【正文】 原則 D 加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理 E 堅(jiān)持群眾路線的原則 正確答案： ABE 第 36 題 制定《藥品管理法》的目的是 A 加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理 B 保證藥品質(zhì)量 C 增進(jìn)藥品療效 D 保障人民用藥安全 E 維護(hù)人民身體健康 正確答案： ABCDE 第 37 題 下列必須符合藥用要求的是 A 藥品原料藥 B 藥品輔料 C 藥品容器 D 直接接觸藥品的包裝材料 E 直接接觸藥品的容器 正確答案： ABDE 第 38 題 藥品必須符合 A 《中華人民共和國(guó)藥典》 B 部頒標(biāo)準(zhǔn) C 地方標(biāo)準(zhǔn) D 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 正確答案： ABC 第 39 題 特殊管理藥品規(guī)定 A 戒毒藥品 B 麻醉藥品 C 精神藥品 D 毒性藥品 C 放射性藥品 正確答案： ABCDE 第 40 題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返? A 質(zhì)量 B 療效 C 不良反應(yīng) D 市場(chǎng)行情 E 經(jīng)濟(jì)效益 正確答案： ABC 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ◆ A 型題 第 1 題 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是 A 專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性 B 專業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性 C 地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性 D 專業(yè)性、地域性、時(shí)間性 E 專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性 正確答案： B 第 2 題 我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)采取的手段是 A 專利保護(hù)和行政保護(hù) B 專利保護(hù)和商標(biāo)保護(hù)［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) 搜集整 理］ C 強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)，實(shí)行專利保護(hù)和行政保護(hù) D 強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)和實(shí)行行政保護(hù) E 強(qiáng)化專利保護(hù)和行政保護(hù)，實(shí)行商標(biāo)保護(hù) 正確答案 ： C 第 3 題 授予醫(yī)藥專利權(quán)的必要條件是必須具有 A 新穎性、時(shí)效性、創(chuàng)造性 B 創(chuàng)造性、時(shí)效性、專有性 C 新穎性、實(shí)用性、專屬性 D 經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、創(chuàng)造性 E 新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性 正確答案： E ◆ B 型題 第 48 題 A 知識(shí)產(chǎn)權(quán) B 發(fā)明 C 藥品行政保護(hù) D 商標(biāo)權(quán)的客體 E 商標(biāo)權(quán)的保護(hù) 1 商標(biāo)注冊(cè)人依法取得商標(biāo)權(quán)的注冊(cè)商標(biāo)，在法定的有效期內(nèi)受法律保護(hù)，任何人不得侵犯商標(biāo)注冊(cè)人的權(quán)利 2 商標(biāo)法所保護(hù)的商標(biāo) 3 采用行政 手段對(duì)某些藥品予以保護(hù)，可以說是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種特殊方式 4 對(duì)包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、發(fā)明權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、商業(yè)秘密、商號(hào)、地理標(biāo)記等科學(xué)技術(shù)成果權(quán)在內(nèi)的一類民事權(quán)利的統(tǒng)稱，是人們基于自己的智力活動(dòng)創(chuàng)造的成果和經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中的經(jīng)驗(yàn)而依法享有的民事權(quán)利 5 對(duì)產(chǎn)品、方法或其改進(jìn)所提出的前所未有的技術(shù)方案，包括產(chǎn)品發(fā)明和方法發(fā)明 正確答案： EDCAB ◆ X 型題 第 9 題 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類型應(yīng)包括 A 專利和技術(shù)秘密 B 商標(biāo)和商業(yè)秘密 C 涉及醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件 D 涉及醫(yī)藥企業(yè)組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件或承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)百科全書、年鑒、辭書、教材、攝影畫冊(cè)等編輯作品的著作權(quán)［醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整理］ E 同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和呀襖品說明書等 正確答案： ABCDE 第 10 題 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意義在于 A 有利于推動(dòng)藥品的發(fā)明創(chuàng)造，鼓勵(lì)采用新技術(shù) B 有利于打破封鎖，推動(dòng)科學(xué)技術(shù)交流 C 有利于加強(qiáng)科研和生產(chǎn)管理，擺脫科研與生產(chǎn)相脫離，科研項(xiàng)目重復(fù)浪費(fèi)的現(xiàn)象 D 有利于加強(qiáng)國(guó)際交流和技術(shù)貿(mào)易 E 有利于自我保護(hù) 正確答案： ABCD 第 11 題 中藥品種保護(hù)的意義是 A 有利于醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化 B 有利于中成藥的創(chuàng)新 C 有利于人民的身體健康 D 促進(jìn)了名牌戰(zhàn)略的實(shí)施 E 有利于中藥材植被的保護(hù) 正確答案： ABCD 第 12 題 藥品商品名稱在命名和管理時(shí)應(yīng)注意 A 藥品專用商品名，不得用外文字母、漢語(yǔ)拼音和阿拉伯?dāng)?shù)字代替 B 藥品專用商品名，應(yīng)在申報(bào)新藥時(shí)一并提出，取得 新藥生產(chǎn)批件 后，向工商行政管理部門申請(qǐng) 注冊(cè) C 更換已注冊(cè)的藥品專用商品名，憑國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)更換的證明申請(qǐng)注冊(cè) D 1985 年 11 月 1 日前省級(jí)藥政部門批準(zhǔn)并在全國(guó)銷售、使用的商品，一般不再另行起商品名，特殊品種由國(guó)家有關(guān)部門決定 E 藥品專用商品名不得與國(guó)內(nèi)現(xiàn)有法定名稱和 WHO 非專利藥品名稱相同；不得屬于撤消、更換、淘汰的藥品名稱；不易造成醫(yī)療使用的誤解或不便 正確答案： ABCDE 藥品生產(chǎn)管理 ◆ A 型題 第 1 題 生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是 A 經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性 B 獨(dú)立性、營(yíng)利性 C 經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性 D 經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性 E 政策性、實(shí)踐性 正確答案： D 第 2 題 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合 A 藥品管理法 B 藥品管理法實(shí)施辦法 C 藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定 D 有關(guān)的文件規(guī)定 E 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 正確答案： C 第 3 題 GMP 的主導(dǎo)思想是 A 任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的 B 任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗(yàn)出來的 C 藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的 D 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的 核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象 E 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的 正確