iso90012000質(zhì)量管理體系要求第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(ppt49)-文庫吧資料
2025-01-18 16:20本頁面
【正文】 ?實(shí)時(shí)監(jiān)視和測量； ?放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 采購 貨源地檢驗(yàn) 進(jìn)廠檢驗(yàn) 放行資格確認(rèn) 緊急接收 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 采購 常見問題 ? 對(duì)不同類型的采購過程的控制方法和程度沒有區(qū)別 ? 無選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則，或準(zhǔn)則不明確，沒有可操作性 ? 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)的結(jié)果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 采購 采購程序 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法及其評(píng)審 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ?組織應(yīng)確保并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購 組織應(yīng)當(dāng)： ?控制采購過程 ?選擇并周期性評(píng)估供應(yīng)商 ?確定供應(yīng)商的選擇及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) ?保留評(píng)估及跟進(jìn)的記錄 對(duì)不同類型的采購過程應(yīng)確定不同的控制方法和程度，這取決于采購產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響 采購信息 ?采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： ?產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ?人員資格的要求； ?質(zhì)量管理體系要求。 ? 設(shè)計(jì)輸出資料不完整，沒有滿足輸入的要求；輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；與安全和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特殊未作出規(guī)定 ? 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn) ? 設(shè)計(jì)未評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，或評(píng)審不合格仍投產(chǎn) ? 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審的參與者沒有包含所有的有關(guān)人員 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)只交給顧客去做，如由顧客進(jìn)行工程驗(yàn)收 ? 對(duì)于以項(xiàng)目為單位進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和安裝的活動(dòng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)與過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)之間發(fā)生混淆 ? 設(shè)計(jì)更改未標(biāo)識(shí)，沒有形成文件 ? 更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù) 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 采購過程 ?組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 ?更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證后的結(jié)論，確認(rèn)是否可行，并保存記錄。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出進(jìn)行檢驗(yàn)和檢測，驗(yàn)證滿足輸入的程度，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施，并保存記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ?為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 已完成產(chǎn)品的特性滿足設(shè)計(jì)輸入的程度，提供相關(guān)信息，并獲得批準(zhǔn)。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 描述預(yù)設(shè)計(jì) /開發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)要求，并進(jìn)行評(píng)審－立項(xiàng) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 ?應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ?應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 ?組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ?組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 ?合同、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。 ?交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。 ?評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。 ?沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容理解有偏離。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) ?在組織向顧客做出承諾（簽合同、投標(biāo)等）前進(jìn)行評(píng)審，以確保： ?產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，口頭訂單必須得到確認(rèn) ?與以前表述不一致的合同或定單的要求應(yīng)予以解決 ?組織有能力滿足規(guī)定的要求 ?產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)，確保文件得到修正并確保內(nèi)部人員知道變更的要求（要求的更改得到溝通） ?保留評(píng)審記錄 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 ?組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排； ?產(chǎn)品信息； ?問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； ?顧客反饋，包括顧客抱怨。 注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。 ?若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1