國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)ybb002120xx聚氯乙烯固體藥用硬片-文庫吧資料
2025-02-16 07:09本頁面
【正文】 ； 65%乙醇不揮發(fā)物與其空白對照液之差不得過 ；正己烷不揮發(fā)物與其空白對照液之差不得過 。 易氧化物 精密量取水供試品液 20ml，精密加入 錳酸鉀 20ml 與稀硫酸 1ml，煮沸 3 分鐘，迅速冷卻，加 碘化鉀，在暗處放置 5 分鐘，用硫代硫酸鈉 滴定液（ ）滴定至淺棕色，再加入 5 滴淀粉指示液后滴定至無色。備用，進(jìn)行下列試驗(yàn)。 2℃）恒溫水浴保溫 2 小時(shí)后 ；正己烷200ml 置（ 58℃177。 【 溶出物試驗(yàn) 】 除另有規(guī)定外，取本品適量，分別裁取內(nèi)表面積為300cm2 ，（分割成長 3cm，寬 的小片），用適量水清洗，一份置500ml 具塞錐形瓶中，加水 200ml，密封，置高壓蒸汽滅菌器內(nèi)， 131℃177。 5℃，壓力 ，時(shí)間 1 秒，照加熱伸縮率測定法（ YBB00122021）測定，不得低于 。 6 以內(nèi)。 5%的環(huán)境中，放置 4 小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)，將試樣固定于 落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距 100mm，按照表 1 選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、恒向均不得有二片以上破損。試樣應(yīng)在溫度 23℃177?？v向、橫向、橫向拉伸強(qiáng)度 平均值均不得低于 44Mpa。 拉伸強(qiáng)度 取本品適量，照拉伸性能測定法（ YBB00112021）測定，試驗(yàn)速度（空載） 100mm/min177。 24h 2）
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1