【正文】 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔ⅲ饕钱a(chǎn)品特性信息，以保證通過采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品； b)產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開發(fā)要求，這些準(zhǔn)則包括在采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求； c)輸出規(guī)定的特性中，應(yīng)確定哪些是對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付直至使用中，對(duì)這些“關(guān)鍵的少數(shù) ”實(shí)施重點(diǎn)控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的內(nèi)容 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品花型、花紋方面的要求； b) 過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，往往是對(duì)合同中顧客未明示要求的必要補(bǔ)充； c) 其他所必要的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的實(shí)施 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的實(shí)施由設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)設(shè)計(jì)部領(lǐng)導(dǎo)審定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出 運(yùn)通年 有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 版本 A/0 頁(yè)次 6/19 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件，其形式可以是設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，也可以是設(shè)計(jì)開發(fā)過程網(wǎng)絡(luò)圖加適當(dāng)文字說明。設(shè)計(jì)和開 發(fā)策劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計(jì)質(zhì)量的有效手段。 a) 本條明確了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的要求； b) 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是副總經(jīng)理，主管職能部門是設(shè)計(jì)部。 本條詳見 QPYTN005《與顧客有關(guān)的過 程的控制程序》 運(yùn)通年 有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 版本 A/0 頁(yè)次 5/19 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本條要求中，設(shè)計(jì)和開發(fā)指的是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 與顧客溝通的實(shí)施 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通。 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）。合同修訂應(yīng)及時(shí)通報(bào)給有關(guān)部門，應(yīng)保持合同評(píng)審的記錄 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)本公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。通?？梢詴?huì)議評(píng)審、傳簽評(píng)審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn)。 評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的 a) 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b) 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單等； c) 企業(yè)內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 a) 副總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； b) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定； c) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a) 顧客規(guī)定的要求； b) 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要 求等； d) 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 只有在充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意，才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識(shí)別、產(chǎn) 品要求的評(píng)審及顧客的溝通。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施 副總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要求 a) 與我公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。各項(xiàng)記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實(shí)現(xiàn)過 程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制；確定實(shí)現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 運(yùn)通年 有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 版本 A/0 頁(yè)次 1/19 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是企業(yè)質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如水、電供應(yīng)設(shè)施）； b) 過程設(shè)備（如各類過程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等 ）； c) 支持性服務(wù)（如配套用的運(yùn)輸或通訊服務(wù)等）。 本條詳見 QPYTN004《人力資源管理程序》。 培訓(xùn)效果的測(cè)量 通過考試和對(duì)工作實(shí)際能力的考核來驗(yàn)證、測(cè)量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗 者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 培訓(xùn)的實(shí)施 a) 辦公室根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施； b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí)（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)）； c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)賽、技術(shù)表演等。 本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)有效性的測(cè)量和記錄的保持。選擇人員的能力可 運(yùn)通年 有限公司 6 資源管理 章節(jié)號(hào) 6 版本 A/0 頁(yè)次 2/3 根據(jù)教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗(yàn)。 人力資源 對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素。 提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)企業(yè)的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購(gòu)）來獲得，哪些應(yīng)自身具備。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，歸口管理部門為辦公室。 運(yùn)通年 有限公司 6 資源管理 章節(jié)號(hào) 6 版本 A/0 頁(yè)次 1/3 6 資源管理 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。管理者代 表負(fù)責(zé)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來的資源需求所提出的措施。通過管理評(píng)審對(duì)公 運(yùn)通年 有限公司 5 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 版本 A/0 頁(yè)次 11/11 司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn) 的方面，提出了改進(jìn)的措施； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針方面作出重要戰(zhàn)略決策的依據(jù)。 運(yùn)通年 有限公司 5 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 版本 A/0 頁(yè)次 10/11 管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息： a) 審核的結(jié)果（第一、第二方和第三方審核）； b) 顧客反饋（顧客滿意或不滿意程度 及顧客的抱怨）； c) 過程業(yè)績(jī)（質(zhì)量管理體系的過程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果）； d) 產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身要求）； e) 預(yù)防和糾正措施的狀況； f) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更）； h) 由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。 保持管理評(píng)審記錄，按記錄控制程序予以控制。當(dāng)市場(chǎng)需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評(píng)審。 總則 本條提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的要求。溝通過程是否適宜，應(yīng)以是否促進(jìn)質(zhì)量 管理體系的有效性為判定依據(jù)。 a) 溝通的內(nèi)容：為確保質(zhì)量管理體系有效性，對(duì)涉及體系運(yùn)行過程及管理的許多方面進(jìn)行溝通促進(jìn)過程輸出的實(shí)現(xiàn)，提高過程的有效性。管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限； a) 確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)； b) 向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績(jī)，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)； c) 在全公司范圍內(nèi)使全體員工意識(shí)到公司依存于其 顧客，樹立滿足顧客要求的意識(shí)； d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系。 管理者代表 總經(jīng)理指定辦公室主任為管理者代表。 i) 辦公室 1）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄的管理工作； 2）負(fù)責(zé)對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的管理和合理的配備； 運(yùn)通年 有限公司 5 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 版本 A/0 頁(yè)次 8/11 3) 負(fù)責(zé)制定公司員工的能力準(zhǔn)則； 4) 負(fù)責(zé)公司對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的技能和意識(shí)的培訓(xùn)工作； 5）負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 g) 采購(gòu)部 1) 負(fù)責(zé)提出采購(gòu)產(chǎn)品的需求計(jì)劃，外購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)供應(yīng)； 2）負(fù)責(zé)對(duì)合格供方的評(píng)定，建立合格供方名錄，對(duì)合格供方實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，建立互利的供方關(guān)系； 3）負(fù)責(zé)編制采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程 h) 業(yè)務(wù)部 1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售，準(zhǔn)確掌握市場(chǎng)信息，不斷開發(fā)市場(chǎng)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率；負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃及合同評(píng)審； 2) 負(fù)責(zé)組織售后服務(wù)，及時(shí)處理顧客投訴； 3) 負(fù)責(zé)收集顧客對(duì)產(chǎn)品的意見和需求，為提高產(chǎn)品的質(zhì)量提供信息，增進(jìn)顧客滿意。 運(yùn)通年 有限公司 5 管理 職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 版本 A/0 頁(yè)次 7/11 e) 計(jì)劃部 1) 負(fù)責(zé)織造廠生產(chǎn)計(jì)劃的編制，任務(wù)的安排和協(xié)調(diào)。 C）質(zhì)檢部 1）負(fù)責(zé)編制領(lǐng)帶及面料產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程實(shí)施控制、并對(duì)最 終產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求； 2) 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審，檢查督促有關(guān)糾正措施的實(shí)施； 3) 管理監(jiān)視測(cè)量裝置，并負(fù)責(zé)裝置的周期檢定、校驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)督管理； 4) 參與合格供方評(píng)定，各種質(zhì)量評(píng)審和質(zhì)量培訓(xùn)。 b) 副總經(jīng)理 總經(jīng)理 管理者代表 財(cái)務(wù)部 計(jì) 劃 部 業(yè) 務(wù) 部 采 購(gòu) 部 辦公室 設(shè) 計(jì) 部 織 造 廠 副總經(jīng)理 成品倉(cāng)庫(kù) 原材料倉(cāng)庫(kù) 領(lǐng) 帶 廠 質(zhì)檢部 運(yùn)通年 有限公司 5 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 版本 A/0 頁(yè)次 6/11 1) 組織貫徹國(guó)家的法律法規(guī)及 相關(guān)的政策，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃； 2) 負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問題； 3) 協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫徹實(shí)施組織監(jiān)督檢查。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對(duì)公司內(nèi) 開展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 運(yùn)通年 有限公司 5 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 版本 A/0 頁(yè)次 4/11 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別結(jié)果提供了保證。 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核 a) 管理者代表制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，將當(dāng)年應(yīng)實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計(jì)劃的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 設(shè)備完好率 100%。 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方面所追求的目的， 是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求”、“增強(qiáng)顧客滿意”的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo)。 質(zhì)量方針的評(píng)審 a）辦公室應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，每半年進(jìn)行一次綜合分析，以書面形式報(bào)管理者代表，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施并實(shí)施。 質(zhì)量方針的制定 總經(jīng)理依據(jù)公司的管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針。 運(yùn)通年 有限公司 5 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 版本 A/0 頁(yè)次 2/11 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。 a) 應(yīng)確保識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。 a) 采用多種形式向全公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)企業(yè)的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí)； b) 制定適合本公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目 標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施； c) 通過對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估我公司是否達(dá)