freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)[五篇材料]-文庫(kù)吧資料

2025-04-29 12:36本頁(yè)面
  

【正文】 在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。 2021 年,在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下,緊密結(jié)合北侖的實(shí)際,充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì),抓住重點(diǎn),全面覆蓋,協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管,取得了顯著的成績(jī),保證了區(qū)域百姓的用械安全。對(duì)此 ,我們要高度重視 ,并在今后更加積極主動(dòng)地做好工作 ,努力尋求解決矛盾和問(wèn)題的辦法。 在肯定成績(jī)的同時(shí) ,我們也清醒的看到 ,新形勢(shì)下我縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題和困難 。同時(shí) ,積極參與網(wǎng)絡(luò)直通車(chē)建設(shè) ,共發(fā)布 50條相關(guān)信息 ,其中質(zhì)量公告 10 條 ,政策法規(guī) 19 條 ,辦事指南 7 條 ,行業(yè)動(dòng)態(tài) 10 條 。 四、開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)初評(píng) 按照省局質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定的要求 ,對(duì)轄區(qū) 11 家生產(chǎn)企業(yè)首次下發(fā)了“關(guān)于做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)初評(píng)工作通知” ,在企業(yè)上報(bào)《自我評(píng)定報(bào)告》的基礎(chǔ)上 ,結(jié)合年內(nèi)日常監(jiān)管檢查記錄檔案情況 ,對(duì)上報(bào)的 7 家企業(yè)《自我評(píng)定報(bào)告》進(jìn)行了質(zhì)量信用等級(jí)初評(píng) ,其中擬確定誠(chéng)信等級(jí) 1 家、守信等級(jí) 4 家 ,從而較好地完成轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)初評(píng)及資料上報(bào)工作。 四是舉辦全縣體外診斷試劑使用法規(guī)培訓(xùn)暨監(jiān)管工作會(huì)。 三是開(kāi)展縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械使用“送課到基層”活動(dòng)。 二是舉辦縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械使用日常監(jiān)管與法規(guī)培訓(xùn)會(huì)。 3 月19 日 ,組織生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等 20 余人參加的法規(guī)培訓(xùn)會(huì) ,認(rèn)真貫徹落實(shí)市局醫(yī)療器械監(jiān)管會(huì)議精神 ,學(xué)習(xí)相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件 ,具體部署和落實(shí)全年日常監(jiān)管檢查工作。 一是舉辦全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管與法規(guī)培訓(xùn)會(huì)。 此外 ,還對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管開(kāi)展了調(diào)研 ,對(duì)醫(yī)療器械批發(fā)企 業(yè)在人員制度、采購(gòu)索證、審查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及銷(xiāo)售管理和監(jiān)督檢查等的存在問(wèn)題及原因進(jìn)行調(diào)查分析并提出監(jiān)管對(duì)策 ,為下步出臺(tái)《縣醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管規(guī)范》作準(zhǔn)備。試劑及設(shè)備(儀器 )使用規(guī)范 。購(gòu)進(jìn)審驗(yàn)記錄規(guī)范 。為認(rèn)真貫徹實(shí)施**省政府第 238號(hào)令 ,根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章及省政府第 238號(hào)令等規(guī)定要求 ,有重點(diǎn)地選擇體外診斷試劑和醫(yī)療儀器、設(shè)備使用日常監(jiān)管作為專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研課題。一年來(lái)的實(shí)踐證明 ,該《使用規(guī)范》具有規(guī)范性、系統(tǒng)性、針對(duì)性、可操作性 、有效性等五方面的特點(diǎn) ,已開(kāi)始實(shí)施縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械使用產(chǎn)品的系統(tǒng)規(guī)范和全面監(jiān)管 ,不僅符合縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械使用日常監(jiān)管實(shí)際 ,而且提高了監(jiān)管檢查的工作效率和準(zhǔn)確率 ,醫(yī)院滿(mǎn)意并樂(lè)意接受檢查整改建議和意見(jiàn)。為實(shí)施縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械使用的全面監(jiān)管 ,多次深入縣級(jí)醫(yī)院調(diào)研 ,對(duì)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械使用現(xiàn)狀進(jìn)行了系統(tǒng)分析 ,查找分析存在問(wèn)題和主要原因 ,以及 近幾年來(lái)日常監(jiān)管中存在的薄弱環(huán)節(jié) ,在此基礎(chǔ)上 ,首次制定出臺(tái)《縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械使用日常監(jiān)管規(guī)范》 (象食藥監(jiān) [XX]16 號(hào) ),該《使用規(guī)范》將縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械使用分六個(gè)大類(lèi) ,重點(diǎn)查使用的“五項(xiàng)質(zhì)管環(huán)節(jié)” (即機(jī)構(gòu)人員與制度、采購(gòu)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)、使用質(zhì)量、證件資料歸檔保存 ),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查的“三種檢查方式” (即系統(tǒng)檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、有因檢查 )作了規(guī)范 ,同時(shí) ,還制作了與規(guī)范相適應(yīng)的 18 種質(zhì)管記錄表格 ,做到現(xiàn)場(chǎng)檢查有據(jù)可查。年初 ,在全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議上進(jìn)行專(zhuān)題發(fā)言交流 ,得到了會(huì)議的充分肯定 ,市局領(lǐng)導(dǎo)給予調(diào)研準(zhǔn)備充分 ,文章內(nèi)容詳細(xì) ,問(wèn)題找的準(zhǔn) ,可操作性強(qiáng) ,監(jiān)管理念新的評(píng)價(jià)。先后多次走訪了縣級(jí)醫(yī)院和部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服站等 ,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看資料 ,聽(tīng)取不同方面意見(jiàn)和建議 ,在此基礎(chǔ)上 ,對(duì)現(xiàn)狀、問(wèn)題及存在問(wèn)題的主要原因進(jìn)行分析 ,起草了《 **縣醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)使用存在問(wèn)題、原因和對(duì)策》調(diào)研文章。 開(kāi)展以“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用存在問(wèn)題、原因及監(jiān)管對(duì)策”為課題的調(diào)研。根據(jù)省局出臺(tái)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》 新要求 ,為深化生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的監(jiān)管 ,針對(duì)我縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn) ,先后多次深入企業(yè) ,結(jié)合現(xiàn)行日常監(jiān)管的實(shí)際 ,開(kāi)展深化依法規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行為的調(diào)研 ,在此基礎(chǔ)上 ,制定并出臺(tái)了我縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共性(即合法證件、生產(chǎn)許可和體系運(yùn)行三大類(lèi) )和個(gè)性 (即產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn) )有機(jī)結(jié)合的日常監(jiān)管檢查辦法 ,同時(shí) ,按照現(xiàn)行醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定 ,對(duì)原日常監(jiān)管檢查記錄表式及記錄作了重新作了調(diào)整和完善。 二、開(kāi)展日常監(jiān)管調(diào)研 ,進(jìn)一步深化醫(yī)療器械監(jiān)管隨著醫(yī)療器械日常監(jiān)管的不斷深化 ,今年以來(lái) ,針對(duì)日常監(jiān)管中出現(xiàn)新的情況 ,先后完成了 4 項(xiàng)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用單位存在問(wèn)題、原因及監(jiān)管對(duì)策等相關(guān)課題的調(diào)研 ,其中生產(chǎn)方面 1 項(xiàng) ,經(jīng)營(yíng)、使用方面 3 項(xiàng)。 開(kāi)展浮標(biāo)式氧氣吸入器使用情況專(zhuān)項(xiàng)檢查。共對(duì) 4 家批發(fā)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管 10 家次。一年來(lái) ,已對(duì) 3家縣級(jí)醫(yī)院進(jìn)行日常監(jiān)管 25 家次 ,制作現(xiàn)場(chǎng)記錄 18份 ,指出存在問(wèn)題 119 條 ,對(duì)檢查結(jié)果 ,以文件形式發(fā)布《關(guān)于縣級(jí)醫(yī)院植入器械使用專(zhuān)項(xiàng)檢查情況的通報(bào)》 (象食藥監(jiān) [XX]22 號(hào) ),在 3 家縣級(jí)醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行了通報(bào) ,并對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行跟蹤查處 。受上級(jí)委托 ,完成 5 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可變更或注冊(cè)證到期申報(bào)重新質(zhì)量體系考核和 2 家新辦隱形眼鏡及護(hù)理用液零售企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù) 。按照 **市 XX 年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實(shí)施要求 ,首次完成 **華美公司產(chǎn)品抽樣和送交檢驗(yàn) 。根據(jù)市局對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管及跟蹤檢查的要求 ,開(kāi)展轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 7 例醫(yī)療器械使用不良事件跟蹤檢查 3 家次 ,上報(bào)可疑醫(yī)療器械使用不良事件 3 例 。根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料核查工作安排的通知》 (國(guó)食藥監(jiān)械[XX]264 號(hào) )和省局《關(guān)于開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料現(xiàn)場(chǎng)審查工作的通知》 (浙食藥監(jiān)械 [XX]64 號(hào) )及市局部署要求 ,首次對(duì)轄區(qū)8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)已上報(bào)的 35個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)資料 (其中三類(lèi)注冊(cè) 5個(gè) ,二類(lèi)注冊(cè) 23個(gè) ,一類(lèi)注冊(cè) 7個(gè) ),按核查規(guī)定進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查 ,圓滿(mǎn)完成核查任務(wù) 。一年來(lái) ,按照省局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》要求 ,對(duì) 11 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查 32家 次 ,檢查覆蓋率達(dá) 100%,其中系統(tǒng)檢查 8 家次 ,常規(guī)檢查 8 家次 ,有因檢查 4 家次 ,專(zhuān)項(xiàng)檢查 3 家次 ,動(dòng)態(tài)監(jiān)管 5 家次 ,跟蹤檢查 8 家次 (其中包括常規(guī)檢查 4 次 ),產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽查 1 家次 ,制作現(xiàn)場(chǎng)記錄 30 份 ,指出問(wèn)題 36 條并提出及時(shí)整改要求。 醫(yī)療器械監(jiān)管科 年月日 第三篇: XX年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié) XX 年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié) 今年 ,我局堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo) ,認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀 ,按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章及省、市局交給的各項(xiàng)任務(wù) ,切實(shí)履行醫(yī)療器械監(jiān)管職能 ,依照我局試行調(diào)整日常監(jiān)管檢查任務(wù)與職責(zé)要求 ,求真務(wù)實(shí) ,不斷開(kāi)拓創(chuàng)新 ,已完成和超額完成了醫(yī)療器械各項(xiàng)日常監(jiān)管檢查任務(wù)。 切實(shí)督導(dǎo)各縣(市)區(qū) 局繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。 按照機(jī)構(gòu)改革新組建的基層市場(chǎng)監(jiān)督管所,由于承擔(dān)的監(jiān)管職責(zé)較多,監(jiān)管任務(wù)重,工作頭緒多,在一定程度上影響了對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的開(kāi)展。 四、開(kāi)展省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢 按照市局《關(guān)于印發(fā) 2020 年 ***醫(yī)療器械抽檢工作方案的通知》要求,開(kāi)展省級(jí)醫(yī)療器械抽檢,截止到目前,已完成省級(jí)抽檢 ***批次,其中經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)省級(jí)醫(yī)療器械抽檢 ***批次,生產(chǎn)環(huán)節(jié) ***批次。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)售過(guò)期失效醫(yī)療器械、超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、醫(yī)療器械儲(chǔ)存運(yùn)輸不符合要求等違法行為,全力保障轄區(qū)人民身體健康和生命安全。三是督促 經(jīng)營(yíng)使用單位履行好主體責(zé)任,切實(shí)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度,杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場(chǎng); 對(duì)疫情防控所需的醫(yī)用口罩、測(cè)溫儀、防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械的存儲(chǔ)情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查,查看供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、產(chǎn)品批件和批檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資質(zhì),確保疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。 為加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)防控疫情醫(yī)療器械日常監(jiān)管,各縣(市)區(qū)局監(jiān)管人員采取多種措施:一是各縣(市)區(qū)局及時(shí)召開(kāi)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)及連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人約談會(huì),要求企業(yè)嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,保障防控疫情醫(yī)療器械的質(zhì)量,積極拓寬進(jìn)
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
研究報(bào)告相關(guān)推薦
文庫(kù)吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號(hào)-1