，每次均會瞬間出現(xiàn)（持續(xù) 5秒以下），且用戶可明顯察覺，但該功能使用的頻率較低。 2 4 該質量問題用戶不需要任何操作，用戶較近距離（ 50M2 M）下收看可偶爾察覺。 1 2 該質量問題用戶不需要任何操作，用戶近距離（＜ 50M）下方可偶爾察覺。 9 8 此質量問題發(fā)生時，危及安全或嚴重違反政府及地方法令、制度。 7 致命 6 此質量問題發(fā)生時，對產品可靠性帶來重大影響，用戶立即無法使用。 34 重 4 此質量問題發(fā)生時，對產品性能略有影響，雖可繼續(xù)使用，但導致客戶強烈不滿。 1 輕 2 此質量問題發(fā)生時，對產品性能沒有影響，用戶可偶爾察覺，僅給用戶正常的使用帶來少許不便。 ?在評估時應充分考慮風險的多樣性，如政治風險、經濟風險、法律風險、合作風險等。 ?評估質量問題對產品本身、用戶、公司的影響，最終由評估小組計算出其風險優(yōu)先系數(shù)（ RPN）并給出評估結果交 MRB會議評審。 ? DQA：新產品研發(fā)階段的質量檢驗。 ?發(fā)生產度：產品產品質量風險的發(fā)生頻率，即在一定的條件下風險發(fā)生的概率。負責質量風險的評估，提出最終處理意見的機構。 ?風險評估的最終目的，不僅要辨識和清楚風險，還要以某種方式將它們分級。 ?產品質量風險管理的要素： ?風險辨識、風險分析、風險測算。 ?可控制風險與不可控制風險： ?風險對管理者而言也許可以控制，也許不可以控制。它們中很多也可能有明確的后果。不可接受的風險表現(xiàn)為障礙，如發(fā)
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