iso9001管理體系精髓-文庫吧資料
2025-04-18 00:21本頁面
【正文】 和/或開發(fā). 總則要求 設計和開發(fā)組織應保持與顧客的聯(lián)系，以滿足顧客要求。 顧客交流組織具有滿足顧客對產(chǎn)品和/服務要求的能力。與事前明確的投標或報價不一致的合同或訂單的要求已得到確認；當顧客提出非書面方式要求時，顧客的要求在接受之前得到確認；顧客關于產(chǎn)品和/或服務的要求都已明確；在承諾向顧客提供產(chǎn)品和/或服務前，應對顧客需求包括部分變更的請求進行評審（如投標、合同或訂單的接受），以確保： 顧客要求的評審組織應建立一個過程以識別顧客的要求。 顧客需求的識別 顧客相關的過程確保必要的信息和資料的有效性，以支持過程的有效運行和有效監(jiān)控；確定和實施測量、監(jiān)控和跟蹤活動，確保過程持續(xù)運作，以獲取預期的結果和輸出（見8）；驗證過程的可操作性，以獲得符合顧客要求的產(chǎn)品和/或服務；在一定程度上確定和實施控制過程的準則和方法，獲得符合顧客要求的產(chǎn)品和/或服務；在一定程度上為這些過程制定方法和做法，以便過程的連貫運轉(zhuǎn)；組織應確定每個過程如何影響滿足產(chǎn)品和/或服務要求的能力以及應：應確定、計劃和執(zhí)行實現(xiàn)要求的產(chǎn)品和/或服務所需的過程，及其順序和相互影響；在確定這些過程中，組織應考慮質(zhì)量策劃的輸出（）。7. 產(chǎn)品和/或服務的實現(xiàn) 組織應確定和實施工作環(huán)境所需的人員和物質(zhì)因素，使產(chǎn)品和/服務符合要求。 工作環(huán)境d)支持服務；c)適當?shù)木S護保養(yǎng)；b)儀器、硬件和軟件；a)工作空間和相關的設備；這將包括：注：信息的典型有：過程、產(chǎn)品和/或服務的知識和/或經(jīng)驗；從供方和顧客處理得來的資料。i）違背規(guī)定程序的潛在后果。 h）員工在達到符合質(zhì)量方針、程序和質(zhì)量管理體系要求中的角色和責任；e）符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性；組織應建立和維護體系程序使各相關部門和層次的員工具備如下意識： 能力、培訓、資格和意識組織應以適當?shù)姆绞酱_定并提出建立和維護質(zhì)量管理體系所需的資源。 總則要求6 資源管理 應記錄管理評審的結果（） f）環(huán)境的變化。e）上一次管理評審措施的跟蹤；d）預防和糾正措施的狀況；c）過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品符合性分析；b）顧客的反饋意見；a）審核結果；管理評審應包括目前運行情況和改進機會的定期評審：最高管理者應按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性、恰當性和有效性。組織應建立并維護記錄的標識、貯存、回收、保護、保存期限、處理的質(zhì)量管理體系程序。注：文件和資料可以呈任何媒體形式。適當?shù)耐鈦砦募粯俗R和登錄（）應制定并可隨時得到識別文件的現(xiàn)行版本的控制清單或相當?shù)奈募刂瞥绦?，以防止使用失效?或作廢的文件。d）從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件，或以其他方式控制以防誤用；c）在對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到文件的相關版本；b）必要時文件應被評審、修改以及重新批準；a）文件發(fā)放前應經(jīng)適當批準；這些程序應確保：注：質(zhì)量手冊可不需要一單獨文本的文件。質(zhì)量手冊應包括但不限制。組織應建立和保持關于質(zhì)量管理體系和其有效性的各部門之間內(nèi)部交流的程序。 內(nèi)部交流c）確保整個組織獲知顧客需求。b）向最高管理層報告有關質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進需要；a）確保按本國際標準的要求實施和保持質(zhì)量管理體系；最高管理層應指定管理層中的成員作為管理者代表，不論其在其他方面職責如何，應明確職責，它包括： 管理者代表 應明確職責、權限和相互關系，并將其傳達至相關部門，以促進有效的質(zhì)量管理。組織應建立質(zhì)量管理體系，使其成為滿足質(zhì)量方針，達到質(zhì)量目標和確保產(chǎn)品和/或服務滿足顧客要求的一種手段。 總則要求 質(zhì)量管理體系c）驗證活動，接收準則和所需的質(zhì)量記錄。b）為實現(xiàn)過程和所需的資源，確定不同階段的質(zhì)量特性，以達到期望的結果；a）過程所需的質(zhì)量管理體系（和對本國際標準范圍的一些刪減，）；策劃應要覆蓋：組織內(nèi)每一相關部門應制定質(zhì)量目標。 目標 策劃組織應建立和保持程序以識別和引用產(chǎn)品和/或服務的質(zhì)量方面適用的法規(guī)。 法規(guī)要求a）明確顧客需要和期望，將其轉(zhuǎn)化為要求，以取得顧客信任。最高管理層應確保： 顧客要求e）確保資源的可獲得性（見6）d）執(zhí)行管理評審；c）建立質(zhì)量管理體系；b）制定質(zhì)量方針，質(zhì)量目標和進行質(zhì)量策劃；a）創(chuàng)立和保持滿足顧客要求重要性的意識；最高管理層應證明其承諾： 總則要求5 管理職責b）描述保證合格產(chǎn)品和/或服務的過程順序和相互作用的程序。a）描述需要執(zhí)行質(zhì)量管理體系活動的系統(tǒng)層程序；這些將包括：組織應準備質(zhì)量管理體系程序以描述其執(zhí)行質(zhì)量管理體系的過程。應覆蓋本標準要求的質(zhì)量管理體系，使其成為執(zhí)行和證實規(guī)定過程的手段。引入這種變化是為了反映工業(yè)中
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