【正文】 類別注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、靜脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針、一次性可注射針刀（不含藥）、中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針）、腦脊液測壓計（含穿刺針）、乳房活檢與組織切除采集系統(tǒng)、胰島素分裝器Ⅲ玻璃注射器、穿刺細胞吸取器、可重復(fù)使用活檢針、縫線穿引針、卵母細胞采集器、胚胎移植管、吸脂針Ⅱ6816燒傷(整形)科手術(shù)器械序號名 稱品 名 舉 例管理類別1燒傷（整形）用刀、鑿輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿Ⅰ3燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗Ⅰ4燒傷（整形）用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾Ⅰ6燒傷（整形）用其他器械鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器Ⅰ7其他電動植皮刀Ⅱ6820普通診察器械序號名 稱品 名 舉 例管理類別1體溫計電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計、紅外體溫計Ⅱ2血壓計無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表Ⅱ一次性血壓袖帶套、一次性血壓袖帶Ⅰ3肺量計肺活量計、單、雙簡肺功能測定器Ⅱ4聽診器（無電能）單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器Ⅰ5叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘Ⅰ6反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈、喉鏡配合用頭燈Ⅰ7視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)Ⅰ6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀Ⅲ2有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計Ⅲ3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器Ⅲ無創(chuàng)醫(yī)用傳感器Ⅱ4心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機、多導(dǎo)心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站Ⅱ5腦電診斷儀器腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀、腦電、睡眠、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)Ⅱ6肌電診斷儀器肌電圖機Ⅱ7其他生物電診斷儀器眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）、多參數(shù)皮膚測試儀Ⅱ8電聲診斷儀器聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀Ⅱ9無創(chuàng)監(jiān)護儀器心率失常分析儀及報警器、帶ST段的監(jiān)護儀Ⅲ病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀Ⅱ10呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀、呼出一氧化氮測定系統(tǒng)Ⅱ11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器Ⅲ聲、光、電、磁刺激器Ⅱ12血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀Ⅱ13電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀Ⅱ14生理研究實驗儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器、足底壓力測量系統(tǒng)、人體脂肪測量計Ⅱ快速過敏皮試儀、生理評估系統(tǒng)（不含壓力導(dǎo)絲）Ⅲ15光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀Ⅱ16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置Ⅲ17睡眠呼吸治療系統(tǒng)助眠器Ⅱ18其他心血管自動反饋控制給藥治療儀、電化學(xué)前列腺治療儀、測痛儀、導(dǎo)航腦刺激系統(tǒng)、腔內(nèi)彈道碎石機、腫瘤探測儀、NO氣體流量控制儀、多種氣體分析模塊Ⅲ心電電極、溫度感覺分析儀、語言障礙矯治儀器、無創(chuàng)腦電電極、聽力檢測儀、尿流量儀、血管檢查儀、跑臺（與心肺功能測試系統(tǒng)配套使用）、心電記錄檢測儀、真耳測試儀、振動叩擊機、食道動力檢查儀、肌張力測量儀、輔助咳痰裝置、雙頻指數(shù)分析模塊、男性性功能檢測儀、足底壓力步態(tài)分析儀Ⅱ心電導(dǎo)聯(lián)線Ⅰ6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）、隱形眼鏡潤滑液Ⅲ2心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）Ⅲ3電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡Ⅲ4眼科光學(xué)儀器裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片、電腦色覺檢測儀Ⅱ5光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源Ⅱ6醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、數(shù)碼顯微鏡Ⅱ7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡Ⅰ8醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架Ⅰ9其他內(nèi)鏡定位標(biāo)記液、內(nèi)窺鏡用防霧液、有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設(shè)備連接）、內(nèi)窺鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械、內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng)、眼科斷層成像儀、輸尿管鏡、消化道粘液清洗劑Ⅲ婦科陰道數(shù)字觀察系統(tǒng)、自動記錄HESS屏眼科斜視檢測儀器、眼底光學(xué)相干層析成像檢測儀、無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械、有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（不與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設(shè)備連接）、視網(wǎng)膜敏度測試儀、內(nèi)窺鏡用活檢袋Ⅱ6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤治療儀、醫(yī)用吸脂機Ⅲ2彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀、經(jīng)顱及周圍血管多普勒診斷/監(jiān)護系統(tǒng)、腫瘤超聲定位系統(tǒng)Ⅲ3超聲母嬰監(jiān)護設(shè)備多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀Ⅱ4超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器Ⅱ5便攜式超聲診斷設(shè)備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀Ⅱ6超聲治療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、Ⅱ7超聲輔助材料超聲顯像粉Ⅲ超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，無菌產(chǎn)品）、超聲內(nèi)窺鏡專用水囊Ⅱ超聲耦合劑、超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，非無菌產(chǎn)品）Ⅰ6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1激光手術(shù)和治療設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機、鎮(zhèn)痛激光儀（強激光）、激光除毛機（強激光）、半導(dǎo)體激光治療機、激光熔脂儀（強激光）、電波治療儀、牙科用光聚合治療儀Ⅲ2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、Ⅲ激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計Ⅱ3介入式激光診治儀器HeNe激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀Ⅲ4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀Ⅲ醫(yī)用激光光纖Ⅱ5弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機（包括具有擴束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機、3A類半導(dǎo)體激光治療機、激光針灸治療儀⑼、氦氖激光治療機、激光脫毛機、溶脂激光儀、鎮(zhèn)痛激光儀（弱激光）、激光除毛機（弱激光）、激光熔脂儀（弱激光）Ⅱ6干色激光打印機I注按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強激光6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鳍蟾哳l腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場治療儀（高頻）、高頻電場皮膚治療儀Ⅱ2高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器Ⅱ3微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機Ⅲ醫(yī)用防輻射裙Ⅰ4射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機、射頻溶脂儀Ⅲ短波治療機、超短波治療機、光子射頻嫩膚儀Ⅱ5高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極、槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷Ⅱ6826物理治療設(shè)備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙、軟性高壓氧艙Ⅲ2電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機Ⅲ音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）、體外場效應(yīng)熱療系統(tǒng)Ⅱ3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治療機（紫外線照射）、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜治療儀、光子治療儀、強光輻射治療儀、光子嫩膚儀Ⅱ4高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀Ⅲ5理療儀器電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機）、腸道水療機、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)療壓力帶、眼科理療儀Ⅱ頸椎固定帶、療疝繃帶、呼吸肌訓(xùn)練器、盆底肌肉康復(fù)器（凱格爾康復(fù)器）Ⅰ6生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀Ⅱ7磁療儀器磁療機、磁感應(yīng)電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具、骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)Ⅱ8眼科理療儀器視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀Ⅱ9理療用電極中低頻理療用電極Ⅰ體外沖擊波碎石機電極Ⅱ10其他肢體矯形器（無源）、康復(fù)床（無源）Ⅰ耳部熏蒸管、肌肉干擾刺激治療系統(tǒng)、腰椎支撐牽引器、燒傷浸泡治療裝置、熱磁理療儀（有明確的適應(yīng)癥）、熏蒸治療器（不含藥）、痤瘡熱療儀、深部靜脈血栓防治系統(tǒng)、臭氧治療儀（用于產(chǎn)生的臭氧僅用于人體腔道、粘膜組織、皮膚、燒傷傷口的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療）、液體止鼾器、疼痛舒緩儀、疼痛緩解器、遠紅外理療儀、肢體矯形器（有源）、康復(fù)床（有源）、電動升降椅、可滑動頸肌康復(fù)裝置、步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)、組合刺激儀Ⅱ腦卒中治療儀、大蒜呼吸器、無創(chuàng)心肌缺血治療儀、偏頭痛防治儀、還原離子治療儀、男性治療儀、陰莖增大器、早泄控制器、陡脈沖治療儀、臭氧治療儀（用于將產(chǎn)生出的臭氧充入輸液瓶、輸血袋內(nèi)，或?qū)ψ泽w回輸?shù)难哼M行處理后再回輸?shù)饺梭w內(nèi)，或用于椎間盤突出的臭氧消融治療）Ⅲ6827中醫(yī)器械序號名 稱品 名 舉 例管理類別1診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀、經(jīng)絡(luò)檢測儀、皮膚電阻測定器Ⅱ2治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機、氣血循環(huán)機Ⅱ3中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針Ⅱ負壓罐、刮痧板Ⅰ6828醫(yī)用磁共振設(shè)備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑（用于B超、CT、M