20xx年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試重點(diǎn)總結(jié)-文庫(kù)吧資料
2024-10-22 12:28本頁(yè)面
【正文】 黃毒苷、氫溴酸后馬托品 * 、 毛果蕓香堿 * 三氧化二砷、 亞砷酸鉀、亞砷酸注射液 *、升汞 * 、 6 水楊酸毒扁豆堿 * 、氫溴酸東莨菪堿 * 、士的年 * 、 A 型肉毒毒素及其制劑。 、精一 、毒性藥品 儲(chǔ)存 ：三專（專人、專庫(kù)、專帳） +雙人雙鎖 精二儲(chǔ)存 ：三專（專人、專庫(kù)、專帳） 所有 專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之 日起 不少于 5 年。 當(dāng)《印鑒卡》中 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員 等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)， 3 日內(nèi) 到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。 特殊管理的藥品管理 1 麻醉藥品和精神藥品 1.《 麻醉藥品 品種目錄（ 2020 版）》 27個(gè)品種 因 ： 可卡因 * 可待因 *雙氫可待因 蒂巴因 罌粟 ： 罌粟稈 罌粟殼 * 嗎啡、芬太尼 ： 阿片 嗎啡 乙基嗎啡 氫嗎啡酮 芬太尼 *瑞芬太尼 舒芬太尼 酮 ： 氫可酮 *美沙酮 *羥考酮 * 其他 ： 二氫埃托啡 *地芬諾酯 *哌替啶 *布桂嗪 *右丙氧芬 *福爾可定 * 有 7 個(gè)品種，具體有以下品種。 ②進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后 24 小時(shí)內(nèi)書面報(bào)國(guó)家 食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 5 進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在 境外 發(fā)生的 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) ，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生 的藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》，自獲知之日起 30 日 內(nèi)報(bào)送 國(guó)家 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 3 省 級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)在收到下一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交的 嚴(yán)重 藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)意見之日起7 個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)價(jià)工作。 2 設(shè)區(qū)的 市 級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) ① 嚴(yán)重 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起 3 個(gè)工作日內(nèi)完成，其他報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)在 15 個(gè)工作日內(nèi)完成。 《基本藥物目錄》 3 年調(diào)整 1 次 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理 1 新的、嚴(yán)重 的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi) 報(bào)告，其中 死亡病例須立即報(bào)告 ； 其他 藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日 內(nèi)報(bào)告。 4 確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店 的 原則 ： 中西醫(yī)并舉，基層、專科和綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)兼顧，方便職工就醫(yī) * 5 納入《 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 》的藥品，應(yīng)是 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng) *的藥品。用人單位繳納的基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)分為兩部分，一部分用于建立統(tǒng)籌 基金，一部分劃入個(gè)人賬戶。 3 基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)由用人單位和職工共同繳納。 2020年 開展 城鎮(zhèn)居民 基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)。 （毒麻精精興奮，腫瘤注 射激素，抗菌抗病毒） 4 醫(yī)療保障用藥管理 1 我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系的構(gòu)成 1998年 推行城鎮(zhèn) 職工 基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革。 3 不得 零售 的八大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止 妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。 * 藥品 分類管理 1 處方藥與非處方藥 分類管理原則： 安全有效、使用方便 。 非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次； 限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用 情況，每半年報(bào)告一次。前 3 個(gè)月 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)格式為： X 藥制字 H（ Z） +4位年號(hào) +4 位流水號(hào) 。 精神處方保存至少保存 2 年 —— 麻醉 、 精神藥品管理?xiàng)l例 8 麻醉藥品、精神藥品專冊(cè) 保存期限為 3 年 。 7 普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1 年 ， —— 處方管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為 2 年 ， 麻醉藥品和第一類精 神藥品處方保存期限為 3 年 。 毒性藥品 每次處方劑量 不得超過(guò) 2 日極量 。 鹽酸二氫埃托啡 處方為 1 次 常用量，僅限于 二級(jí)以上 醫(yī)院內(nèi)使用； 鹽酸哌替啶 處方為 1 次 常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 5 門（急）診 一般患者 麻醉藥品（第一類精神藥 品） 注射劑，每張?zhí)幏綖?1 次常用量 ； 控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 7 日 常用量； 其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 3 日 常用量 門（急）診 癌癥疼痛 和 中、重度慢性疼痛 患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品 注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 3 日 常用量； 控緩釋制劑，每張?zhí)幏?
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