【正文】 00年第4季將ISO 9001正式頒布，成為正式的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）。工作范疇為以下的特定團(tuán)體，發(fā)展出實(shí)施新ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)所需要的一致性指導(dǎo)方針：l 已經(jīng)通過ISO 9001，ISO 9002或是ISO 9003：1994驗(yàn)證/登錄的企業(yè)組織l 目前還沒有通過ISO 9001，ISO 9002或是ISO 9003：1994驗(yàn)證/登錄的企業(yè)組織l 驗(yàn)證/登錄團(tuán)體l 認(rèn)證團(tuán)體l 一般大眾會(huì)中一致的決議1. 新的ISO 9001評(píng)鑒證書，要等到ISO 9001：2000被正式頒布為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）之后才能算正式生效消息指出 – ISO 9001：2000將會(huì)取代1994年版的ISO 9001，ISO9002和ISO9003。  針對(duì)2000年版本ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換規(guī)劃，IAF – TC176聯(lián)合會(huì)議的結(jié)果針對(duì)2000年版本ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換規(guī)劃，IAF – ISO/TC176 – ISO/CASCO聯(lián)合會(huì)議的結(jié)果：1999年9月27日公報(bào)背景產(chǎn)業(yè)界都希望新的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列，是經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展者，驗(yàn)證/登錄團(tuán)體和認(rèn)證團(tuán)體之間共同努力，一致推廣的結(jié)果。它也可以是契約性質(zhì)合約的基礎(chǔ)。在這種方式下，所有生產(chǎn)產(chǎn)品，服務(wù)，或是軟件的企業(yè)組織，都被賦予最適當(dāng)?shù)墓ぞ?，以達(dá)成其組織的目標(biāo)，其中還包括了內(nèi)部利益和外部利益。vi) 與其它管理系統(tǒng)兼容，例如ISO 14001：1996的環(huán)境管理系統(tǒng)。iv) 更強(qiáng)調(diào)持續(xù)改善和客戶滿意。ii) 對(duì)所有的產(chǎn)品/服務(wù)類別都能適用，并適合于各種大小企業(yè)組織。如同先前的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9001：2000和ISO 9004：2000也同樣具有全球通用的特性?！芭鋵?duì)使用”的標(biāo)準(zhǔn)的基本目的，是希望能讓標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)系統(tǒng)和企業(yè)組織的流程與活動(dòng)產(chǎn)生關(guān)聯(lián)。 配對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)的目的與適用性配對(duì)使用的品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)可以用來：l 定位所有通用的產(chǎn)品分類l 為特定的使用者階層所發(fā)展的特定要求，提供定位的基礎(chǔ)l 和其它國(guó)際化的管理系統(tǒng)取得更大的兼容性這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都更易于使用，同時(shí)它們也都符合企業(yè)組織主要流程的標(biāo)準(zhǔn)格式。雖然ISO 9001：2000和ISO9004：2000是”獨(dú)立”的標(biāo)準(zhǔn)，無論如何，新的架構(gòu)設(shè)計(jì)，是為了突顯這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之間更強(qiáng)化的同步性。修訂過的ISO 9001和ISO 9004，其架構(gòu)和順序都相同。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所使用的共通字匯，都如同ISO 9000：2000中所定義的，其中定義了各種名詞和描述了隱含的基本意義。修訂過的ISO 9001和ISO 9004，被設(shè)計(jì)為”配對(duì)使用”的一套標(biāo)準(zhǔn)。通用的ISO 9000：1994系列著眼于，達(dá)到國(guó)際團(tuán)體的滿意或顧客的要求。：ISO 9000可支持的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題狀態(tài)ISO 100111稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導(dǎo)方針第1部分：稽核已經(jīng)修訂并且和ISO 14010，ISO 14011，和ISO 14012合并，組成ISO 19011 ISO 100112稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導(dǎo)方針第2部分：稽核人員的核可標(biāo)準(zhǔn)ISO 100113稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導(dǎo)方針第3部分：稽核計(jì)畫的管理ISO 100121量測(cè)設(shè)備的品質(zhì)保證要求事項(xiàng)第1部分：量測(cè)設(shè)備的度量衡確認(rèn)系統(tǒng)將被合并為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，形成ISO 10012ISO 100122量測(cè)設(shè)備的品質(zhì)保證要求事項(xiàng)第2部分：量測(cè)的保證 頒布狀況ISO 19011草案頒布的建議/投票和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的時(shí)程表如下：第1版委員會(huì)草案（CD1） 1999年11月第2版委員會(huì)草案（CD2） 2000年4月第3版委員會(huì)草案（CD3） 2000年10月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS） 2001年5月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最終草案（FDIS） 2001年11月ISO 19011：2002 2002年3月 在ISO 9001：2000和ISO9004：2000 “配對(duì)使用”標(biāo)準(zhǔn)的概念提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，符合客戶的需求，是每一個(gè)企業(yè)組織的目標(biāo)。目前為止的計(jì)畫，是將這些品質(zhì)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)納入2000年版的ISO 9000系列，成為2000年版ISO 9000系列的一部分。ISO 10012系列對(duì)于企業(yè)組織的量測(cè)系統(tǒng)，詳細(xì)列出了指導(dǎo)方針，以確保量測(cè)的準(zhǔn)確性和一致性。：指導(dǎo)方針的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題狀態(tài)ISO 90041：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第1部分：指導(dǎo)方針已經(jīng)修訂并且并入ISO 9004：2000之中ISO 90042：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第2部分：服務(wù)的指導(dǎo)方針I(yè)SO 90043：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第3部分：流程加工材料的指導(dǎo)方針I(yè)SO 90044：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第4部分：品質(zhì)改善的指導(dǎo)方針 ISO 9000支持性標(biāo)準(zhǔn) ISO 19011ISO 10011的第1，2和3部分，正在和ISO 14010，14011和14012一起修訂中（）。ISO 9001主要敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求事項(xiàng)，用來確保產(chǎn)品的一致性，同時(shí)還能用在驗(yàn)證方面的用途。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)原本的設(shè)計(jì)，就是要配對(duì)使用，但也能夠以獨(dú)立文件的方式來使用。：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)（契約性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題狀態(tài)ISO 9001：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 設(shè)計(jì)/開發(fā)，生產(chǎn)，安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模型已經(jīng)修訂并且并入ISO 9001：2000之中ISO 9002：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 生產(chǎn)，安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模型ISO 9003：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 最終檢驗(yàn)和測(cè)試的品質(zhì)保證模型 ISO 9004：2000ISO 9004：2000，品質(zhì)管理系統(tǒng) – 關(guān)于績(jī)效改善的指導(dǎo)要項(xiàng)修訂版本，將會(huì)取代以下的現(xiàn)行指導(dǎo)方針：在品質(zhì)管理和品質(zhì)系統(tǒng)要素方面的ISO 90041，在服務(wù)方面的ISO 90042，流程加工材料方面的ISO 90043，品質(zhì)改善方面的ISO 90044，以及文件的技術(shù)勘誤表（）。除此之外，ISO 9001的新版本還改用修訂過的標(biāo)題，不再包括”品質(zhì)保證”的名詞?，F(xiàn)行使用的3個(gè)品質(zhì)保證模型ISO 9001：1994，ISO 9002：1994和ISO 9003：1994，已經(jīng)被并入這個(gè)單一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中（）。這個(gè)版本一經(jīng)頒布，將會(huì)取代現(xiàn)行的ISO 8402和ISO 90001標(biāo)準(zhǔn)（）。新的標(biāo)準(zhǔn)正和ISO 9001以及ISO9004平行發(fā)展中，以達(dá)到ISO 9000：2000系列能夠具有一致性的專用術(shù)語。 ISO 9000核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000：2000ISO 9000：2000品質(zhì)管理系統(tǒng) – 基礎(chǔ)和字匯，建立了專用的術(shù)語和定義。它”只包含了那些為了驗(yàn)證/登錄目的和/或是自我宣告目的，需要被客觀公正的稽核的要求事項(xiàng)”。整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)，以圖標(biāo)說明，分為要求事項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)（一致性的標(biāo)準(zhǔn)），參考事項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)方針的標(biāo)準(zhǔn)和可支持的標(biāo)準(zhǔn)，組合為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)系列。適當(dāng)?shù)膱?zhí)行（ACT），以持續(xù)改善程序的績(jī)效，和品質(zhì)管理系統(tǒng)的效果。實(shí)施（DO）或是執(zhí)行已建立的程序。這些原則所能帶來的潛在利益，也會(huì)一并討論。這8項(xiàng)品質(zhì)管理的原則，已經(jīng)被認(rèn)定能夠幫助達(dá)成品質(zhì)。新的流程化架構(gòu)和計(jì)畫實(shí)施檢查執(zhí)行（PlanDoCheckAct）改善循環(huán)程序（）一致，而這個(gè)循環(huán)程序已經(jīng)被許多知名的企業(yè)廣為采用。這個(gè)改變之后的新標(biāo)準(zhǔn)，將會(huì)要求使用者把品質(zhì)管理系統(tǒng)，當(dāng)作是一系列的流程來處理。4. 在評(píng)估企業(yè)組織符合客戶和法規(guī)方面要求的能力上，被當(dāng)作一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)來使用。2. 強(qiáng)化與其它國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)之間的兼容性。l 稽核人員必須經(jīng)驗(yàn)豐富，并接受完整的訓(xùn)練，以避免在驗(yàn)證的稽核過程中，給予錯(cuò)誤的詮釋。l 由于涵蓋范圍極廣，使得ISO 9000得以在大部分的企業(yè)組織推行無礙。l 第三者（Thirdparty）的驗(yàn)證或是登錄。l 契約性質(zhì)的協(xié)議。l 它極富彈性，任何個(gè)別的企業(yè)組織都可以自行決定如何實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)，以符合其自身及客戶的需求。：ISO標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)發(fā)展新的工作項(xiàng)目提案技術(shù)委員會(huì)或是次級(jí)委員會(huì)表決是否合適接受拒絕新的工作項(xiàng)目指派給次級(jí)委員會(huì)或是工作群工作草案拒絕委員會(huì)草案接受工作群表決是否通過升級(jí)拒絕接受國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的草案次級(jí)委員會(huì)表決是否通過升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的草案國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最終草案技術(shù)委員會(huì)表決是否通過升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最終草案拒絕接受拒絕技術(shù)委員會(huì)表決是否通過升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接受國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000：2000系列的目的和內(nèi)容ISO 9000：2000系列具有以下的特點(diǎn)：l 它是通用的，可以提供品質(zhì)管理的指導(dǎo)原則，同時(shí)還能識(shí)別出達(dá)成品質(zhì)保證所需要的通用品質(zhì)系統(tǒng)要素。一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，都是由ISO的成員間經(jīng)過討論，一致決議的結(jié)果。b) 標(biāo)準(zhǔn)仍適用于后續(xù)的訓(xùn)練和使用。 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)發(fā)展ISO規(guī)范要求所有的標(biāo)準(zhǔn)，每5年就要進(jìn)行一次審查。第3次級(jí)委員會(huì)則負(fù)責(zé)技術(shù)支持，和發(fā)展這些品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的實(shí)施所需要的各類工具。第1次級(jí)委員會(huì)負(fù)責(zé)完成觀念和專用術(shù)語的發(fā)展。技術(shù)委員會(huì)特別著重于品質(zhì)的部分，至于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或是服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的籌備，則交由ISO的其它技術(shù)委員會(huì)（）來負(fù)責(zé)。經(jīng)過這些年以來，ISO/TC 176已經(jīng)針對(duì)ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的核心部分，進(jìn)行構(gòu)想，發(fā)展，準(zhǔn)備和持續(xù)性的改善。 ISO/TC 176由全球各地?cái)?shù)百位的專家人士協(xié)助，并配合國(guó)際間共同的決議，ISO技術(shù)委員會(huì)176（ISO Technical Committee 176）負(fù)責(zé)敲定品質(zhì)保證的要求規(guī)范。為了達(dá)成這項(xiàng)目的，由20個(gè)發(fā)起國(guó)和10個(gè)觀察國(guó)共同集會(huì)討論，經(jīng)過一致的決議，終于在1987年頒布了一系列的品質(zhì)系統(tǒng)管理標(biāo)準(zhǔn)，我們稱之為ISO 9000。它成立于1946年，主要在推廣國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的活動(dòng)，藉以協(xié)助全球化的產(chǎn)品貿(mào)易和服務(wù)的流通。每一項(xiàng)驗(yàn)證所涵蓋的活動(dòng)范圍，都由驗(yàn)證機(jī)構(gòu)加以精確定義。標(biāo)準(zhǔn)中所使用的名詞，都經(jīng)過國(guó)際性的觀點(diǎn)予以統(tǒng)整，同時(shí)以品質(zhì)成為國(guó)際貿(mào)易的一個(gè)重要考量因素，且具有越來越重要的影響力的理念也廣受支持。大部分的產(chǎn)業(yè)，特別是那些開發(fā)中國(guó)家的產(chǎn)業(yè)，都已經(jīng)意識(shí)到建立國(guó)際性認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的迫切性和重要性，因?yàn)槲ㄓ腥绱?，才能幫助他們出口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。非協(xié)調(diào)化的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)于全球化貿(mào)易是一項(xiàng)阻礙。但無論如何，這些標(biāo)準(zhǔn)都還不足以成為國(guó)際間通用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。各種不同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和多國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，在品質(zhì)系統(tǒng)的舞臺(tái)上陸續(xù)的發(fā)展并推出，以因應(yīng)商業(yè)界和工業(yè)界的需求以及軍事和核能工業(yè)的需求。全面品質(zhì)保證模型。除此之外，他們也會(huì)對(duì)合格的供貨商，定期施以正式的品質(zhì)保證訓(xùn)練計(jì)畫和產(chǎn)品知識(shí)研討，以強(qiáng)化供貨商在最新科技方面的認(rèn)知。這一類的事業(yè)伙伴關(guān)系，多半受到生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品，且具有高知名度的高科技公司所推崇。g) 對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)求償?shù)念A(yù)防。e) 對(duì)設(shè)計(jì)變更能夠作出快速的響應(yīng)。c) 有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格。=++品質(zhì)系統(tǒng) (ISO 9000）團(tuán)隊(duì)工作工具，例如： 統(tǒng)計(jì)制程管制、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、反應(yīng)表面方法論全面品質(zhì)管理管理承諾：全面品質(zhì)管理和ISO 9000之間的差異 全面品質(zhì)保證（TQA）階段許多高科技公司都極度依賴他們的供貨商為他們提供：a) 可靠的零件和半成品。根據(jù)Lai（1995）所作的調(diào)查顯示，大部分的公司都有他們自己對(duì)全面品質(zhì)管理的定義，和本身獨(dú)特的全面品質(zhì)管理模型。全面品質(zhì)管理的主要要求事項(xiàng)，是員工參與，和公司內(nèi)所建立的工作小組。除此之外，持續(xù)改善的概念，對(duì)每一個(gè)人而言，都變得更為重要。對(duì)于大部份引進(jìn)全面品質(zhì)管理的公司而言，他們都堅(jiān)信公司內(nèi)的每一個(gè)人，都有自己的客戶。在許多高科技公司，利用品質(zhì)改善技術(shù)，例如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（Design of Experiments，DOE），和反應(yīng)表面方法論（Response Surface Methodology，RSM）以及可靠度工程，來改善制程的能力，變得相當(dāng)重要。品質(zhì)保證提到了產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，從初始產(chǎn)品的確認(rèn)到最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)，使用上的可靠度，和客戶的滿意。其結(jié)果，就是不合格產(chǎn)品所造成的影響，會(huì)明顯降低很多。在品質(zhì)控制系統(tǒng)中對(duì)于重要的產(chǎn)品特性，通常采取100%全檢，以預(yù)防有任何不合格的產(chǎn)品出貨給客戶。制程檢驗(yàn)可接受度取樣是否通過檢驗(yàn)是否判退，銷毀，重工可接受下一個(gè)制程：可接受度檢驗(yàn)的模型 品質(zhì)控制階段品質(zhì)控制包含了分析性和診斷性的技術(shù)，以及為了預(yù)防不良發(fā)生，著重在監(jiān)控制程，和消除不符要求的原因的一些行動(dòng)?？山邮芏鹊臋z驗(yàn)系統(tǒng)是一項(xiàng)事后的程序，除了對(duì)供貨商，操作或是工作人員所造成的不合格產(chǎn)品進(jìn)行辨識(shí)之外，并沒有在生產(chǎn)過程中，采取及時(shí)性的預(yù)防措施。MILSTD105E提供了根據(jù)屬性執(zhí)行檢驗(yàn)所使用的取樣程序和取樣表。這種系統(tǒng)類型，多半用于進(jìn)料，線上，和出貨檢驗(yàn)。品質(zhì)特性是可以被質(zhì)化（顏色，外觀等等）或是量化（重量，長(zhǎng)度，量測(cè)值）的。目錄訓(xùn)練課程的目的 II學(xué)員的職責(zé) III目錄 IV附圖目錄 XIV第1章 品質(zhì)概念的發(fā)展和品質(zhì)系統(tǒng)的介紹 1 品質(zhì)概念的發(fā)展 1 可接受度的檢驗(yàn) 3 品質(zhì)管制階段 5 品質(zhì)保證階段 7 全面品質(zhì)管理（TQM）階段 9 全面品質(zhì)保證（TQA）階段 11 協(xié)調(diào)化標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000的建立 13 ISO 9000的背景和起緣 14 ISO/TC 176 14 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)發(fā)展 15 ISO 9000：2000系列的目的和內(nèi)容 18 ISO 9