國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范-文庫(kù)吧資料
2025-03-12 03:50本頁(yè)面
【正文】 溫、水壓和水量的要求，分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。 第 條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。 第九章 給水排水 第一節(jié) 一般規(guī)定 第 條 潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或地下埋設(shè)。 第 條 生產(chǎn)或分裝青霉素等強(qiáng)致敏藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物操作室的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)與其他藥物的凈化空調(diào) 完全分開(kāi)，防止交叉污染。 第五節(jié) 青霉素等藥物生產(chǎn)潔凈室的特殊要求 第 條 青霉素等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的精制、干燥室和分裝室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓。在新風(fēng)管和送回風(fēng)總管以及需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的支管上，應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)定孔。 條 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)閥以及高效空氣過(guò)濾器的保護(hù)網(wǎng)、孔板和擴(kuò)攻孔板等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)輸送空氣的潔凈度等級(jí)及的處空氣環(huán)境條件確定。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或密閉閥。 第 條 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風(fēng)管、回 風(fēng)總管，應(yīng)設(shè)密閉調(diào)節(jié)閥。換氣次數(shù)的確定，應(yīng)根據(jù)熱平衡和風(fēng)量平衡計(jì)算加以驗(yàn)證。 第 條 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)裝置時(shí)，其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)。 第三節(jié) 氣流組織 第 條 氣流組織的選擇應(yīng)符合下列要求： 一、 潔凈室的氣流應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，并應(yīng)使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一； 二 、 回風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室下部； 三、 余壓閥宜設(shè)在潔凈空氣流的下風(fēng)側(cè)，不宜設(shè)在工作面高度范圍內(nèi)。 第 條 事故排風(fēng)裝置的控制開(kāi)關(guān)應(yīng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)鎖，并設(shè)在潔凈室外便于操作的地點(diǎn)。系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序反之。 第 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。 第 條 含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防火、防爆措施。 第 條 需要消毒滅菌的潔凈室，應(yīng)設(shè)排風(fēng)設(shè)施。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。 第 條 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不應(yīng)利用回風(fēng)。 第 條 空氣過(guò)濾器的選用、布置方式符合下列要求： 一、 初效空氣過(guò)濾器不應(yīng)選用浸油式過(guò)濾器； 二、 中效空氣過(guò)濾器且集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段； 三、 高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。對(duì)于 100000 級(jí)空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器。 第 條 潔凈室內(nèi)溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差等環(huán)境參數(shù)的控制應(yīng)符合第二章第二節(jié)要求。 室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)、頂棚和墻面宜為 ～，地面宜為 15～ 。 第 潔凈室內(nèi)墻面與頂棚采用涂料面層時(shí)，應(yīng)選用不易燃、不開(kāi)裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)、生霉的材料。如有窗臺(tái)時(shí)宜呈斜角，以防積灰并便于清 洗。并應(yīng)有足夠的大小， 以滿足一般設(shè)備安裝、修理、更換的需要。潔凈區(qū)域的門(mén)、窗不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免生霉生菌或變形。 第 條 潔凈室內(nèi)的門(mén)、窗造型要簡(jiǎn)單、平整、不易積塵、易于清洗。 第 條 建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與整個(gè)送回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)并易于除塵。需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過(guò)濾器的，墻面和頂棚宜增刷涂料飾面。水磨石地面的分析條宜采用銅條。當(dāng)采用輕質(zhì)材料融斷時(shí)，應(yīng)采用防碰撞措施。墻面內(nèi)裝修當(dāng)需附加構(gòu)造骨架和保溫層時(shí)，應(yīng)采用非燃燒體或難燃燒體。 第 條 有防爆要求的潔凈室宜靠外墻布置。人員進(jìn)入空氣潔凈度 100 級(jí)、 10000 級(jí)生產(chǎn)區(qū)的凈化路線不得作為安全出口使用。 第 條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)的安全出口的數(shù)量，均不應(yīng)少于兩個(gè)，但下列情況可設(shè)置一個(gè)安全出口： 一、 甲、乙類(lèi)生產(chǎn)廠房每層的總建筑面積不超過(guò) 50m2且同一時(shí)間的生產(chǎn)人數(shù)總數(shù)不超過(guò) 5人； 二、 丙、丁、戊類(lèi)生產(chǎn)廠房，符合國(guó)家現(xiàn)行的 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 的規(guī)定者。 第二節(jié) 防火和疏散 第 條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)，吊頂材料應(yīng)為非燃燒體，其耐火極限不宜小于 。 第 條 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，用以布置送、回風(fēng)管和其他管線。 第 條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久 性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。當(dāng)日用氣量不超過(guò)一瓶時(shí)，氣瓶可設(shè)置在潔凈室內(nèi)。 第 條 輸送易燃、易爆介質(zhì)不得用壓縮空氣作為動(dòng)力，宜采用壓縮的惰性氣體或輸送泵。通向室外的管 道應(yīng)設(shè)防止空氣倒灌裝置。 第 條 潔凈室內(nèi)的各類(lèi)管道均應(yīng)設(shè)指明內(nèi)容物及流向的標(biāo)志。 第 條 管道保溫層表面必須平整、光潔、不得有顆粒性物質(zhì)脫落，并宜用金屬外殼保護(hù)。 第 條 潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)根據(jù)其表面溫度，發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式。 第 條 潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道，引入潔凈室的支管宜暗敷。 第 條 穿越潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應(yīng)敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管段不應(yīng)有焊縫、螺紋和法蘭。 第 條 管道與閥門(mén)連接宜采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。 第 條 管道與設(shè)備采用金屬管材連接，如需用軟管時(shí)，應(yīng)采用可靠的軟性接管。 第 條 工藝管道上閥門(mén)、管件和材料應(yīng)與所在管道的材料相適應(yīng)。 第 條 引入潔凈室的明管材料宜采用不銹鋼。不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。 采用的材料應(yīng)保證滿足工藝要求，使用可靠，不吸附和不污染介質(zhì)，施工和維護(hù)方便。氣體終端凈化裝置應(yīng)設(shè)在靠近用氣點(diǎn)處。 第 條 輸送有毒、易燃、有腐蝕性介質(zhì)的管道應(yīng)根據(jù)介質(zhì)的理化性質(zhì)，嚴(yán)格控制物產(chǎn)的流速。 第 輸送純水的干管應(yīng)符合第 條要求，輸送注射用水的干管應(yīng)符合第 條要
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