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正文內(nèi)容

大藥房質(zhì)量管理制度和崗位管理職責(zé)操作規(guī)程-文庫(kù)吧資料

2025-04-18 02:22本頁面
  

【正文】 )批次,占購(gòu)進(jìn)藥品批次的 %;標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定( )批次,占購(gòu)進(jìn)藥品批次的 %,;藥品性狀不符合規(guī)定( )批次,占購(gòu)進(jìn)藥品批次的 %。謝謝調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查結(jié)果意見和建議您對(duì)本店?duì)I業(yè)員服務(wù)態(tài)度滿意不滿意本藥房經(jīng)營(yíng)品種齊全不夠齊全質(zhì)量問題價(jià)格問題在本地區(qū),您認(rèn)為本店經(jīng)營(yíng)的藥品價(jià)格是:偏高 適中分析與措施藥品質(zhì)量問題查詢表藥品名稱商品名供應(yīng)商批號(hào)規(guī)格有效期廠家購(gòu)進(jìn)數(shù)量查詢內(nèi)容查詢者: 日期: 年 月 日查詢方式電話:對(duì)方號(hào)碼: 受話者: 電報(bào):發(fā)報(bào)日期: 年 月 日(發(fā)報(bào)收據(jù)附后)信函:(函件復(fù)印件附后)電子郵件:回復(fù)結(jié)果處理意見質(zhì)管員: 負(fù)責(zé)人:處理結(jié)果質(zhì)管員: 負(fù)責(zé)人:備注藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告投訴(報(bào)告)者投訴日期報(bào)告人報(bào)告時(shí)間投訴(調(diào)查)方式口頭: 電話: 信函: 其他:投訴(調(diào)查)問題、事故原因記錄者: 日期: 年 月 日處理意見質(zhì)管員: 負(fù)責(zé)人:處理結(jié)果質(zhì)管員: 負(fù)責(zé)人:備注 藥品質(zhì)量信息匯總分析表日期: 年 月 日 分析類型:購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量分析:( )從 年 月 日至 年 月 日本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 批次,供貨商 家(見附表),合格批次( );出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品( )批次,出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為:包裝破損、封口不勞、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞( )批次;占購(gòu)進(jìn)藥品批次的 %。該供貨方企業(yè)編碼為: 主管負(fù)責(zé)人:  質(zhì)管部負(fù)責(zé)人:備注藥品采購(gòu)計(jì)劃表日期: 年 月 日供應(yīng)商: 計(jì)劃制定: 審核: 批準(zhǔn): 藥品名稱數(shù)量藥品名稱數(shù)量購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品目錄頁碼 藥品名稱頁碼藥品名稱頁碼藥品名稱頁碼藥品質(zhì)量檔案表編號(hào):建檔日期:藥品通用名稱商品名稱品種類別劑型規(guī)格有效期批準(zhǔn)文號(hào)儲(chǔ)存條件生產(chǎn)企業(yè)GMP證書供貨聯(lián)系人電話傳真Email質(zhì)量情況綜合評(píng)價(jià)經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格經(jīng)營(yíng)品種。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的,按不合格藥品處理。 營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天對(duì)拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。 藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員。 把拆零的藥品放在潔凈、衛(wèi)生的包裝袋內(nèi),確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥房名稱等,并提供藥品說明書原件和復(fù)印件。依據(jù)顧客的需要,利用拆零工具或藥匙,把拆零的藥品與包裝相分離,檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期,確認(rèn)無誤后,按要求調(diào)配藥品。確保拆零的藥品不受污染。 將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在藥品拆零銷售記錄上。 內(nèi)容: 藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書,必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。 依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:適用于藥品拆零銷售操作的全過程。 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”,以及煎煮方法、服法等。 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱,多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 中藥飲片處方審核人員,認(rèn)真對(duì)處方所列品種進(jìn)行審核,查看是否存在十八反、十九畏目錄上禁忌品種、查看是否存配伍禁忌、超劑量處方,如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人,仍需調(diào)配,須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn),方可調(diào)配,無以上情況,中藥飲片處方審核人員在處方上簽名,將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。 責(zé)任者:中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)相關(guān)人員。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的設(shè)備維護(hù)、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。 負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的氣氛營(yíng)造,裝飾物的懸掛等。 掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能,不斷熟悉藥品知識(shí),及時(shí)掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容,銷售藥品做到準(zhǔn)確無誤,并且正確說明用法、用量和注意事項(xiàng),務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說明書,不得夸大宣傳和欺騙顧客。 每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、退庫(kù)、效期跟蹤等作業(yè)。責(zé)任:企業(yè)營(yíng)業(yè)員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 ,配方完畢后整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物。 、有疑問的處方不調(diào)配,并向顧客講清情況。 ,應(yīng)先自行核對(duì),無誤后簽字交復(fù)核人員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤后簽字后方可發(fā)給顧客。2%,分貼誤差不大于177。 ,串規(guī)、串級(jí),按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)。 ,嚴(yán)格不合格藥品上柜銷售。 ,嚴(yán)格按處方要求調(diào)劑。 責(zé)任:中藥飲片調(diào)劑員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。 任命企業(yè)各崗位人員。 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí),不斷收集新信息,提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平,重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排; 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào);增進(jìn)團(tuán)結(jié),提高企業(yè)員工的凝聚力。 定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié),聽取質(zhì)量管理人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào),對(duì)存在問題采取有效措施改進(jìn); 指導(dǎo)質(zhì)量管理人員,營(yíng)業(yè)員及其他各崗位人員。責(zé)任:企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 ,對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度采取相應(yīng)的調(diào)控措施。通過日常養(yǎng)護(hù)工作不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 ,及時(shí)采取預(yù)防措施。 ,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。 ,掛“待處理牌”或移至待處理區(qū),并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員確認(rèn)。 、分析養(yǎng)護(hù)信息。翻垛通風(fēng)法:翻垛就是將垛底中藥翻到垛面,或堆成通風(fēng)垛,使熱氣及水分散發(fā)。石灰干燥法:凡中藥容易變色、價(jià)值貴重、質(zhì)量嬌嫩、容易走油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不宜曝曬或烘干的品種如人參、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。高溫烘燥法:對(duì)含水量過高的中藥,可以采用加熱增溫以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干與干燥機(jī)烘干三種。可采取以下養(yǎng)護(hù)方法:如陰涼干操作法:對(duì)花類等色澤要求較高的藥材,禁止在陽光下曝曬,以免影響色澤及藥物療效,要采取陰涼干燥方法進(jìn)行保管養(yǎng)護(hù),將藥材放置懸掛在通風(fēng)干燥處,避免陽光直射。 ,并通知質(zhì)量管理人員處理。 、調(diào)控。 、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù): 。 ,包括處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題,監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。 內(nèi)容:、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。益民堂大藥房管理文件文件名稱:藥品養(yǎng)護(hù)管理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):2018A 制定目的:為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理行為,確保藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)特制定本制度。 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列 陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。 拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上架。驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。內(nèi)容: 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。適用范圍:適用于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收。益民堂大藥房管理文件文件名稱:藥品驗(yàn)收管理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):2018A 目的:把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本企業(yè)。并在隨貨同行單(票)上簽字后移交驗(yàn)收人員。收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗(yàn)收。 (票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、實(shí)貨不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨; (票)與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)制度要求重新辦理采購(gòu)手續(xù),采購(gòu)記錄與藥品隨 貨同行單(票)、藥品實(shí)物數(shù)量一致后,收貨人員方可
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