中醫(yī)藥治療慢性心衰循證實(shí)踐——參附益心顆粒治療慢性心-文庫(kù)吧資料
2024-07-31 00:56本頁(yè)面
【正文】 多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) ? 隨機(jī)方案和盲法的設(shè)計(jì)、實(shí)施由第三方完成，采用中央隨機(jī)法 二 .研究設(shè)計(jì) — ? 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì) 2022年頒布的 “ 慢性心力衰竭 的 診 斷 和 治 療 指 南 ” 、 1971 年Framingham心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)及 1974年美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定 二 .研究設(shè)計(jì) — 門(mén)診慢性心衰患者 西醫(yī)診斷和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照王永炎主編 《 今日中醫(yī)內(nèi)科 》 ， 王永炎 、 魯兆麟主編的中醫(yī)藥學(xué)高級(jí)叢書(shū) 《 中醫(yī)內(nèi)科學(xué) 》 ， 張伯臾主編的高等醫(yī)藥院校教材 《 中醫(yī)內(nèi)科學(xué) 》 （ 第五版 ） 中有關(guān)心衰 、 喘證 、 水腫病中的證候標(biāo)準(zhǔn)以及 《 中華人民共和國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)病證分類(lèi)代碼 》慢性心力衰竭的辨證標(biāo)準(zhǔn) ， 以及我們以往的研究基礎(chǔ)制訂 心肺氣虛、心血瘀阻： 心肺氣虛 主癥：心悸 ，胸悶 ，乏力， 勞 則 加重 次癥：神疲， 易汗出，咳嗽 舌脈：舌質(zhì)淡或邊有齒痕，脈 沉細(xì)或虛數(shù) 心血瘀阻 主癥：胸 悶或 胸痛，脅下痞塊 次癥：面色 瘀 暗， 口唇紫紺 舌象：舌紫暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑 心陽(yáng)虧虛、痰瘀互阻： 陽(yáng)虛痰阻 主癥：心悸 胸悶 ，脘腹脹 滿 ， 形寒肢冷 次癥：咳嗽，咯白痰，尿少 、 浮腫， 肥胖 舌脈：舌質(zhì)暗淡，苔白膩，脈 弦滑或滑數(shù) 心血瘀阻 標(biāo)準(zhǔn)同 前 具備主 癥 、次 癥 均至少二 癥及以上即可診斷該證型 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn) ? 符合以上慢性心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)的心功能 Ⅱ 、 Ⅲ 級(jí)的冠心病 、 擴(kuò)張性心肌病導(dǎo)致的心衰患者； ? 符合上述中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)者； ? 年齡 18歲～ 75歲； ? 入選前 1個(gè)月內(nèi)未參加其他藥物臨床研究； ? 入選前經(jīng)過(guò) 1周的洗脫期； ? 自愿接受治療 ， 并簽署知情同意書(shū) 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除標(biāo)準(zhǔn) ? 不符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者 ? 由于瓣膜病 、 先心 、 心包疾病 、 心律失常所致及非心源性病因所致心衰 ， 或腎 、 肝等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致的心衰 ， 及有明確肺源性或其他原因所致的右心衰 、 及急性心衰 、 或急性心梗后心衰 ? 年齡小于 18歲或大于 75歲 ? 合并肝 、 腎 、 造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)病 ， 腎功能異常者 ， 嚴(yán)重精神病患者 ? 心臟彩超檢查 EF%＞ 50%者 ? 凡存在能增加死亡率的因素：心源性休克 、 嚴(yán)重的室性心律失常 、 完全性房室傳導(dǎo)阻滯 、 梗阻型心臟病 、
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