開展食品安全隱患排查整治活動實施方案與異常反應處置應急預案匯編(參考版)
2024-11-23 03:49本頁面
【正文】 以下情形不屬于預防接種異常反應：（1）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；（2）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；（4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅期，接種后偶合發(fā)??；（5）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；（6）因心理因素發(fā)生的個體或群體的心因性反應。５、預防接種異常反應判定：預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。４、撰寫調查報告：對出現(xiàn)死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性反應或者引起公眾高度關注的事件時，在調查結束后由調查組撰寫調查報告。不得在缺乏依據(jù)的情況下，做出不負責任的診斷。分析與討論：根據(jù)調查和收集的資料，分析出現(xiàn)的反應與預防接種在時間上的關聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)反應平均間隔時間及趨勢、報告發(fā)生率與可能的預期發(fā)生率的比較，判斷反應是否與預防接種有關；如與預防接種無關，哪些是出現(xiàn)反應的可能原因。④接種同批次疫苗其他人員的反應情況，當?shù)叵嚓P疾病發(fā)病情況。②接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員資質。如病例已死亡，應當建議進行尸體解剖。（1）訪視病人與臨床檢查：現(xiàn)場訪視病人，并進行深入調查和臨床檢查。衛(wèi)生部門調查組原則上由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、實驗室檢驗等有關專業(yè)人員組成。接到報告的接種單位、疾病預防控制中心、衛(wèi)生行政部門應當立即組織調查核實和處理，在接到與預防接種有關的死亡、群體性反應或者引起公眾高度關注事件的報告時，應按規(guī)定時限逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。四、嚴重預防接種異常反應報告（一）報告１、報告內(nèi)容：主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應的時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。２、留觀室由１名急診科醫(yī)生和１名護士負責，如出現(xiàn)嚴重副反應須現(xiàn)場急救診治，待緩解后緊急送相關醫(yī)院，由派駐接種點的急診科醫(yī)生聯(lián)系救護車或其它交通工具，同時報告本單位領導安排落實急診（室）門診、住院病房和相關急診救治醫(yī)生等。如發(fā)現(xiàn)嚴重異常反應如過敏性休克，也應在現(xiàn)場立即搶救和治療，待緩解后緊急送相關醫(yī)院。異常反應處置應急預案為保證預防接種安全有序，充分應對特殊個體突發(fā)異常反應或事件，特制定異常反應處置預案。（八）認真總結。對輿情信息要增強敏感度，不麻痹大意，更不能坐等事件發(fā)酵。（七）加強輿情監(jiān)測，做好穩(wěn)控工作。要嚴格實行24小時值班制度，確保信息暢通。（六）做好應急準備，嚴格值班制度。（五）突出重點，強化督導。（四）廣泛宣傳，營造氛圍。排查整治工作涉及部門多、戰(zhàn)線長、任務重。大力營造主要領導親自抓、分管領導直接抓、監(jiān)管人員具體抓，有關人員各負其責的工作格局，通過層層簽訂專項整治目標責任書，將工作落實到具體事、具體人，真正把專
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