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正文內(nèi)容

科明光電公司質(zhì)量體系程序文件匯編-文庫吧資料

2024-07-28 15:26本頁面
  

【正文】 電工操作工應(yīng)有國家勞動部門頒發(fā)的上崗證,并按規(guī)定對搬運設(shè)備維護保養(yǎng)。 ( 2) 按照周轉(zhuǎn)車外標(biāo)識的要求進行搬運;保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞。 產(chǎn)品防護 對于產(chǎn)品從接受、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止產(chǎn)品損壞和錯用。 ( 2) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和企業(yè)自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的 風(fēng)險等)對可追溯性有要求時,本企業(yè)產(chǎn)品的追溯性路徑為: 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為: 檢驗狀態(tài):合格、不合格、保留;填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識;在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)簽作為標(biāo)識。如果不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時,也可以不對產(chǎn)品進行標(biāo)識。 各相關(guān)部門負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識,負責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放,負責(zé)對所有標(biāo)識的維護。 標(biāo)識和可追溯性控制 質(zhì)管部規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程所有標(biāo)識的方法,并對其有效性進行監(jiān)控。 ( 5) 過程的再確認:按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進行再確認,確保對影響 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 6/8 程能力的變化及時作出反應(yīng)。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)、考核合格后上崗; ( 3)由生產(chǎn)部確定產(chǎn)品電路板插件、浸焊過程的工藝控制參數(shù),負責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)質(zhì)管部審核,副總經(jīng)理批準后實施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。特殊工序為:膠頭、浸焊 應(yīng)對電路板插件、浸焊等所有生產(chǎn)和服務(wù)所提供的過程進行確認,證實他們的過程能力,適用時,這些確認應(yīng)包括: ( 1) 過程鑒定,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施。 ( 4)本企業(yè)關(guān)鍵工序為電路板插件。 ( 2)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序。所有文件中需注明同意放棄本次批準的顧客項 目部門負責(zé)人姓名和日期。 從第四 條開始的以下各條,如果顧客負責(zé)零件批準部門同意,可以免于提交產(chǎn)品批準。 零件、材料或服務(wù)的來源發(fā)生了變化。 制造過程或方法發(fā)生了變化。 使用了新的或改變了的工具(易損工具除外),包括附加的可替換的工具。 對零件做了更改 產(chǎn)品圖樣、規(guī)范或材料規(guī)范的改變使產(chǎn)品發(fā)生了變化。 ( 2) 較好的方法可通過控制圖來控制,如果控制線區(qū)間內(nèi)未出現(xiàn)特殊原因的變差,產(chǎn)品質(zhì)量特性的三分之二的點落在上下三分之一的區(qū)域,并且是隨機分布的,則可繼續(xù)生產(chǎn)。 作業(yè)指導(dǎo)書的形式有: ( 1) 工序作業(yè)指導(dǎo)書 ( 2) 檢驗規(guī)范 ( 3) 流程圖 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 3/8 ( 4) 設(shè)備操作規(guī)程 ( 4) 試驗程序 ( 5) 其它文件形式 控制計劃的內(nèi)容可包括以下內(nèi)容: ( 1) 控制計劃的名稱、編號、制定日期、修訂日期和批準 ( 2) 所需的工具、量具和其他設(shè)備 ( 3) 特殊特性的符號標(biāo)識(如果有) ( 4) 自檢和互檢內(nèi)容 ( 5) 反應(yīng)計劃 ( 6) 工具更換的周期 ( 7) 有關(guān)的項目和制造標(biāo)準 ( 8) 統(tǒng)計技術(shù)及其它過程監(jiān)控要求 作業(yè)指導(dǎo)書的制定:營銷部、生產(chǎn)部可參照顧客的信息、控制計劃、過程工藝、流程圖、質(zhì)量計劃、生產(chǎn)規(guī)范、實際作業(yè)情況等來編寫。作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容與操作人員作業(yè)不一致或不能指導(dǎo)作業(yè),將不利于形成穩(wěn)定的產(chǎn) 品質(zhì)量。 4. 1. 4 訂單變更的控制 營銷部接收顧客訂單變更的信息,制作《訂單變更單》,通知生產(chǎn)部,質(zhì)管部,做好資材確認。 ( 3)生產(chǎn)部提供生產(chǎn)必需的生產(chǎn) 設(shè)備、檢測設(shè)備等,實施正確的使用和預(yù)防性的日常保養(yǎng)。 《生產(chǎn)計劃》或《生產(chǎn)通知單》 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 2/8 ( 1)生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫存情況,結(jié)合車間的生產(chǎn)能力,制定《生產(chǎn)計劃》,經(jīng)生產(chǎn)部責(zé)任人批準后,發(fā)放至相關(guān)部門作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)節(jié)能產(chǎn)品制造過程的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息,執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定。 質(zhì)管部負責(zé)產(chǎn)品驗證和標(biāo)識及可追溯性控制。 生產(chǎn)部負責(zé)《生產(chǎn)計劃》的審批。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負責(zé)指導(dǎo)車間進行生產(chǎn)和過程控制,負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng),編制設(shè)備、設(shè)施操作的作業(yè)指導(dǎo)書, 負責(zé)完成對操作人員進行設(shè)備操作技能與安全的適當(dāng)培訓(xùn),督促操作人員對設(shè)備進行日常維護保養(yǎng) ,負責(zé)產(chǎn)品的防 護。 5.相關(guān)文件 《倉庫管理制度》 6 相關(guān)記錄 《倉庫臺帳》 《 MSDS 表》 《危險化學(xué)品清單》 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過程控制程序 A/0 1/8 H 生產(chǎn)過程控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制,確保滿足顧客的需求和期望。 4. 4 危險化學(xué)品 4. 4. 1 危險化學(xué)品由生產(chǎn)部制作《危險化學(xué)品清單》,并對照表中的每一種危險化學(xué)品做成《 MSDS 表》,經(jīng)責(zé)任部門經(jīng)理確認實施并張貼在現(xiàn)場。 質(zhì)管部負責(zé)確定產(chǎn)品的儲存期限。 二、適用范圍 適用于產(chǎn)品(包括組成部分)防護過程的控制與管理; 三、職責(zé) 生產(chǎn)部是包 裝、搬運和儲存的歸口管理部門,負責(zé)組織實施和監(jiān)督檢查。 ( 4)對考核結(jié)果在 69 分以下的供應(yīng)商,需從《合格供方名錄》中刪除, 并終止對其采購。 ( 2)考核結(jié)果在 80~ 89 分的供應(yīng)商,要求其對不足部分進行整改,并將整改結(jié)果以書面形式提交,供應(yīng)商評價小組對其提交的糾正措施和結(jié)果進行確認。并將考核結(jié)果記錄在《供方評定記錄表》上。 3 計分項目和評分 ( 1) 質(zhì)量狀況: 60 分(不合格批數(shù) /總交貨批數(shù)) KM/A— 02 F 供應(yīng)商控制程序 A/0 4/4 ( 2) 交付情況: 20 分(遲交批數(shù) /總交貨批數(shù)) ( 3)服務(wù)質(zhì)量: 10 分(配合度、送樣速度、糾正措施回復(fù)、超 額運費) ( 4)價格水平: 10 分(偏高 居中 6 分、居下 9 分) 采購人員需要求供應(yīng)商準時交貨,同時應(yīng)記錄由于供應(yīng)商原因引起分批發(fā)運造成的超額費用。 考核方法:對供應(yīng)商實行評分分級制度,滿分為 100 分。 4 采購人員需要求供應(yīng)商準時交貨,同時應(yīng)記錄由于供應(yīng)商原因引起分批發(fā)運造成的超額費用。 對于提供重要材料的供應(yīng)商,在時機成熟時逐步實施產(chǎn)品批準。 采購實施 對于重要、一般材料,采購人員需先進行小批量的試訂單采購,如連續(xù)兩批合格,則可進行大批量采購。 4) 對供應(yīng)商每半年考核一次。 3) 對于唯一供應(yīng)商或獨占市場的供應(yīng)商,可在符合認證要求的前提下直接列入《合格供方名錄》。 3 添入合格供方名錄 1)在《供應(yīng)商基本資料表》、《供方績效評定表》、《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》和《樣件確認表》及相應(yīng)測試報告或認證證書等相關(guān)資料完成后,供應(yīng)部將供應(yīng) 商列入《合格供方名錄》交經(jīng)理批準。 2) 測試報告和認證證書:根據(jù)認證要求,對重要的材料要求提供相應(yīng)的測試報告和認證證書,并列入外來文件的管理。 簽定《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》; 該協(xié)議一式二份,雙方各執(zhí)一份,作為供應(yīng)商提供合格材料和物資的一種契約。 對于一般物資和普通材料的供應(yīng)商,無需進行評審。 對于提供重要材料的供應(yīng)商 ,由供應(yīng)部組織營銷部、質(zhì)管部和生產(chǎn)部對供應(yīng)商進行評審 ,并由供應(yīng)部填寫《供方評定記錄表》,質(zhì)管部、營銷部、生產(chǎn)部簽署意見,供應(yīng)商評審的合格分數(shù)需達到 70 分。 ( 2) 一般物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最 終產(chǎn)品的質(zhì)量及節(jié)能性能,但可采取措施予以糾正的物資。 評審 公司根據(jù)所采購材料對成品質(zhì)量的影響程度,將采購的材料、物資分為重要、一般、其它物資三個級別,不同級別實行不同的控制等級。評審時使用《供方評定記錄表》。 總經(jīng)理負責(zé)合格供應(yīng)商的批準。 2 適用范圍 本程序適用于針對公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的所有供應(yīng)商。 預(yù)防措施的記錄由驗證部門負責(zé)按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 鞏固措施 預(yù)防措施實施完成并經(jīng)確認有效后,由驗證部門組織有關(guān)部門和人員,研究提出質(zhì)量管理體系文件是否進行補充修訂的意見,具體按《文件控制程序》的規(guī)定實施。 預(yù)防措施實施效果的評價驗證 預(yù)防措施完成后,由部門負責(zé)人簽字認可后提交辦公室或質(zhì)管部,由其組織有關(guān)人員進行驗證,給出驗證結(jié)論,確認是否有效。部門負責(zé)人在實施過程中負責(zé)檢查與監(jiān)督,以確保預(yù)防措施的有效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時,可隨時建議有關(guān)人員召開分析會,分析產(chǎn)生潛在不合格原因,確定采取的預(yù)防措施,明確責(zé)任部門和實施人,發(fā)出 《預(yù)防措施單》。 糾正措施的記錄由驗證部門負責(zé)按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保 存。 糾正措施實施完成并經(jīng)確認后,由驗證部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對質(zhì)量管理體系文件是否進行補充或修訂的意見,具體按《文件控制程序》的規(guī)定實施。然后交驗證部門,由驗證部門組織有關(guān)人員進行驗證,給出驗證結(jié)論。當(dāng)事實表明不能按計劃如期完成時,可向負責(zé)驗證的部門提出書面申請,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后制定新的計劃。在糾正措施實施過程中,責(zé)任部門負責(zé)人要進行檢查,確保按計劃完成。 凡出現(xiàn)嚴重不合格(質(zhì)量事故)時,質(zhì)管部及時向主管領(lǐng)導(dǎo)報告,由主管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門和人員,對不合格產(chǎn) 生的原因進行分析,提出糾正措施,明確責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫《糾正措施單》并組織實施,責(zé)任部門負責(zé)人對實施情況負責(zé),由質(zhì)管部跟蹤和驗證。 對管理評審中提出的整改建議,辦公室發(fā)出《糾正措施單》,由出現(xiàn)不符合項的責(zé)任部門在《糾正措施單》上填寫不合格 原因分析,糾正措施計劃并 負責(zé)實施,由辦公室跟蹤和驗證。 在分析不合格原因時,可選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行統(tǒng)計和分析。 不合格原因的調(diào)查與分析 可以從下列資料中分析不合格原因: ; KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 2/5 ; ; ; ; ; 。 相關(guān)部 門負責(zé)本部門糾正措施與預(yù)防措施的實施。 3 職責(zé) 辦公室負責(zé)質(zhì)量體系運行方面出現(xiàn)問題的糾正措施與預(yù)防措施的監(jiān)督實施和驗證。 5 相關(guān)文件 《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》 6 相關(guān)記錄 《進貨檢驗記錄》 《半成品檢驗記錄》 《成品檢驗記錄》 《不合格品處置單》 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 1/5 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 1 目的 有效地采取糾正措施與預(yù)防措施,以防止不合格或潛在不合格的發(fā)生和再發(fā)生。對此情況,由質(zhì)管部采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,按《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。重檢不合格時,質(zhì)管部長可在檢驗記錄上作出處理決定; ,由公司統(tǒng)一處理。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但符合節(jié)能的技術(shù)要求并不影響顧客使用時,才辦理讓步接收。返工、返修的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由質(zhì)管部長在相應(yīng)的檢驗記錄上作出處理決定(讓步接收、返工、報廢等),由質(zhì)管部將記錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進行相應(yīng)的處理。 不合格半成品、成品的識別與處理 處理的方式的讓步接收、返工、返修、報廢等。對于進貨中會影響節(jié)能技術(shù)指標(biāo)的重要物資,不允許讓步接收。對嚴重不合格應(yīng)填寫《不合格品處置單》,報主管作出退貨決定,然后質(zhì)管部將《進貨檢驗記錄》發(fā)到供應(yīng)部,由供應(yīng)部辦理退換貨手續(xù)。 進貨不合格的識別和處理 處理方式采用揀用、讓步接收、退換貨等。 生產(chǎn)部及相關(guān)部門負責(zé)對不合格品采取糾正措施。 2 范圍 適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 審核跟蹤 審核跟蹤要對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合進行處理,具體實施按《糾正措施 KM/A— 02 C 內(nèi)部審核控制程序 A/0 3/3
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