培南原料藥生產(chǎn)gmp認證可行性研究報告-文庫吧資料
2024-09-03 15:35本頁面
【正文】 原料 Rf= 產(chǎn)物 原點 [α]25D =+54176。 6．建設(shè)規(guī)模 500 公斤 /年 第三章 建設(shè)條件與廠址選擇 建設(shè)條件 1． 原料供應(yīng) 所有中間間體化工原料國內(nèi)均能供應(yīng)。臨床迫切需要抗生素的更新?，F(xiàn)選擇開發(fā)比阿培南意義重大： — 手性的 1β甲基碳青霉烯雙環(huán)體系，對這一關(guān)鍵中間體的技術(shù)突破，將大大促進我們在這一研究領(lǐng)域從仿制藥物向創(chuàng)新藥物的轉(zhuǎn)變，也為我國 β內(nèi)酰胺抗生素研究由傳統(tǒng)的半合成向 全合成 研究打下基礎(chǔ)，克服我國半合成品種受基本原料制約、成本高、在國際市場上無競爭力的缺陷。尤其是碳青霉烯類抗生素，已應(yīng)用于臨床的有亞胺培南 (imipenem,IPM)、美羅培南 (meropenem)、帕尼培南(panipenem)以及拜埃 培南等，經(jīng)臨床應(yīng)用證明對各種細菌感染療效優(yōu)異，毒副反應(yīng)少。 Dohme (Australia) Pty., Ltd. X0202092 法羅培南鈉顆粒 沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司 X0202090 法羅培南鈉片 沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司 X0202091 法羅培南鈉膠囊 沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司 X0300283 注射用美羅培南 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 X0300282 美羅培南 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 X0202089 法羅培南鈉 沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司 H20200125 注射用亞胺培南西司他丁鈉 杭州默沙東制藥有限公司 H20200113 注射用美羅培南 住友制藥株式會社北京辦事處 CXZ00018 美羅培南 深圳市海濱制藥有限公司 四 CXZ00020 注射用美羅培南 深圳市海濱制藥有限公司 四 CXZ00019 注射用美羅培南 深圳市海濱制藥有限公司 四 H20200168 注射用帕尼培南倍他米隆 三共株式會社北京事務(wù)所 A20200209 注射用厄他培南 默沙東（中國）有限公司 CXL20202801 法羅培南鈉 成都英創(chuàng)科技發(fā) 展有限責任公司 CXL20202802 法羅培南鈉片 成都英創(chuàng)科技發(fā)展有限責任公司 四 市場分析 近年來國外從典型的 β內(nèi)酰胺抗生素研究領(lǐng)域正向非典型的 β內(nèi)酰胺抗生素研究領(lǐng)域轉(zhuǎn)化。 受理號 藥品名稱 廠家 CXHL0501522 注射用比阿培南 天津市煒杰科技有限公司 CXHL0501521 比阿培南 天津市煒杰科技有限公司 X0408247 比阿培南 石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司 X0408248 注射用比阿培南 石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司 CXHL0501631 注射用比阿培南 赤峰利誠科技有限責任公司 CXHL0501630 比阿培南 赤峰利誠科技有限責任公司 CXHL0500636 注射用比阿培南 ?？邶埬厢t(yī)藥科技開發(fā)有限公司 CXHL0500635 比阿培南 ?？邶埬厢t(yī)藥科技開發(fā)有限公司 CXHL0501485 注射用比阿培南 貴州海泰藥業(yè)技術(shù)有限公司 CXHL0501503 比阿培南 山東齊都藥業(yè)有限公司 CXHL0501504 注射用比阿培南 山東齊都藥業(yè)有限公司 CXHL0501484 比阿培南 貴州海泰藥業(yè)技術(shù)有限公司 CXHL0501020 比阿培南 ?？诳盗υ扑幱邢薰? CXHL0501021 注射用比阿培南 海口康力元制藥有限公司 CXHL0501044 比阿培南 長 沙市華美醫(yī)藥研究所 CXHL0501045 注射用比阿培南 長沙市華美醫(yī)藥研究所 CXHL0501079 比阿培南 山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司 CXHL0501080 注射用比阿培南 山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司 CXHL0500654 注射用比阿培南 深圳市海濱制藥有限公司 CXHL0500653 比阿培南 深圳市海濱制藥有限公司 CXHL0500561 注射用比阿培南 南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所 CXHL0500555 比阿培南 南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所 CXHL0500708 注射用比阿培南 浙江 永寧制藥廠 CXHL0500707 比阿培南 浙江永寧制藥廠 CXHL0500706 注射用比阿培南 浙江永寧制藥廠 CXHL0500705 比阿培南 浙江永寧制藥廠 X0404110 比阿培南 天津市金士力藥物研究開發(fā)有限公司 X0404111 注射用比阿培南 天津市金士力藥物研究開發(fā)有限公司 X0404059 比阿培南 沈陽賽捷醫(yī)藥咨詢科技開發(fā)有限公司 X0404060 注射用比阿培南 沈陽賽捷醫(yī)藥咨詢科技開發(fā)有限公司 CXHL0500322 比阿培南 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 CXHL0500323 注射用比阿培南 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 CXHL0500260 注射用比阿培南 長沙京天生物醫(yī)藥科技有限公司 CXHL0500179 比阿培南 山東愛特藥物研究有限公司 CXHL0500037 注射用比阿培南 北京上地新世紀生物醫(yī)藥研究所有限公司 CXHL0500036 比阿培南 北京上地新世紀生物醫(yī)藥研究所有限公司 CXHL0500025 比阿培南 海南友邦?？邓幬镅芯克邢薰? CXHL0500023 注射用比阿培南 北京福瑞康正醫(yī)藥技術(shù)研究所 CXHL0500021 比阿培南 北京福瑞康正醫(yī)藥技術(shù)研究所 CXHL0500026 注射用比阿培南 海南友邦?？邓幬镅芯克邢薰? CXHL0500180 注射用比阿培南 山東愛特藥物研究有限公司 CXHL0500259 比阿培南 長沙京天生物醫(yī)藥科技有限公司 X0408519 注射用比阿培南 山東誠創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 X0408518 比阿培南 山東誠創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 X0406826 注射用比阿培南 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 X0406825 比阿培南 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 X0400581 注射用比阿培南 海南先聲藥業(yè)有限公司 X0400580 比阿培南 海南先聲藥業(yè)有限公司 其它培南產(chǎn)品國內(nèi)受理情況 受理號 藥品名稱 廠家 分類 J0401349 注射用亞胺培南西司他丁鈉 中外制藥株式會社 CYHS0506025 注射用亞胺培南西司他丁鈉 國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司 6 CXHS0502032 法羅培南鈉 山東新時代藥業(yè)有限公司 CXHS0502033 法羅培南鈉片 山東新時代藥業(yè)有限公司 CYHS0504711 注射用美羅培南 石藥集團中諾藥業(yè)（石 家莊）有限公司 6 CYHS0504610 美羅培南 石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司 6 CYHS0504738 注射用亞胺培南西司他丁鈉 深圳市海濱制藥有限公司 6 CYHS0504737 注射用亞胺培南西司他丁鈉 深圳市海濱制藥有限公司 6 CYHS0504736 注射用亞胺培南西司他丁鈉 深圳市海濱制藥有限公司 6 CXHS0501591 亞胺培南 深圳市海濱制藥有限公司 JYHB0500436 注射用帕尼培南倍他米隆 三共株式會社 CXHS0501646 法羅培南鈉片 江 蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 CXHS050164
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1