藥品管理法律法規(guī)講義-文庫吧資料
2025-06-01 18:20本頁面
【正文】 ? （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 （十九）藥品儲(chǔ)備制度：國(guó)家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。 （十七）藥品管理制度：生產(chǎn)藥品需制定生產(chǎn)管理制度，經(jīng)營(yíng)藥品需制定經(jīng)營(yíng)管理制度，配制制劑需制定配制管理制度。 （十五）進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度：生產(chǎn)所需的原料、輔料，必須符合藥用要求；經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，不符合規(guī)定的，不得購進(jìn)。 （十一）特殊藥品管理制度：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。 （九）新藥注冊(cè)制度：研制新藥，必需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。 （六）法律的實(shí)施部門：藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)監(jiān)管部門、工商部門、衛(wèi)生部門等 （七）藥品的許可證管理制度：生產(chǎn)藥品需申領(lǐng) 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 ，經(jīng)營(yíng)藥品需申領(lǐng) 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 、配制制劑需申領(lǐng) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 。 （四）立法目的：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。藥品管理法律法規(guī) 平輿縣華泰藥業(yè)有限公司 一 《 藥品管理法 》 《 藥品管理法實(shí)施條例 》 （一） 《 藥品管理法 》 從 2022年 12月
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