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11藥物制劑分析2(第二軍醫(yī)大學(xué))-文庫吧資料

2025-01-08 02:47本頁面
  

【正文】 , 取 1~ 3μl注入氣相色譜儀 , 并依法測(cè)定校正因子 , 計(jì)算 , 即得 。 有機(jī)溶劑稀釋法 藥物標(biāo)示量高,稀釋倍數(shù)大或測(cè)定溶劑對(duì)油溶解性好,溶劑油對(duì)測(cè)定無干擾。 17 溶劑油 脂溶性藥物 (甾體激素等 )常配制成油溶液。 5. 萃取分離后 UV測(cè)定 【 含量測(cè)定 】 精密移取本品適量 , 用 配制為每 1ml含甲萘氫醌二磷酸酯鈉 50?g的溶液 , 取上述溶液 10ml置于 60ml分液漏斗中 , 用 15ml三氯甲烷提取 三次 , 棄去有機(jī)層 , 取水層離心分離后作為供試液 , 于 290nm處 測(cè)定其吸收值 A。 【 規(guī)格 】 (1)1ml∶ 10mg (2)1ml∶ 25mg (3)2ml∶ 50mg UV吸收譜差消除干擾 15 243 254 306 氯丙嗪 維生素 C 鹽酸氯丙嗪注射液的含量測(cè)定 16 甲萘氫醌二磷酸酯鈉注射液 (USP) 本品為滅菌水溶液。 精密量取本品適量 (約相當(dāng)于鹽酸氯丙嗪 50mg), 置 250ml量瓶中 , 加鹽酸溶液 (9→ 1000)至刻度 ,搖勻;精密量取 10ml, 置 50ml量瓶中 , 加鹽酸溶液 (9→ 1000)至刻度 , 搖勻 , 照分光光度法 (附錄 Ⅳ A), 在 306nm的波長處測(cè)定吸收度 , 按 C17H19ClN2S 本品可 加適量的維生素 C ( )。 13 加弱氧化劑氧化消除 過氧化氫和硝酸,將抗氧劑 (亞硫酸鹽等 )氧化,而不氧化被測(cè)藥物,不消耗滴定液。 每 1ml亞硝酸鈉滴定液 ()相當(dāng)于 C13H21N3O 安乃近注射液 Metamizole Sodium Injection 11 加酸分解消除 亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉 均可被酸分解,加熱逸出 SO2 Na2S2O3 + 2HCl → 2NaCl + H2S2O3(加熱 ) NaHSO3+HCl → NaCl + H2SO3 (加熱 ) SO2↑ + H2O SO2↑ + H2O 12 鹽酸普魯卡因胺注射液 Procainamide Hydrochloride Injection 本品為鹽酸普魯卡因胺的滅菌水溶液 。 每 1ml碘滴定液 ()相當(dāng)于 C13H16N3NaO4S 亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉加入丙酮、或甲醛消除。 但是,甲醛也具有還原性。 對(duì)氧化還原滴定有干擾。 加有抑菌劑的注射液 , 仍應(yīng)用適宜的方法滅菌 。 ? 常用的抑菌劑及其濃度 (g/ml)為苯酚 %、 甲酚 %、 三氯叔丁醇 %等 。 7 ? 附加劑一般有滲透壓調(diào)節(jié)劑 、 pH值調(diào)節(jié)劑 、 增溶劑 、 抗氧劑 、抑菌劑等 。 ? 常用的油溶劑為注射用大豆油。 ? 最常用的水性溶劑為注射用水,亦可用 %氯化鈉溶液或其他適宜的水溶液。 ? 如 3只家兔中有 1只體溫升高 ℃ 或 ℃ 以上 , 或 3只家兔體溫升高均低于 ℃ , 但體溫升高的總和達(dá)℃ 或 ℃ 以上 , 應(yīng)另取 5只家兔復(fù)試 。 ? 熱原檢查法 ? 本法系將一定劑量的供試品 , 靜脈注入家兔體內(nèi) ,在規(guī)定時(shí)間內(nèi) , 觀察
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