【正文】 料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外，申請人應(yīng)對更正內(nèi)容予以書面確認(rèn) ②申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具 申請材料補(bǔ)正通知書，一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不 告知的，自收到申請材料之日起即為受理 ③補(bǔ)正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù) 補(bǔ)正 （3）予以受理：申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請 材料的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請11衛(wèi)生行政許可審查常用的審核方式（P115）11衛(wèi)生行政許可的決定（P116） 衛(wèi)生行政部門對申請材料審查后，應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定；20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由書面告知申請人。（P103）9除依法當(dāng)場收繳的罰款外，作出罰款決定的衛(wèi)生行政部門及其他執(zhí)法人員不得自行收繳 罰款（P103）100、衛(wèi)生行政處罰適用的方法（P104） （1）不予處罰或免于處罰 （2）從輕或減輕處罰 （3）從重處罰 （4）行政處罰與刑事處罰的競合適用10衛(wèi)生行政處罰的適用條件（P104） （1）必須以衛(wèi)生行政違法行為的實(shí)際存在為前提； （2）必須以《中華人民共和國行政處罰法》和相應(yīng)的衛(wèi)生法律規(guī)范為依據(jù)； （3）必須由享有該項衛(wèi)生行政處罰權(quán)的衛(wèi)生行政部門或由法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)施； （4）所適用的對象必須是違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范并已達(dá)到法定責(zé)任年齡和有責(zé)任能力的 公民、法人或其他組織； （5）適用衛(wèi)生行政處罰必須遵守時效的規(guī)定。 （4）統(tǒng)計：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體通過統(tǒng)計數(shù)據(jù)了解相對人守法情況的一種監(jiān)督檢查方法。 （2）查驗：是衛(wèi)生監(jiān)督主體對管理相對人的某種證件或物品進(jìn)行檢查。9衛(wèi)生行政許可的中止：是指衛(wèi)生行政許可暫時失去法律效力。8衛(wèi)生行政許可的范圍（P92） （1）衛(wèi)生技術(shù)人員資格和執(zhí)業(yè)許可等 （2）由食品藥品監(jiān)督管理部門許可的藥品、保健食品、餐飲、化妝品、醫(yī)療器械等 （3）職業(yè)衛(wèi)生、公共場所的衛(wèi)生行政許可等8衛(wèi)生行政許可的形式（P92） （1）許可證 （2）資格證、資質(zhì)證或者其他合格證書 （3）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件或者證明文 （4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他行政許可證件90、衛(wèi)生行政許可的效力（P93） （1）證明力：許可證的證明力是通過兩個方面表現(xiàn)的： ①可證明持有者的權(quán)利能力，即證明許可證持有者具有從事衛(wèi)生行政部門 所賦予的某種活動的權(quán)利 ②是國家對許可證持有者具有從事某種活動行為能力認(rèn)可的證明 （2）確定力：對持有人來講，許可證所確定的事項，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門通過法定程序， 不得更改，對藥品監(jiān)督管理部門來說，如要撤銷、變更或宣布許可證無效， 也應(yīng)依法定程序進(jìn)行 （3）拘束力：許可證是由衛(wèi)生行政部門依法頒布的，因此，許可證中有關(guān)權(quán)利，對相對 人具有拘束力。8信賴保護(hù)原則的基本內(nèi)涵是（P90） （1）公民、法人或其他組織依法取得的衛(wèi)生行政許可，是正當(dāng)?shù)暮侠硇刨?，?yīng)當(dāng)受到法 律保護(hù)。8設(shè)定行政許可遵循公開原則的基本要求 （P90） （1）設(shè)定衛(wèi)生行政許可的過程應(yīng)當(dāng)公開，廣泛聽取意見，鼓勵公眾參與 （2）衛(wèi)生行政許可的規(guī)定必須公布，否則不得作為實(shí)施衛(wèi)生行政許可的依據(jù)。 （3）便民、效率原則 （4）信賴保護(hù)原則 （5）監(jiān)督原則：行政許可的監(jiān)督包括行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的監(jiān)督和行政機(jī)關(guān)對相對人的監(jiān)督。（P87）8衛(wèi)生法制宣傳教育的意義（P87） （1）對衛(wèi)生監(jiān)督相對人的意義 （2）對人民群眾的意義 （3）對衛(wèi)生行政部門的意義8衛(wèi)生法制宣傳教育的形式（P88） 根據(jù)所針對對象的不同可分為： （1）一般宣傳教育 （2）具體的宣傳教育8衛(wèi)生行政許可的特征(P89) （1）衛(wèi)生行政許可是依申請的行政行為 （2）衛(wèi)生行政許可存在的前提是法律的一般禁止 （3）衛(wèi)生行政許可是授益性行政行為 （4）衛(wèi)生行政許可是要式行政行為8衛(wèi)生行政許可的原則（P89） （1）法定原則：是指設(shè)定和實(shí)施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。7衛(wèi)生監(jiān)督主體的基本要求（P59） （1）依據(jù)組織規(guī)則設(shè)立 （2）獲得法律、法規(guī)授權(quán) （3）權(quán)力和職責(zé)的統(tǒng)一 （4）具有相應(yīng)的監(jiān)督能力7衛(wèi)生監(jiān)督主體的地位 （1）明確的法律關(guān)系：衛(wèi)生監(jiān)督主體的地位一旦確定，便明確了與監(jiān)督相對人之間的監(jiān) 督法律關(guān)系，即前者與后面之間確定了“管與被管”的關(guān)系 （2）法定的監(jiān)督權(quán)力：衛(wèi)生監(jiān)督主體的監(jiān)督權(quán)力只能來自于相應(yīng)的法律、法規(guī)授權(quán)，所 有的權(quán)力和范圍不得超越衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，越權(quán)無效 （3）壟斷的監(jiān)督資格：衛(wèi)生監(jiān)督主體具有單一性和對監(jiān)督權(quán)的壟斷性 （4）獨(dú)立的監(jiān)督活動：衛(wèi)生監(jiān)督主體進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督活動有其獨(dú)立性 （5）固定的法律地位：衛(wèi)生監(jiān)督主體地位的不可改變性 （6）有限性的監(jiān)督權(quán)力：衛(wèi)生監(jiān)督主體權(quán)力的無限性必然會影響到社會經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生事業(yè) 的發(fā)展7衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在衛(wèi)生監(jiān)督中的作用 （P85） （1）衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測檢驗的規(guī)范性依據(jù) （2）衛(wèi)生監(jiān)督評價的技術(shù)依據(jù) （3）實(shí)施行政處罰的法律依據(jù) （4）行政訴訟的舉證依據(jù)7衛(wèi)生監(jiān)督手段主要包括：衛(wèi)生法制宣傳，衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查、衛(wèi)生 行政獎勵、衛(wèi)生行政即時控制、衛(wèi)生行政處罰、衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行。（P55）7依是否以人們的意志為轉(zhuǎn)移作標(biāo)準(zhǔn)，可以將法律事實(shí)大體上分為兩類，即法律事件和法律行為。7法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅還必須具備直接的前提條件，這就是法律事實(shí)（P54）7法律事實(shí)：凡是衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定的，能夠引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的 客觀現(xiàn)象，都是法律事實(shí)。70、衛(wèi)生監(jiān)督相對人的權(quán)利和義務(wù)：其權(quán)利有：（1）提出從事健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)的許可的申請； （2）對衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行監(jiān)督； （3）對于衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對其所作的處理決定及違法失職行為，有權(quán)檢舉、起訴和 申訴； （4）有獲得賠償和補(bǔ)償因侵權(quán)行為造成損失的權(quán)利等。 其義務(wù)有：（1）必須依法行使上述職權(quán)； （2）有接受被管理者監(jiān)督的義務(wù)； （3）有為公民提供咨詢服務(wù)的義務(wù)等。物理意義上的物要成為法律關(guān)系客體，須具備以下條件： ①應(yīng)得到法律之認(rèn)可 ②應(yīng)為人類所認(rèn)識 ③能夠給人們帶來某種物質(zhì)利益，具有經(jīng)濟(jì)價值 ④須具有獨(dú)立性，一般不能脫離主物 （3）行為：包括作為和不作為 ①作為是主動、積極的行為，既有合法也有違法的作為 ②不作為是消極、不做的行為，也存在合法與違法之分6行為是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中最普遍的客體。6衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的種類（P51） （1）國家機(jī)關(guān) （2）企事業(yè)單位 （3）社會團(tuán)體 （4）公民6衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的能力要求（P51） （1）權(quán)力能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體依法享有法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù) 的能力。（P48）6衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系 （P48） （1）衛(wèi)生法律規(guī)范是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的前提 （2）法律事實(shí)是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的基礎(chǔ) （3）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系是衛(wèi)生法律規(guī)范的實(shí)現(xiàn)形式6衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體（P50） （1）法律關(guān)系主體是法律關(guān)系的參加者，即在法律關(guān)系中擁有一定權(quán)力的享有者和一定 義務(wù)的承擔(dān)者，從理論上講，凡是能參與某種法律關(guān)系的法人和自然人都是法律關(guān) 系的主體。（P47）5法律關(guān)系由三要素構(gòu)成，即法律關(guān)系的主體、法律關(guān)系的客體和法律關(guān)系的內(nèi)容。5在法理學(xué)中，法律關(guān)系事實(shí)上構(gòu)成了法理學(xué)的核心范疇和理論基點(diǎn)。 （3）在法定權(quán)限范圍內(nèi)正當(dāng)行使監(jiān)督權(quán)： ①不超越職權(quán)：指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)應(yīng)在法律規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行活動，行使職權(quán)； ②不濫用職權(quán)：指在法定權(quán)限范圍內(nèi)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)正當(dāng)行使衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)力，要適 當(dāng)、合理并符合法律授予這種權(quán)力的目的。5導(dǎo)致衛(wèi)生監(jiān)督行為消滅的情況 （P40） （1）衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷； （2）衛(wèi)生監(jiān)督行為的廢止； （3）衛(wèi)生監(jiān)督行為的對象已不復(fù)存在，如責(zé)令停業(yè)改進(jìn)的食品加工企業(yè)的破產(chǎn)或倒閉； （4）期限屆滿 （5）科以相對人的義務(wù)已充分履行完畢5衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則 （P40） （1）依法行政的原則 ①以衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù) ②適用衛(wèi)生法律、法規(guī)準(zhǔn)確無誤 ③在法定權(quán)限范圍內(nèi)正當(dāng)行使監(jiān)督權(quán) （2）遵守法定程序原則 （3）以事實(shí)為依據(jù)的原則 （看書上細(xì)點(diǎn)） （4）獨(dú)立審理衛(wèi)生違法案件的原則5依法行政的原則 （P41） （1）以衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù)： ①是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)督，是執(zhí)行法律賦予的衛(wèi)生行政權(quán)力，如果既沒有 行政組織法的根據(jù)，又沒有特別法的授權(quán)，其行為應(yīng)作為無效行為而被撤銷； ②是一切衛(wèi)生監(jiān)督活動必須符合衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，不能與衛(wèi)生法律、法規(guī)相 抵觸； ③是衛(wèi)生監(jiān)督必須按規(guī)定的法定程序進(jìn)行，否則將同樣導(dǎo)致所作出的行為是無效行 為。 （P40）50、被廢止的衛(wèi)生監(jiān)督行為自廢止之日起不再有效，而廢止前的行為后果則依然有效。2 衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更：是指對已經(jīng)發(fā)生效力的衛(wèi)生監(jiān)督行為，發(fā)現(xiàn)其不當(dāng)或因情況變 遷，使原行為變得部分不適用，從衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更而對部 分行為加以改變或使部分行為失去效力，并作出新的規(guī)定，就 是衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更。（P39）4衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在適用過程中，發(fā)現(xiàn)不符合要件的情況，由 有權(quán)機(jī)關(guān)依法予以撤銷，使該行為向前向后均失去效力。確定力是維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性的重要保障。（P37）4劃分要式行為和非要式行為的意義 （P37） （1）便于衛(wèi)生法律、法規(guī)對于不同的衛(wèi)生監(jiān)督行為作出不同的要求，從而達(dá)到既保障衛(wèi) 監(jiān)督行為的嚴(yán)肅性，又能保障衛(wèi)生監(jiān)督行為效率上的目的； （2）對于要式行為要審查其形式的合法性，對非要式行為只審查其形式是否有越權(quán)和濫 用自由裁量權(quán)的現(xiàn)象。4要式衛(wèi)生監(jiān)督行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)必須依據(jù)法定方式實(shí)施，同時必須具備一定的 法定形式才能產(chǎn)生法律效力和后果的衛(wèi)生監(jiān)督行為。（P35）3經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期或不定期地對管轄范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、個 人或有關(guān)社會組織遵守公共衛(wèi)生法規(guī)的情況進(jìn)行的日常性監(jiān)督活動。其具體內(nèi)容和責(zé)任方式大多可以由當(dāng)事人自愿協(xié)商解決3衛(wèi)生監(jiān)督：是政府行政部門依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)的授權(quán)，對公民、法人和其他組織貫徹 執(zhí)行衛(wèi)生法律、法規(guī)的情況進(jìn)行督促檢查，對違反衛(wèi)生法規(guī)、危害人體健康 的行為追究法律責(zé)任的一種衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。也可合并適用。（故意/過失）2行政責(zé)任的形式（P24） （1）行政處罰：行政處罰的種類有警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停 產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等 （2）行政處分：衛(wèi)生行政處分的種類有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等形式民事責(zé)任指行為主體因違反衛(wèi)生法而侵害了自然人、法人和其他組織的民事權(quán)益，或因衛(wèi)生法規(guī)定的事由，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的不利法律后果。2衛(wèi)生法律責(zé)任具有的特點(diǎn)（P23） （1）行為具有違法性 （2）由衛(wèi)生法律規(guī)范明確規(guī)定 （3）具有國家強(qiáng)制性 （4）由法定機(jī)關(guān)追究2違法行為主體承擔(dān)的衛(wèi)生法律責(zé)任主要分為行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任三種。 （2）司法解釋：指國家最高司法機(jī)關(guān)在適用衛(wèi)生法律的過程中，對如何具體應(yīng)用衛(wèi)生法 律、衛(wèi)生法規(guī)所作的解釋。1衛(wèi)生法效力等級的一般規(guī)則（P20） （1）憲法至上 （2）上位階的法高于下位