臨床流行病學(xué)ppt課件(2)-文庫吧資料
2025-01-11 04:21本頁面
【正文】 有效 無效 有效 無效 隨訪 隨訪 11 所需參數(shù)： ?、 ?、 ?、 ? 計(jì)量資料： ? ? 22?????? ????????n查表法： 公式法： 統(tǒng)計(jì)學(xué)書 12 計(jì)數(shù)資料： 公式法： ? ?? ? 221222112ppqpqppqn?????? ??? ? 2/21 ppp ??查表法： 統(tǒng)計(jì)學(xué)書 13 （ 1）假設(shè)檢驗(yàn)的類型 差異性假設(shè)檢驗(yàn)： H0： μt=μc ， H1： μt≠μc 優(yōu)效性檢驗(yàn) ： H0： μt ≤μc ， H1： μt μc ?為單側(cè) 非劣效性檢驗(yàn)： H0： μtμc ≤? ， H1： μtμc ? ?為單側(cè) 等效性檢驗(yàn)： H0(1)： ∣ μtμc∣ ≥ ? ， （雙向單側(cè)檢驗(yàn)） H1(1)： ∣ μtμc∣ ? ?為單側(cè) H0(2)： ∣ μtμc∣ ≤ ? ， H1(2)： ∣ μtμc∣ ? ?為單側(cè) 14 計(jì)量資料： t 檢驗(yàn)、 u檢驗(yàn)、方差分析、秩和檢驗(yàn)、協(xié)方差分析、多元線性回歸等 分類變量資料： ?2檢驗(yàn)、 u檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)、 Logistic回歸等 （ 2）統(tǒng)計(jì)方法的選擇 15 4. 隨機(jī)對照試驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn)： ? 設(shè)立同期對照組 ? 隨機(jī)化分組 ? 有嚴(yán)格的診斷、納入和排除標(biāo)準(zhǔn) ? 盲法的使用 缺點(diǎn)： ? 由于試驗(yàn)對象的高度選擇性，對結(jié)果的外推受到限制 ? 由于研究設(shè)計(jì)嚴(yán)格，病人入選有標(biāo)準(zhǔn)并須書寫知情同意書，所以試驗(yàn)有一定難度 ? 可能出現(xiàn)醫(yī)德問題（對照組和試驗(yàn)組處理不對等） 16 （二）交叉設(shè)計(jì)試驗(yàn) （ crossover design trial） 1. 原理 將研究對象 隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組 ，經(jīng)過一個(gè)處理效應(yīng)期和一段洗脫期后，再進(jìn)行交叉安排，將試驗(yàn)組和對照組的處理互換，以評價(jià)處理措施的效果 17 A藥 A藥 B藥 B藥 6W 2W 6W 沖洗期 V0 V6 V8 V14 設(shè)計(jì)的基本模式 18 優(yōu)點(diǎn) ? 可比性較好 – 每例研究對象先后接受治療組或?qū)φ战M治療，消除了不同個(gè)體間的差異 ? 適用于慢性穩(wěn)定或復(fù)發(fā)性疾病，如高血壓和高血脂等 ? 研究對象的人數(shù)可減少一半 19 缺點(diǎn) ? 應(yīng)用病種范圍受限 ? 需要有一個(gè)洗脫期 ? 每一病例的研究期延長一倍 – 不能避免病情和觀察指標(biāo)的自然波動(dòng) – 病人的依從性容易受到影響 – 每階段治療期的長度受到限制 ? 中途退出治療者結(jié)果不能分析 20 （三）序貫試驗(yàn) (sequential trial) 1. 原理 序貫試驗(yàn)不預(yù)先估計(jì)樣本含量 ,每次選入一對研究對象 ,分別給予處理因素和安慰劑 ,每一對研究對象試驗(yàn)完成后即進(jìn)行結(jié)果的分析 ,一旦可以作出拒絕或不拒絕假設(shè)檢驗(yàn)的判斷時(shí) ,即可停止試驗(yàn) . 21 2. 序貫試驗(yàn)的設(shè)計(jì)類型 序貫試驗(yàn) 質(zhì)反應(yīng) 量反應(yīng) 開放型 閉鎖型 開放型 閉鎖型 22 3. 序貫試驗(yàn)的實(shí)施步驟 (1)確定序貫試驗(yàn)的類型 當(dāng)預(yù)試驗(yàn)提示差異十分明顯或兩組差異很小時(shí) ,以選用開放型設(shè)計(jì)為妥 。 一種藥物一個(gè)劑量組 單因素單水平 三種藥物 3個(gè)劑量組 多因素多水平的組合 7 確定處理因素時(shí)注意事項(xiàng)： 1. 抓住 主要因素 一個(gè)實(shí)驗(yàn)要解決的主要問題 2. 正確區(qū)分處理因素和非處理因素 (混雜因素 ) 盡量使某些 非處理因素 在實(shí)驗(yàn)各組中一致 3. 處理因素應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化 即整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中處理因素應(yīng)該始終如一 ,保持不變 . 8 (三 )實(shí)驗(yàn)效應(yīng) (experimental effect) 即實(shí)驗(yàn)結(jié)果 . 測量指標(biāo)的要求 : 1. 選用 客觀性 較強(qiáng)的指標(biāo) 2. 選用 精確性 較好的指標(biāo) 3. 選用 靈敏度 較高的指標(biāo) 4. 選用 特異性 較高的指標(biāo) 盡量判斷終點(diǎn)效應(yīng) (end effect) 9 （一）隨機(jī)對照
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