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正文內(nèi)容

xxxx檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)范例-文庫(kù)吧資料

2025-07-20 14:49本頁(yè)面
  

【正文】 等。 溝通的內(nèi)容可以是客戶的要求、法定的要求、管理體系的要求和技術(shù)能力的要求或具體工作中的問題和經(jīng)驗(yàn)交流與研討等。達(dá)到促進(jìn)各職能、各層次間的信息交流,取得共識(shí)的溝通目標(biāo)。溝通是指組織內(nèi)若干層次之間以及職能之間的信息交流。 建立內(nèi)部溝通機(jī)制 本中心主任在內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。要求各部門全體員工堅(jiān)決貫徹執(zhí)行和實(shí)施管理體系文件的要求,執(zhí)行XXXXPF21《記錄控制程序》,做好相關(guān)記錄。、。授權(quán)的管理人員可以方便地獲取這些信息。 人員技術(shù)檔案應(yīng)隨同人員工作期間全程保留,在人員調(diào)離后,人員檔案應(yīng)再保存3年。 技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的職責(zé)和工作任務(wù),以及技術(shù)檔案(記錄),以及本手冊(cè)附錄1《部門職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法》和XXXXPF03《人員管理程序》。 簽訂勞動(dòng)合同并規(guī)定工作任務(wù) 本中心使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員,包括長(zhǎng)期雇傭人員(正式職工)、簽約人員(合同人員),以及以及返聘技術(shù)雇員和技術(shù)顧問等。本中心人力資源的配備參見本手冊(cè)附錄2《XXX檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表》。 本中心設(shè)置的技術(shù)人員和輔助人員包括檢驗(yàn)檢測(cè)人員/核查人員、授權(quán)簽字人、監(jiān)督員、業(yè)務(wù)管理員(樣品管理員)、設(shè)備管理員、資料管理員、內(nèi)審員、安全員、保密員,以及檢驗(yàn)檢測(cè)試驗(yàn)的輔助人員(包括樣品制備和安裝人員)等崗位。專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等應(yīng)滿足本中心檢驗(yàn)檢測(cè)的工作類型、工作范圍和工作量的需要;從事食品、司法、刑事技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)等特殊活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 4 頁(yè) 共 9 頁(yè) 還應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求的資格。 從事特殊產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)注意識(shí)別相關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)從業(yè)人員資格的規(guī)定要求,并確保其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合這些規(guī)定要求。確認(rèn)的方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個(gè)人的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)水平等而有所差異。上崗的授權(quán)必須明確、具體,如授權(quán)進(jìn)行某類項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)工作(包括所使用設(shè)備)、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報(bào)告等。 為了進(jìn)行充分地監(jiān)督,并對(duì)監(jiān)督情況進(jìn)行內(nèi)部溝通,監(jiān)督員應(yīng)定期報(bào)告監(jiān)督情況,形成一種報(bào)告制度,執(zhí)行XXXXPF05《質(zhì)量監(jiān)督程序》。可以通過質(zhì)量控制結(jié)果,包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過程、核查記錄等方式對(duì)人員實(shí)施監(jiān)督,做好監(jiān)督記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測(cè)質(zhì)量存在問題時(shí),應(yīng)及時(shí)予以記錄,及時(shí)糾正,并提出必要的糾正和預(yù)防措施建議。 專業(yè)實(shí)驗(yàn)室名稱 XXX實(shí)驗(yàn)室 YYY實(shí)驗(yàn)室 ZZZ實(shí)驗(yàn)室 WWW實(shí)驗(yàn)室 監(jiān)督員人數(shù) ? ? ? 》 監(jiān)督員應(yīng)熟悉各項(xiàng)檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià),對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工進(jìn)行充分地監(jiān)督。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 3 頁(yè) 共 9 頁(yè) (6) 檢查人員對(duì)本中心行為準(zhǔn)則和規(guī)范的執(zhí)行情況。 (4) 在實(shí)施各項(xiàng)技術(shù)活動(dòng)中,諸如內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)、測(cè)量結(jié)果的溯源性工作、期間核查檢驗(yàn)檢測(cè)人員的能力來(lái)評(píng)價(jià)技術(shù)培訓(xùn)的有效性。 (2) 管理評(píng)審應(yīng)對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)實(shí)施和效果進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。檢查培訓(xùn)效果既要看考試成績(jī)和是否取得培訓(xùn)證明,還要檢查理論是否聯(lián)系實(shí)際,能夠勝任實(shí)際工作來(lái)全面評(píng)價(jià)。培訓(xùn)內(nèi)容至少包括:相關(guān)法律法規(guī);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》;《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及補(bǔ)充要求;有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范;檢驗(yàn)檢測(cè)方法原理;掌握檢驗(yàn)檢測(cè)操作技能:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)安全與防護(hù)知識(shí);計(jì)量溯源和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。 本中心人員的教育、培訓(xùn)和技能的整體目標(biāo)是:教育、培訓(xùn)和技能始終保持與本中心的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)發(fā)展需要相同步。本中心擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊(duì)伍,使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合同制的人員,明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限,保證從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員在合同有效期間只能在本機(jī)構(gòu)任職,不得同時(shí)為其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù), 人員培訓(xùn)和考核 本中心人員培訓(xùn)由人力資源部負(fù)責(zé)。 ,制定了XXXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序》,以保證檢驗(yàn)檢測(cè)人員和工作人員不受到來(lái)自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)或人際關(guān)系等的壓力或影響,使工作人員按照規(guī)定的要求、獨(dú)立完成相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。本中心的保密措施包括明確保密的事項(xiàng)及保密范圍,制定保密制度,設(shè)置保密部門 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 2 頁(yè) 共 9 頁(yè) 和人員負(fù)責(zé)保密工作,設(shè)置必要的保密級(jí)別和技術(shù)手段,進(jìn)行保密教育和保密檢查等措施。所謂的秘密是指依據(jù)法定程序確定,在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。絕對(duì)不允許在沒有實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)或沒有完成全過程檢驗(yàn)檢測(cè)的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果,更不能出具假數(shù)據(jù),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠。 為保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性,本中心要求檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng),包括不隨意調(diào)整被測(cè)物品,不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)樣品更改的責(zé)任;檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)是檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的設(shè)計(jì)人員、制造商、供應(yīng)商、采購(gòu)者、所有人、用戶或維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表,等等。確保實(shí)驗(yàn)室所有人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 本中心管理層,尤其是中心主任/副主任應(yīng)采用現(xiàn)代管理八項(xiàng)原則,應(yīng)結(jié)合《人員管理程序》的定期宣貫培訓(xùn),將本中心的方針、目標(biāo)、承諾宣貫/傳達(dá)至每一位員工。該程序文件規(guī)定了管理人員和技術(shù)人員的錄用條件和管理體系培訓(xùn)的需求。 XXXPF01《保證公正性和誠(chéng)實(shí)程序》。 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》。 附件3《授權(quán)委托書》。 支持性文件 附件1《法律地位證明文件》。 本中心設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)本中心可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防,減少風(fēng)險(xiǎn),或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。要求其他管理部門/支持服務(wù)部門不得干預(yù)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作。 識(shí)別潛在的利益沖突 本中心從事檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室以外的部門還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),但是,能夠識(shí)別潛在的利益沖突,以保持檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性: 首先在組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置上,本中心能夠確保從事檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室與本中心其他職能部門(諸如能力資源部/技術(shù)部/質(zhì)量部/物質(zhì)物業(yè)部/研發(fā)部/生產(chǎn)部)是相互獨(dú)立的,可以獨(dú)立地開展檢測(cè)活動(dòng)。共33個(gè)條款和5個(gè)子條款。技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量保證包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制。 (3) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量保證。因此,本中心應(yīng)制定19個(gè)程序文件控制影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的各個(gè)因素,涉及對(duì)人、機(jī)、法、料、環(huán)的控制。質(zhì)量控制主要包括檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理和檢驗(yàn)檢測(cè)過程的控制。但是補(bǔ)充了《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)等特定要求。 ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是迄今最為全面和完善的實(shí)驗(yàn)室管理的通用方法,其相應(yīng)的配套文件也比較完善。ISO 10012:2003 (GB/T 19022:2003) 《測(cè)量管理體系——測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》,將技術(shù)運(yùn)作(體系)分為測(cè)量過程控制和測(cè)量設(shè)備管理兩個(gè)運(yùn)作層面。 管理體系的技術(shù)運(yùn)作(體系) 管理體系的技術(shù)運(yùn)作(體系)涉及從客戶送檢樣品的管理到出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告/證書的全過程。 (6) 質(zhì)量管理(體系)所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下: ~。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) (4) 向全體員工宣貫文件化管理體系、客戶要求、法律法規(guī)要求,并在工作中實(shí)施這些要求。 (2) 定期審核(內(nèi)部和外部)管理體系的運(yùn)作和實(shí)施,對(duì)不符合工作進(jìn)行原因分析,及時(shí)糾正并采取糾正措施或預(yù)防措施,對(duì)管理體系進(jìn)行自我評(píng)價(jià)、自我完善和自我改進(jìn)。 管理體系的質(zhì)量管理(體系) 管理體系的質(zhì)量管理(體系) 是對(duì)管理體系持續(xù)有效運(yùn)行起保證作用。 (4) 支持服務(wù)(行政管理體系)所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下: ~、~、~、。同時(shí)還包括處理主管機(jī)構(gòu)和提供資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)的關(guān)系,包括定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息等。機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)發(fā)布質(zhì)量方針聲明,對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行詳細(xì)的解釋說(shuō)明——質(zhì)量方針聲明。為實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針的核心是確保機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,以及確保機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性。 (2) 建立本中心文件化管理體系,以及對(duì)文件化管理體系的文件控制。 本中心管理體系 本中心依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和GB/T 31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行的管理體系,是指質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系。 組織和管理結(jié)構(gòu)(所在法人單位中的地位),以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 組織和管理結(jié)構(gòu) 本中心設(shè)置有中心辦公室、人力資源部、質(zhì)量部、技術(shù)部、資源部、XX實(shí)驗(yàn)室、YY實(shí)驗(yàn)室、ZZ實(shí)驗(yàn)室……等部門。 為保證本中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量,以及保證檢驗(yàn)檢測(cè)的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性,本中心主任發(fā)布了公正性聲明,本中心發(fā)布了獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性聲明,中心行為準(zhǔn)則和規(guī)范,以及依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》制定了XXXPF01《保證公正性和誠(chéng)實(shí)程序》和XXXPF02《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》。對(duì)所有客戶,無(wú)論是大客戶還是小客戶,都要做到公正,一視同仁,不徇私情,獨(dú)立,無(wú)利益沖突,沒有成見,沒有偏見,中立,公平,思想開明,不偏不倚,超然和平衡。所從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不受當(dāng)事人各方的影響,按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,實(shí)事求是地開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。本中心對(duì)外出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的法律責(zé)任,由授權(quán)法人承擔(dān)。母體組織是機(jī)關(guān)法人/事業(yè)單位法人/企業(yè)法人/社團(tuán)法人,具有明確的法律地位。 216。如果造成客戶財(cái)產(chǎn)損失或者人身傷害的,本機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員將承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和民事賠償責(zé)任。 本中心具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員、具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求、具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施、具有依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2015)》要求建立并有效運(yùn)行及保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系,以及符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第三章 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 第三章 質(zhì)量手冊(cè)的管理 第 48 頁(yè) XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè) 第四章 第一節(jié)() 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 本機(jī)構(gòu)是一個(gè)能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體 本機(jī)構(gòu)的全稱是XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心(以下簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu)或中心或?qū)嶒?yàn)室),是依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則/《中華人民共和國(guó)食品安全法》/《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》/《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》/《中華人民共和國(guó)道路交通安全法實(shí)施條例》/《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》/《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》規(guī)定,需要資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的“檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”/ “檢測(cè)機(jī)構(gòu)”/“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。 支持性文件 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2015)》。 對(duì)遵循《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾 管理層承諾:通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并遵循《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,在管理體系持續(xù)有效運(yùn)行中,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性,不斷完善和持續(xù)改進(jìn)管理體系,提高管理水平。 (3) 將本本中心管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,確保所有管理人員和技術(shù)人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并被其理解、獲取和執(zhí)行,確保全員參與。 全體員工必須熟悉相關(guān)管理體系文件,并在工作中貫徹實(shí)施 (1) 通過建立和實(shí)施管理體系,將本中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達(dá)到全體員工。
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