【摘要】一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)第一章總則第一條為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械)是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
2025-04-18 04:57
【摘要】HDX系列CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器驗(yàn)證資料XXX有限公司EO滅菌驗(yàn)證文件EO表:003一次性使用無(wú)菌醫(yī)療產(chǎn)品混合裝載經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗(yàn)證方案1驗(yàn)證名稱:一次性使
2025-06-06 01:36
【摘要】第一篇:一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督...
2024-10-20 20:59
【摘要】 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度 次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度 ,使用科室不得自行購(gòu)入。不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌醫(yī)療器械。 ,必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》、《工業(yè)...
2024-09-26 13:30
【摘要】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來(lái),如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督實(shí)施細(xì)則 為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)...
2025-01-25 06:27
【摘要】《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)局令第24號(hào)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)于2023年8月17日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。二○○○年十月十三日第一章總
2025-01-26 08:37
【摘要】 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度[最終定稿] 第一篇:一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度 ,科室不得自自行購(gòu)入。消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)專人管理。一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須專庫(kù)儲(chǔ)存...
2024-09-26 13:42
【摘要】 一次性無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度 〈一〉一般管理制度 為了進(jìn)一步正確使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會(huì)再次被使用,傷害患者的身心健康;為了預(yù)防院內(nèi)感染,以及減少?gòu)U物對(duì)社會(huì)環(huán)境造成的...
2024-09-26 13:50
【摘要】----一次性無(wú)菌采購(gòu)記錄進(jìn)貨日期產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位數(shù)量規(guī)格型號(hào)供貨單位及地址聯(lián)系方式生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期注冊(cè)證號(hào)許可證號(hào)經(jīng)辦人負(fù)責(zé)人
2025-06-08 20:30
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度黑龍江省益民康醫(yī)療器械有限公司編制日期:二011年9月20日目錄一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理二、質(zhì)量體系審核三、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度四、
2025-05-02 14:05
【摘要】、無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無(wú)菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2024-08-29 18:40
【摘要】 第1頁(yè)共4頁(yè) 消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品管理制度 鄭州有源中醫(yī)院消毒藥械及一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度 消毒藥械管理制度 1醫(yī)院感染管理委員會(huì)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督 管理。 ...
2024-09-22 23:58
【摘要】PVC一次性無(wú)菌醫(yī)療器械若干問(wèn)題的探討一.概述一次性無(wú)菌醫(yī)療器械指在疾病的預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中使用的經(jīng)滅菌一次使用后即刻或一次使用一段有限時(shí)間后廢棄的醫(yī)療器械。這類產(chǎn)品在上世紀(jì)六十年代美國(guó)首先開(kāi)發(fā)的,它是針對(duì)當(dāng)時(shí)美國(guó)醫(yī)院中輸血、輸液、注射器具重復(fù)使用而導(dǎo)致諸多輸
2025-01-11 03:10
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)相關(guān)人員質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)教育原則:重視思想素質(zhì)教育;重視理論學(xué)習(xí);重視實(shí)踐運(yùn)用。 二、...
2024-10-28 17:53
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1.文件管理制度 12.質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審管理制度 63.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度 84.醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 105.醫(yī)療器械收貨管理制度 126.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 147.醫(yī)療器械入庫(kù)貯存管理制度 168.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度 189.醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度 2010.醫(yī)療器械銷售管理制度 22
2024-07-30 19:31