【正文】 產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品和庫房產(chǎn)品的防護(hù)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和防護(hù)管理。5相關(guān)記錄 設(shè)施請購單（表號QR/） 設(shè)施一覽表（表號QR/） 設(shè)施檢修計劃（表號QR/）設(shè)施保養(yǎng)維修單（表號QR/） 14章 產(chǎn)品實現(xiàn)1目的 確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。4 .3 .4根據(jù)設(shè)施實際使用情況，生產(chǎn)部制訂“設(shè)施檢修計劃”，并組織對有關(guān)設(shè)施進(jìn)行計劃性檢修，檢修情況在“設(shè)施保養(yǎng)維修單”上記錄，檢修完畢由設(shè)施使用人員對照中“設(shè)施檢修計劃”規(guī)定的驗收要求檢查并試機(jī)或試產(chǎn)確認(rèn)完好后簽字認(rèn)可。、維護(hù)和保養(yǎng)4．3．1按設(shè)施有關(guān)操作說明的要求，操作人員在生產(chǎn)前對設(shè)施進(jìn)行檢查，確定完好后方可按規(guī)程要求開機(jī)操作。4 .2 .2設(shè)備的驗收可采取現(xiàn)場清點、試機(jī)等方式進(jìn)行。，由生產(chǎn)部填寫“設(shè)施請購單”，明確需外購或自制設(shè)施的名稱、用途、技術(shù)參數(shù)、價格，經(jīng)總經(jīng)理審批后，生產(chǎn)部實施采購。3．2 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的使用。2范圍適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)提供所需設(shè)施的控制。4．4品質(zhì)部保存各類人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的有關(guān)記錄、證書。4．3培訓(xùn)計劃的實施4．3．1品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員按“培訓(xùn)計劃”實施。 ：接受操作要求培訓(xùn)，并考核合格。 ：轉(zhuǎn)崗業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)等。4．1．3對符合要求的人員安排在相應(yīng)工作崗位，對不符合要求的人員安排試用、培訓(xùn)、跟班學(xué)徒或解聘。4程序4．1人員安排4．1．1品質(zhì)部根據(jù)需要從學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷四個方面，規(guī)定QMS《各崗位人員入職要求》。3職責(zé)3．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)人力資源的調(diào)配。5相關(guān)文件 人力資源管理程序（質(zhì)量手冊第12章）基礎(chǔ)設(shè)施控制程序（質(zhì)量手冊第13章）監(jiān)視和測量裝置控制程序（質(zhì)量手冊第18章）12 章 人力資源管理程序1目的 對承擔(dān)QMS職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位能力的要求，采取措施以滿足規(guī)定要求。d. 按《安全管理制度》實施管理。b. 確保員工生產(chǎn)中人身防護(hù)措施。f. 服務(wù)設(shè)施運輸車輛等對不能滿足的情況由生產(chǎn)部提請總經(jīng)理解決：4．3．3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)各類基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)，使其處于完好狀態(tài)，設(shè)施的管理按《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》進(jìn)行,監(jiān)測器具的管理《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進(jìn)行。d. 水電供應(yīng)能滿足生產(chǎn)需要。b. 生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)工藝要求。4．2人力資源品質(zhì)部按《人力資源管理程序》要求實施管理。3．3總經(jīng)理負(fù)責(zé)人力資源的調(diào)配、基礎(chǔ)設(shè)施和工作設(shè)施配置的審批。3職責(zé)3．1品質(zhì)部負(fù)責(zé)人力資源的管理。5相關(guān)文件改進(jìn)控制程序（質(zhì)量手冊第22章）6相關(guān)記錄管理評審計劃（表號QR/） 管理評審報告（表號QR/） 措施實施記錄（表號QR/）11 章 資源管理1目的 確定并提供建立和改進(jìn)QMS所需要的資源，用于過程的管理以達(dá)到顧客需要?！肮芾碓u審報告”的內(nèi)容包括：評審的目的；評審的日期；參加評審的人員；評審的內(nèi)容與結(jié)論；采取的改進(jìn)措施。（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等要求），對評審后的改進(jìn)活動提出明確要求（包括體系、資源、方針、目標(biāo)是否需要調(diào)整是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求）。 各相關(guān)部門按“管理評審計劃”要求，準(zhǔn)備或整理相關(guān)材料。4．4管理評審前的準(zhǔn)備，由管理者代表制訂“管理評審計劃”，報總經(jīng)理審批。4．3．4 產(chǎn)品質(zhì)量符合性評價意見，是否需要進(jìn)行產(chǎn)品的改進(jìn)。4．3．2 QMS過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要。4．2．7可能影響到QMS的變化信息4．2．8QMS的改進(jìn)建議。4．2．5糾正措施、預(yù)防措施實施情況。4．2．3產(chǎn)品實物質(zhì)量情況（包括過程及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢）。4．2管理評審的輸入內(nèi)容4．2．1QMS審核結(jié)果(包括內(nèi)部、顧客和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核報告)。4 程序4．1管理評審的頻次4．1．1管理評審每年不少于一次（兩次評審間隔不超過12個月）。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告本公司質(zhì)量體系運行狀況，提出改進(jìn)的建議，負(fù)責(zé)管理評審計劃的制定及評審相關(guān)措施的落實與驗證。2范圍 適用于由總經(jīng)理主持進(jìn)行的管理評審工作的開展。 。2． 按規(guī)范要求做好產(chǎn)品的售前、售中和售后服務(wù)工作。負(fù)責(zé)定期清盤庫存產(chǎn)品。 、生產(chǎn)設(shè)備處于完好狀態(tài)并正確使用。 2. 及時認(rèn)真填寫生產(chǎn)記錄。 正確填寫檢驗記錄，確保產(chǎn)品的可追溯性。5．負(fù)責(zé)顧客滿意率的測評。3．負(fù)責(zé)按要求開展銷售服務(wù)。(經(jīng)理)職責(zé)1. 負(fù)責(zé)原輔料的采購及相關(guān)供方評價。5. 負(fù)責(zé)車間和庫房產(chǎn)品防護(hù)管理。3. 按要求組織車間生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝技術(shù)要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的指導(dǎo)、監(jiān)控。(經(jīng)理)職責(zé)1. 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。 6．負(fù)責(zé)不合格品的管理。3．負(fù)責(zé)人力資源的管理4. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理。3．4 品質(zhì)部(經(jīng)理)職責(zé)1. 負(fù)責(zé)文件的組織制定和管理。4． 按規(guī)定使用、填寫、收集、保存記錄。2． 貫徹本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，編制本部門相關(guān)QMS文件。 。 6．主持召開有關(guān)會議，分析顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量和QMS現(xiàn)狀，對提出的問題，組織落實質(zhì)量改進(jìn)和/或糾正、預(yù)防措施。組織質(zhì)量目標(biāo)的展開與實施及相關(guān)的管理策劃。組織質(zhì)量體系文件的實施、保持，向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況及改進(jìn)的需求。9．重視QMS有關(guān)信息的溝通，提高全員質(zhì)量意識。7．任命管理者代表，督促建立健全、實施并保持完善的質(zhì)量保證體系。5．組織確定或調(diào)整本公司質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)和權(quán)限。3．批準(zhǔn)本公司質(zhì)量手冊。3. 職責(zé) 總經(jīng)理職責(zé) 1. 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，積極領(lǐng)導(dǎo)本公司按標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、實施、保持并不斷改進(jìn)QMS。5 相關(guān)文件相關(guān)法律法規(guī)各部門及各崗位人員職責(zé)（質(zhì)量手冊第9章）管理評審程序（質(zhì)量手冊第10章）質(zhì)量目標(biāo)展開實施計劃（文件號：SZ/ B012007）6 相關(guān)記錄會議記錄（表號QR/）圖一 QMS組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理 副總兼管代銷售部生產(chǎn)部品質(zhì)部車間倉 庫表一 QMS過程職能分配表GB/T19001 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求職 能 部 門（打★的為負(fù)責(zé)職能，打○的為相關(guān)職能）總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部 品質(zhì)部銷售部總要求★★○○○質(zhì)量手冊★○○○○文件控制○○○★○記錄控制○○★○管理承諾★○○○○以顧客為關(guān)注焦點★○○○○質(zhì)量方針★○○○○策劃○★○○○職責(zé)、權(quán)限與溝通★○○○○管理評審★○○○○資源提供★○○○○人力資源○○○★○基礎(chǔ)設(shè)施○○★○○工作環(huán)境○○★○○產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃○○★○○與顧客有關(guān)的過程○○○○★采購○○○○★生產(chǎn)和服務(wù)提供過程○○★○○標(biāo)識和可追溯性○★○○顧客財產(chǎn)○○○★產(chǎn)品防護(hù)★○監(jiān)視和測量裝置的控制○★策劃★○○○顧客滿意○○○○★內(nèi)部審核○★○○○過程的監(jiān)視和測量○★○○產(chǎn)品的監(jiān)視和測量○★○不合格品控制○○★○數(shù)據(jù)分析○○○★○糾正措施○○○★○預(yù)防措施○○○★○9 章 各部門及各類人員職責(zé)1. 目的 明確QMS各部門、各類人員職責(zé)。4．5．2．3管理者代表保存內(nèi)部溝通的有關(guān)記錄，如“會議記錄”等。b. 采取通知、工作交接或其它可行的方式進(jìn)行。 “圖一QMS組織機(jī)構(gòu)圖”，對照GB/T19001ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求職能劃分見“表一QMS過程職能分配表”，各部門和各崗位人員的具體職責(zé)見《各部門及各類人員職責(zé)》。 c. 品質(zhì)部對執(zhí)行情況進(jìn)行抽查和驗證，對策劃輸出文件執(zhí)行中存在的問題，特別是體系變更實施時發(fā)現(xiàn)/出現(xiàn)的問題，及時報告管理者代表確定解決措施并實施。4．4．2．3 QMS策劃輸出的制定與實施a. 體系策劃輸出由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 ，重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)；，確保體系的完整性。4．4．2．2策劃的內(nèi)容 （包括體系變更時）及相應(yīng)的過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出規(guī)定。 按“計劃”確定完成的時間要求或管理評審前，管理者代表就計劃完成情況進(jìn)行總結(jié)或作必要的分析，并在“質(zhì)量目標(biāo)展開實施計劃”中相應(yīng)欄目填寫或另行編制。 “計劃”組織實施?！百|(zhì)量目標(biāo)展開實施計劃”（可分年度實施）。4．3．4總經(jīng)理主持進(jìn)行管理評審時，應(yīng)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審，需要時進(jìn)行修訂，以使質(zhì)量方針能適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化要求。．2質(zhì)量方針與本公司經(jīng)營方針/宗旨相適應(yīng)和協(xié)調(diào)，它是企業(yè)總方針的重要組成部分，體現(xiàn)滿足產(chǎn)品要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評審提供了框架。4．2．3通過QMS的有效運作等各種措施滿足各項要求。4．2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理組織本公司QMS有效運行以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此做到：4．2．1確定顧客的需求和期望：通過顧客信息收集、預(yù)測或與顧客接觸來實現(xiàn)，具體按《與顧客有關(guān)過程控制程序》進(jìn)行。4．1．3按計劃的時間間隔，主持管理評審(見第10章)。3．3各部門按程序?qū)嵤└黜椣嚓P(guān)活動。3職責(zé)3．1本章所有要求由總經(jīng)理負(fù)責(zé)。5相關(guān)文件文件控制程序（質(zhì)量手冊第6章） 6相關(guān)記錄 記錄清單（表號QR/） 文件銷毀單（表號QR/）8 章 管理職責(zé)1目的明確總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。4．4．4 在規(guī)定的保存期限內(nèi)，質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保護(hù)，通過內(nèi)部審核對各部門記錄保管情況進(jìn)行抽查。4．4．2各部門負(fù)責(zé)保存本部門產(chǎn)生的記錄，記錄的保存期限按“記錄清單”確定的保存時間進(jìn)行。4． 2記錄的標(biāo)識記錄的標(biāo)識采取編號和/或以表格名稱不同的方式進(jìn)行,編號規(guī)定如下: QR/ □.□.□ ○○ ▽ 為記錄發(fā)布或修改順序號，按a，b…… 為記錄順序號,按01,02…… 記錄對應(yīng)的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款號質(zhì)量記錄的英文縮寫4．3記錄的使用要求 記錄使用中填寫內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰，不得涂改，因筆誤等原因造成的錯誤，可采用劃杠或劃圈的方式進(jìn)行修正。4．1．2品質(zhì)部填寫全公司“記錄清單”，匯集所有質(zhì)量記錄表式表樣，組織印制后向各相關(guān)部門分發(fā)使用確定的記錄表式。3．2各部門負(fù)責(zé)本部門QMS工作相關(guān)的記錄表式的制定、組織使用、收集、整理和保存。2．范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和QMS有效運行的所有記錄的管理。4．