中藥xxx膠囊生產(chǎn)可行性研究報(bào)告-文庫吧資料
2025-04-20 02:59本頁面
【正文】 裝，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求，在生產(chǎn)工藝上劃分成干浸膏提取和xxx膠囊兩個(gè)車間，因此，生產(chǎn)工藝流程分為干浸膏提取和xxx膠囊。按照“工藝流程順暢，合理組織人流、物流”的原則進(jìn)行工藝布置，設(shè)備盡可能安裝成可移動(dòng)性的半固定式，以便于設(shè)備的清洗維修。四、工藝技術(shù)方案(一)工藝設(shè)計(jì)原則整個(gè)工藝設(shè)計(jì)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。(三)運(yùn)輸本項(xiàng)目建成后，年總運(yùn)輸總量為16313噸/年，其中運(yùn)進(jìn)9738噸/年，運(yùn)出6575噸/年，運(yùn)輸方式可采取供貨商送貨，銷售公司自提或委托專業(yè)運(yùn)輸公司包運(yùn)，也可自購(gòu)車輛運(yùn)輸。廠區(qū)在總平面布置上按功能分為四大區(qū)域，即行政辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、輔助動(dòng)力區(qū)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)。中成藥具有療效確切、口感良好，服用方便、副作用小，便于攜帶等特點(diǎn)，適應(yīng)當(dāng)今人們生活節(jié)奏加快的需要，由于人們健康意識(shí)的提高和防病重于治病的觀念正在形成，加上國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中成藥的認(rèn)識(shí)和接受程度的提高，因而本項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景呈現(xiàn)良好勢(shì)頭。xxx膠囊對(duì)于心腦血管疾病等多種疾病具有預(yù)防和輔助治療作用，據(jù)統(tǒng)計(jì)，加上患不同程度心腦血管病的患者，保守估計(jì)總?cè)藬?shù)為2－3億人，假設(shè)xxx膠囊能夠占據(jù)此類藥物10%的市場(chǎng)份額，按xxx膠囊的用藥方法(每天3粒，4周為一療程，連續(xù)服用兩個(gè)療程)，則國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量約為27億粒。xxx膠囊已獲得國(guó)家專利，列入國(guó)家“九五”醫(yī)藥科技攻關(guān)計(jì)劃“135工程”項(xiàng)目及國(guó)家基本中藥目錄、二級(jí)國(guó)家中藥保護(hù)品種。其中，中藥材出口26440萬美元，%；植物提取物出口13691萬美元，%；中成藥及保健品出口8204萬美元，%，中藥發(fā)展正面臨有史以來最好的國(guó)際及國(guó)內(nèi)環(huán)境。(三)加入WTO對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的影響分析加入WTO后，我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將進(jìn)一步開放，%－%，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)將面臨巨大的壓力和沖擊，而對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)則面臨更大的發(fā)展機(jī)遇，一方面西方對(duì)中成藥認(rèn)識(shí)有限，進(jìn)口和使用限制較多，但入世后這些壁壘有理由削減；另一方面，世界范圍內(nèi)的中醫(yī)熱正在升溫，新的市場(chǎng)空間正在逐步形成?！吨泄仓醒?、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》確定了“中西醫(yī)并重，發(fā)展中醫(yī)藥”的大政方針，同時(shí)明確強(qiáng)調(diào)既要認(rèn)真繼承中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，又要勇于創(chuàng)新，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)中藥企業(yè)約2000家，年工業(yè)總產(chǎn)值約500億元，中成藥總產(chǎn)量達(dá)37萬噸，品種800余種，銷售收入350億元,，%。中草藥資源現(xiàn)狀我國(guó)現(xiàn)有中藥資源12807種，其中藥用植物11146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。2003年初在亞洲及其它國(guó)家滸的非典型肺炎，由于抗生素藥品對(duì)其無效，對(duì)人類產(chǎn)生了嚴(yán)重的威脅，據(jù)WHO于2003年5月初預(yù)計(jì)“非典”病死率將達(dá)15%，中國(guó)內(nèi)地和香港嘗試?yán)弥形麽t(yī)結(jié)合治療，這給中藥進(jìn)入世界傳染病的治療提供了契機(jī)。國(guó)際巨大的中草藥市場(chǎng)正在形成目前，世界天然藥物的年貿(mào)易額將以年均10%的速度增長(zhǎng)，這一趨勢(shì)給本項(xiàng)目提供了廣闊的市場(chǎng)前景。中藥正在世界范圍內(nèi)被接受目前，全世界已有將近100多個(gè)國(guó)家建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，中醫(yī)藥理論在亞洲各國(guó)的滲透和影響比較深遠(yuǎn)。中藥熱正在世界形成當(dāng)今，隨著人民生活水平和生活質(zhì)量的不斷提高，以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，世界的疾病譜和死亡譜正在悄悄的發(fā)生變化，如以往長(zhǎng)期困擾人類的非突發(fā)性傳染性疾病、地方病、寄生蟲病和營(yíng)養(yǎng)缺乏病已逐漸被有效的控制，而一些與心理和社會(huì)因素相關(guān)的心腦血管疾病、癌癥、艾滋病、環(huán)境污染性疾病已成為常見病、多發(fā)病，醫(yī)學(xué)模式向兩個(gè)方向轉(zhuǎn)變，其一：“社會(huì)/心理/生物醫(yī)學(xué)模式”取代了以往的單純生物醫(yī)學(xué)模式；其二是治療為主向預(yù)防型轉(zhuǎn)變，使中醫(yī)治未病的思想得以更好的發(fā)揮。二、市場(chǎng)預(yù)測(cè)(一)國(guó)際中藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀及展望中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)古老文化與現(xiàn)代科學(xué)的結(jié)晶，經(jīng)歷數(shù)千年而不衰，顯示自身的強(qiáng)大生命力?？照{(diào)機(jī)組的冷媒為7－12℃冷水，建議選一臺(tái)冷量為540kw的螺式冷水機(jī)組及一臺(tái)冷卻水量為12立方米/小時(shí)的冷卻塔?？照{(diào)、凈化膠囊車間凈化面積約為1260平方米，潔凈度為30萬級(jí)，建議選一臺(tái)組合式空調(diào)機(jī)組，機(jī)組風(fēng)量約為50000立方米/小時(shí)，全壓1600Pa。排水本項(xiàng)目投產(chǎn)后，日排放量1360噸左右，其中950噸廢水送廠污水處理站處理，達(dá)標(biāo)后排至廠區(qū)排水管網(wǎng)，其余為生產(chǎn)清下水和生活污水，清下水可直接排放至廠區(qū)排水管網(wǎng)，廁所排出的生活污水經(jīng)化糞池處理后排入廠區(qū)排水管網(wǎng)，廠區(qū)排水
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