企業(yè)對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的管理制度及操作執(zhí)行情況-文庫(kù)吧資料
2024-08-29 23:28本頁(yè)面
【正文】 。首營(yíng)品種的審核，需由業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行資料初審，采購(gòu)員將審核合格的首營(yíng)品種資料信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，在系統(tǒng)中再由業(yè)務(wù)經(jīng)理同質(zhì)量部按公司審核流程進(jìn)行審批，質(zhì)管部審批完成后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批合格后方可購(gòu)進(jìn)。審核內(nèi)容包括：（1）藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件或者進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；（3）檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；（4）樣品或包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；（5）物價(jià)批文、商標(biāo)注冊(cè)證（6）藥品所屬?gòu)S家的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。 首營(yíng)企業(yè)流程圖不正確新資料登記首營(yíng)企業(yè)登記表（供應(yīng)商：采購(gòu)員） 修改授權(quán)委托人登記（采購(gòu)員）登記正確企業(yè)登記作廢授權(quán)委托人核實(shí)（質(zhì)管員）審核通過(guò)首營(yíng)企業(yè)審批表（采購(gòu)負(fù)責(zé)人）首營(yíng)
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