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2024-11-09 17:03本頁面
【正文】 生率(O)(15) 現(xiàn)行預(yù)防過程控制(16a) 現(xiàn)行偵測(cè)過程控制(16b) 探測(cè)度(D)(17) 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)R P N (18) 建議措施(19) 責(zé)任和目標(biāo)完成日(20) 執(zhí)行結(jié)果 (22) 采取措施(21) 嚴(yán)重度(S) 發(fā)生率(O) 探測(cè)度(D) R P N 2021/12/1 39 作業(yè)指導(dǎo) ? (D FMEA)— 列出欲設(shè)計(jì)的零組件 ,材料及其所能提供設(shè)計(jì)產(chǎn)品之功能 ? — 列出所有曾經(jīng)發(fā)生且尚未防誤以及未來預(yù)期發(fā)生之所有可能失效點(diǎn) ? — 依產(chǎn)品最終使用者 ,外部顧客 ,內(nèi)部顧客之優(yōu)先順序 ,以悲觀的太度 ,并依實(shí)際資訊不猜測(cè)的考量失效之最嚴(yán)重影響程度 ,依序列出 ? (S)評(píng)分 — 依所設(shè)定的嚴(yán)重度評(píng)分之標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分 (參考嚴(yán)重度評(píng)份表 ) ? (分類 )— 依顧客指定 ,法規(guī)及自我認(rèn)定之重要性標(biāo)準(zhǔn)賦予適當(dāng)?shù)姆?hào) 2021/12/1 40 作業(yè)指導(dǎo) ? — 運(yùn)用腦力激蕩法，以天真，猜測(cè)的相法列出所有曾經(jīng)發(fā)生且尚未防誤以及未來預(yù)期發(fā)生的所有可能失效原因，并以邏輯樹分析至最終原原為止 ? (O)評(píng)分 — 依過去類似產(chǎn)品失效原因別之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，參照所設(shè)定的發(fā)生率評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分 (參照發(fā)生率評(píng)分表 ),過去未發(fā)生者以最低分計(jì) ? — 列出目前類似產(chǎn)品之預(yù)防及設(shè)計(jì)驗(yàn)證(D FMEA)或過程管制 (P FMEA)措施 ,如未實(shí)施預(yù)防及驗(yàn)證或管制 ,則填”無” ? (D)評(píng)分 — 以試作或過程不符合之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) (D FMEA)或顧客 /市場(chǎng)抱怨之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) (P FMEA),參照所設(shè)定的探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分 (參考探測(cè)度評(píng)分表 ).未發(fā)生者以最低分計(jì) ,未實(shí)施預(yù)防及驗(yàn)證或管制者以最高分計(jì) 2021/12/1 41 作業(yè)指導(dǎo) ? (RPN)計(jì)算 — S*O*D ? — 依照優(yōu)先對(duì)策原則 ,盡可能構(gòu)思設(shè)計(jì)防誤方案 (D FMEA)或防止發(fā)生及 /或流出之防誤方案 (P FMEA)或緊急遏阻措施方案 (C FMEA) ? — 指定建議措施之負(fù)責(zé)單位或人 ,以及作業(yè)起迄日期或時(shí)間 ? — 依據(jù)建議措施執(zhí)行 ,如有變更文案須記錄 ? (C FMEA免 )— 在試作和試行或設(shè)定目的地評(píng)價(jià)期限完成后 ,依據(jù)期間所監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù) (至少300PCS).除非最終產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更或政府法令變更或使用者習(xí)慣改變或顧客改變 ,否則嚴(yán)重度評(píng)分將不可變化 。 2021/12/1 20 PFMEA過程概要 ，定義功能，頭腦風(fēng)暴原因各失效模式 其原因 從以前的 FMEA獲得輸入 控制 定其探測(cè)方法 FMEA表格和進(jìn)行 FMEA分析 重復(fù)步驟 310直到RPN達(dá)到目材 出優(yōu)先措施順序 2021/12/1 21 PFME的準(zhǔn)備工作 ? PFMEA中 ? PFMEA有可能成為 DFMEA中對(duì)可制造性各裝配性問題的補(bǔ)充，應(yīng)該反應(yīng)到 DFMEA中去。 2021/12/1 15 ? 一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生，如果沒有采取或來不及采取或事實(shí)上不可能采取措施，而使之驉起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件，稱之為“失效鏈？ 2021/12/1 16 FMEA類型 ? D FMEA (Desige 設(shè)計(jì) ) ? P FMEA (Process 過程 ) ? C FMEA (Containment 阻止 ) 用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或服務(wù)設(shè)計(jì)作業(yè)設(shè)計(jì)的指引 用于過程設(shè)計(jì)，作為開發(fā)的指引 用于售后不符合處理設(shè)計(jì)，作為緊急應(yīng)變的指引 2021/12/1 17 FMEA時(shí)機(jī)關(guān)系 (P FMEA) PFMEA 分析 回饋 評(píng)價(jià) 全新類型制程或過程規(guī)劃 設(shè)計(jì)變更 過程變更內(nèi)部失敗 外部失敗 服務(wù)資訊回饋 試作或試行完成 C FMEA 制程或過程設(shè)計(jì) 制程或過程變更 類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā) 定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì) 2021/12/1 18 過程 FMEA的益處 ? 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果； ? 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理； ? 指明降低可消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； ? 指明潛在的制造或裝配過程失效的原因； ? 指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測(cè)度； ? 幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序； ? 對(duì)類似的制造過程是有用的參考； ? 過程 FMEA的實(shí)施記錄。 2021/12/1 11 FMEA or FMA、 FTA ? FMEA是一種事發(fā)行為； ? FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為； ? FMA是對(duì)產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因，評(píng)估其后果及采取糾正措施的一種活動(dòng)。 2021/12/1 6 F
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