【正文】 應(yīng)的值時 ， 說明測定質(zhì)控測定值的變化在 2s之內(nèi) ， 是可以接受的 。 將連續(xù)的質(zhì)控測定值按從小到大排列，即 x x x xx x …… xn（ x1為最小值， xn為最大值）； 計算均值和標(biāo)準(zhǔn)差 (s)。 屬系統(tǒng)誤差失控 。 屬系統(tǒng)誤差失控 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S R4S 失控規(guī)則 R4S失控規(guī)則示意圖 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 5） 41S 有兩種表現(xiàn)： l包括出現(xiàn)警告在內(nèi)的這個超出 2S的控制結(jié)果 ，這個控制品前 3次結(jié)果均和這個控制結(jié)果在同方向超出 +1S或 ?1S范圍 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 22S 失控規(guī)則 22S失控規(guī)則示意圖 22S 失控規(guī)則 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 4） R4S 在同一批中兩個控制結(jié)果差超出 4S范圍 ，其中有一個超出了 +2S限值 ， 另一個超出了 ?2S限值 。 l或同一控制品連續(xù)兩批控制結(jié)果同方向超出 2S限值 。 這是在檢驗中很少發(fā)生的 （ 概率約為 %） ， 是一個檢出隨機誤差的失控規(guī)則 。是一個警告，但不是失控。 若本批檢驗沒有出現(xiàn)控制結(jié)果超出控制線，表示本批結(jié)果沒有問題，在控，可以發(fā)出報告。 在實踐中 13s 、 R4s規(guī)則常檢出隨機誤差 ， 而 22s 、 41s和10x質(zhì)控規(guī)則檢出系統(tǒng)誤差 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 由 12S ， 13S ， 22S ， R4S ， 41S ， 10 等規(guī)則組成 ， 其中既有對隨機誤差檢出敏感的 ， 也有對系統(tǒng)誤差敏感的 。 2S為失控限，假失控概率太高，通常不能接受；以X177。 3S為失控限，將所得質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在一張質(zhì)控圖上，簡單明了。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 統(tǒng)計質(zhì)控方法 LeveyJennings質(zhì)控圖方法 LeveyJennings質(zhì)控圖結(jié)合 Westgard多規(guī)則質(zhì)控 方法 “ 即刻法 ” 質(zhì)控方法 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory LeveyJennings質(zhì)控圖方法 根據(jù)常規(guī)條件下的變異（ RCV）計算中的平均值和 SD確定質(zhì)控線，一般以 X177。 41S 四個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超出 +1s或－ 1s控制限 。 22S 兩個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超出 +2s或－ 2s控制限 。 13S 一個質(zhì)控測定值超出 177。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 常用質(zhì)控規(guī)則的符號及定義 符 號 定 義 12S 一個質(zhì)控測定值超出 177。 若使用定值質(zhì)控品，均值必須在實驗室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定方法進行確定，質(zhì)控品說明書上的原有標(biāo)定值只能作參考。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 質(zhì)控品均值建立 暫定均值的建立： 20d內(nèi)得到 20個數(shù)值，或至少在 5d內(nèi)，每天作不少于 4次重復(fù)檢測獲得 20個數(shù)值。 2)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時，所加溶劑的量要準(zhǔn)確 3)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻，切忌劇烈振搖 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 質(zhì)控品設(shè)置、數(shù)量 定性檢測 已知弱陽性質(zhì)控樣本（基質(zhì)與待測標(biāo)本相同）： 至少帶 1份，監(jiān)測核酸提取和擴增檢測的有效性 已知陰性質(zhì)控樣本（基質(zhì)與待測標(biāo)本相同）： 至少帶 1份，判斷核酸提取過程中是否發(fā)生污染 (實驗室的以前擴增產(chǎn)物的污染、標(biāo)本間的交叉污染、強陽性標(biāo)本氣溶膠經(jīng)加樣器導(dǎo)致污染、強陽性標(biāo)本經(jīng)操作者手導(dǎo)致污染 翻蓋離心管在較高溫度溫育時蓋子崩開、擴增反應(yīng)試劑的污染 定量檢測 已知高、中、低質(zhì)控品（基質(zhì)與待測標(biāo)本相同） 已知陰性質(zhì)控樣本（基質(zhì)與待測標(biāo)本相同） 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 板上雜交和膜上斑點印跡雜交的質(zhì)控：在板上雜交和斑點雜交時，陽性和陰性質(zhì)控應(yīng)該在同一板或膜上與病人標(biāo)本平行進行分析，這可排除不同反應(yīng)中因使用不同雜交條件所致的對結(jié)果的錯誤解釋。 試劑合格 陰性對照無擴增、低值陽性質(zhì)控品檢出 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 室內(nèi)質(zhì)量控制 目的 監(jiān)測和控制實驗室常規(guī)工作的精密度，即實驗室測定的批內(nèi)和批間重復(fù)性 IQC結(jié)果決定了實驗室即時測定結(jié)果的可靠性和有效性 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 質(zhì)控品來源及使用 來源 :第三方、試劑盒自帶、自備 使用 : 1)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時，要確保所用溶劑的質(zhì)量；當(dāng)溶劑為焦碳酸二乙酯（ DEPC）水時，在操作中應(yīng)盡量在通風(fēng)的條件下進行，并避免接觸皮膚。 3) 陰性對照有擴增，排除其他污染可能性后，提取液存在污染可能。 2)低值陽性對照未檢出，標(biāo)準(zhǔn)品檢測正常，提示樣品提取液存在問題。 切記不能用 NaOH液化痰標(biāo)本 。需注意的是液化時不能加熱，液化時間不能過長。若血清分離不充分，可 1500rpm離心 5min 。 用于 RNA擴增分析的樣本，則應(yīng)于上述 TE緩沖液中 70℃ 保存