【正文】 參考文獻(xiàn)（略）本文節(jié)選自《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》，致謝！。我國質(zhì)量指標(biāo)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(已立項)中也包含了包括檢驗前、中、后和支持過程的28項質(zhì)量指標(biāo)。另外，檢驗全過程的質(zhì)量指標(biāo)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過這15項發(fā)布的指標(biāo)，美國CAP的質(zhì)量探索(Q–probes)和質(zhì)量追蹤(Q–tracks)[14,15]計劃包含了患者識別差錯、醫(yī)囑準(zhǔn)確性、標(biāo)本可接受性等許多質(zhì)量指標(biāo)。利用15項質(zhì)量指標(biāo)的全國性調(diào)查結(jié)果，可以獲取這些質(zhì)量指標(biāo)的基線水平數(shù)據(jù)，采用第25百分位數(shù)、中位值和第75百分位數(shù)作為最低、適當(dāng)和最佳質(zhì)量規(guī)范，從而制定出相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)質(zhì)量規(guī)范。檢驗前和檢驗后過程差錯對臨床后果影響僅有較少的研究數(shù)據(jù)可得到。3．質(zhì)量規(guī)范：質(zhì)量規(guī)范，通常指的是性能標(biāo)準(zhǔn)，代表了“幫助臨床做出決策需要的性能水平”。按照國家衛(wèi)生計生委對臨床檢驗專業(yè)質(zhì)量控制指標(biāo)要求，衛(wèi)生部臨床檢驗中心目前已經(jīng)完成了此15項質(zhì)量指標(biāo)軟件開發(fā)并將列入2016正式EQA計劃。Kirchner等[13]連續(xù)收集了來自加泰羅尼亞實驗室的12個質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)，以全部實驗室結(jié)果的中位數(shù)作為相應(yīng)指標(biāo)的目前質(zhì)量規(guī)范。Ric243。也可按照不同臨床科室進(jìn)行分別統(tǒng)計，尋找標(biāo)本類型錯誤高發(fā)生率科室，對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)?？稍贚IS中設(shè)定實驗室內(nèi)TAT目標(biāo)，計算超出目標(biāo)的標(biāo)本比例和相應(yīng)的西格瑪值，從而對超出規(guī)定時間的標(biāo)本進(jìn)行監(jiān)測。在LIS中計算出每個標(biāo)本的實驗室內(nèi)TAT、各個檢測項目每月實驗室內(nèi)TAT中位數(shù)和第90百分位數(shù)，并以月份為橫坐標(biāo)，當(dāng)月TAT中位數(shù)或第90百分位數(shù)為縱坐標(biāo)繪制相應(yīng)的“質(zhì)控圖”。利用LIS，實驗室可以簡單、快速且準(zhǔn)確的統(tǒng)計質(zhì)量指標(biāo)、繪制相應(yīng)“質(zhì)控圖”。人工收集和計算質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)顯然是一項龐大且?guī)缀醪豢赡芡瓿傻墓ぷ?。以?biāo)本類型錯誤率為例，實驗室可以每日記錄類型錯誤的標(biāo)本量，每月計算標(biāo)本類型錯誤率及相應(yīng)西格瑪水平，將標(biāo)本類型錯誤率或西格瑪水平繪制于“質(zhì)控圖”中，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進(jìn)檢測性能。應(yīng)定期評審質(zhì)量指標(biāo)以確保其持續(xù)適宜。二、臨床實驗室質(zhì)量指標(biāo)內(nèi)部監(jiān)測與外部評價1．內(nèi)部監(jiān)測：ISO15189：2012中對質(zhì)量指標(biāo)提出了要求：“實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)以監(jiān)控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實驗室應(yīng)該與臨床協(xié)商為各個檢測項目制定危急值通報規(guī)定時間。實驗室可以利用計算機提醒或大屏幕體系等提醒實驗室人員危急值出現(xiàn)。報告接收者最好是負(fù)責(zé)患者醫(yī)療的臨床醫(yī)生。危急值通報方式可包括：電話通知，短信通知，傳真通知，實驗室信息系統(tǒng)(LIS)系統(tǒng)自動通知等。14．危急值通報率：臨床實驗室應(yīng)該根據(jù)自身情況與臨床醫(yī)生共同制定危急值清單和相應(yīng)的危急值界限，并定期審核和修訂。實驗室應(yīng)該制定不正確檢驗報告的處理政策。13．檢驗報告不正確率： 臨床實驗室應(yīng)該制定識別標(biāo)檢驗報告不正確的程序。應(yīng)每日記錄各個標(biāo)本的實驗室內(nèi)TAT。這里實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間為從實驗室收到標(biāo)本到發(fā)送報告的時間。具體可參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 415–2013。11．實驗室間比對率(用于無室間質(zhì)評計劃檢驗項目)：實驗室間比對指的是按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織實施和評價活動。實驗室應(yīng)審核來源于不滿意EQA成績的時間內(nèi)的患者數(shù)據(jù)，調(diào)查是否問題已經(jīng)影響到患者的臨床結(jié)果。若出現(xiàn)不滿意的EQA成績，實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面。10．室間質(zhì)評項目不合格率：對每一次EQA調(diào)查，這對某一項目的得分計算公式為：該項目的可接受結(jié)果數(shù)/該項目的總測定樣本數(shù)。參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標(biāo)本同時進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實性。9．室間質(zhì)評項目參加率： 室間質(zhì)量評價(external quality assessment, EQA)，又稱為能力驗證(proficiency testing，PT)是指利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。可參照相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)制定。其中當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)指的是本月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)，而累積室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)指的是從使用相同批號質(zhì)控品開始的全部室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)。應(yīng)為各個項目繪制室內(nèi)質(zhì)控“質(zhì)控圖”，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進(jìn)檢測性能。應(yīng)按照自身情況為不同檢驗項目選擇適當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則。7．室內(nèi)質(zhì)控項目開展率：臨床實驗室應(yīng)為各個檢驗項目制定室內(nèi)質(zhì)控程序。應(yīng)每日記錄各個標(biāo)本的檢驗前TAT。6．檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)：臨床實驗室應(yīng)明確檢驗前周轉(zhuǎn)時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。注意以上五個質(zhì)量指標(biāo)都與標(biāo)本相關(guān)，標(biāo)本質(zhì)量合格是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵前提。一系列血培養(yǎng)標(biāo)本指的是24 h內(nèi)連續(xù)采集的用于檢查菌血癥的一個或以上標(biāo)本。4．血培養(yǎng)污染率：臨床實驗室應(yīng)按照自身情況制定血培養(yǎng)標(biāo)本污染標(biāo)準(zhǔn)。例如凝血功能檢測，標(biāo)本量過少會加快凝集；而胸腹水等形態(tài)學(xué)檢測，量過少則會影響重要細(xì)胞的檢出率。再如護士采血時使用EDTA抗凝管采集全血用于凝血檢查，血培養(yǎng)采集兩瓶都為需氧或均為厭氧。同時加強對臨床醫(yī)生、護士、抽血人員的宣傳與教育。臨床實驗室應(yīng)該制定識別標(biāo)本類型錯誤的程序。危急值通報率是指已通報的危急值檢驗項目數(shù)占同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)的比例已通報的危急值檢驗項目數(shù)/同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù) 危急值通報及時率 危急值通報時間(從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時間)符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)占同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)的比例危急值通報時間符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)/同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)1．標(biāo)本類型錯誤率：類型錯誤指的是送檢標(biāo)本的類型與申請單上申請檢查標(biāo)本類型不相同，例如申請單標(biāo)本類型要求血清，但送檢標(biāo)本為抗凝全血，檢測時誤采用血漿。實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù) 實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝X(n＋1)/實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間2, n為奇數(shù)；中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標(biāo)本數(shù)，X為實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間檢驗報告不正確率 檢驗報告不正確是指實驗室已發(fā)出的報告，其內(nèi)容與實際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息不正確等。檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將檢驗前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝X(n＋1)/2, n為奇數(shù)；檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標(biāo)本數(shù)，X為檢驗前周轉(zhuǎn)時間室內(nèi)質(zhì)控項目開展率 開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)占同期檢驗項目總數(shù)的比例 開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)/同期檢驗項目總數(shù)室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率 室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)占同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)的比例室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)/同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)室間質(zhì)評項目參加率（此條有修改，這是最新版本）參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)占同期實驗室開展的項目中特定機構(gòu)（國家、省級等）已組織室間質(zhì)評項目總數(shù)的比例。本文將對國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的15項臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行具體解讀，以期在臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)的實際應(yīng)用上給實驗室一些參考。并要求各省級衛(wèi)生計生行政部門加強對轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心和醫(yī)療機構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo)，加強指標(biāo)應(yīng)用、信息收集和反饋工作?！辟|(zhì)量指標(biāo)能對檢驗全過程差錯進(jìn)行定量評估，通過與質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行比較來幫助實驗室改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期。它不但可監(jiān)測和評價檢驗全過程(檢驗前、檢驗中和檢驗后階段)中各個關(guān)鍵步驟的性能滿足要求的程度，同時還可監(jiān)測實驗室非檢驗過程，包括實驗室安全和環(huán)境、設(shè)備性能、人員能力、文件控制系統(tǒng)的有效性，這些都是實驗室質(zhì)量管理的寶貴資源。，也可直接向下按下開/關(guān)機按鈕關(guān)機或配電柜斷開按鈕。，按下送片鍵，待膠片送到位后按下曝光按鈕進(jìn)行曝光；第1次曝光結(jié)束后應(yīng)等膠片輸送指示到位后方可進(jìn)行第2次曝光。使其指示燈點亮。X線機操作規(guī)程，檢查儀表指示，按下啟動按鈕，接通電源?！皊ystem，halted”閃爍光標(biāo)后，按CT機操縱臺附帶鍵盤左下方“OFF”鍵。關(guān)機：“關(guān)機”主菜單下的“關(guān)閉”子菜單。自動進(jìn)入自檢界面。螺旋CT機操作規(guī)程開機：。：曝光結(jié)束后操作者簽名，特殊檢查體位應(yīng)做記錄；進(jìn)行圖像的后處理，確認(rèn)無誤且患者無異常后，交代注意事項，囑患者離開檢查室。：調(diào)節(jié)照射野，在不影響診斷的基礎(chǔ)上盡量縮小照射野，減少患者接受的輻射量。：從計算機錄入患者的基本信息；根據(jù)檢查部位和臨床要求，選擇合適的檢查技術(shù)程序和器官程序。：向患者詳細(xì)介紹檢查方法和檢查過程，以及有無不適的感覺。：仔細(xì)觀察患者的病情和體質(zhì)，嚴(yán)格掌握檢查的適應(yīng)癥和禁忌癥；準(zhǔn)確評估患者接受檢查的耐受程度；如遇特殊病例可根據(jù)患者的具體情況，征求申請醫(yī)師的意見后確定是否繼續(xù)檢查、檢查方法和檢查時間。胃腸及造影檢查操作規(guī)程：認(rèn)真閱讀檢查申請單內(nèi)，仔細(xì)核對患者姓名、年齡、性別、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況，了解患者病情，明確檢查部位、檢查方法和檢查目的。：曝光結(jié)束后操作者簽名，特殊檢查體位應(yīng)做記錄；將IP板送至CR掃描儀進(jìn)行掃描采集，確認(rèn)無誤后囑患者離開。：以盡量減少患者痛苦為原則，依照檢查部位及檢查目的，擺好體位；調(diào)整中心線，調(diào)整照射野和焦片距；作好患者的必要防護。：根據(jù)攝影要求訓(xùn)練好患者的呼氣、吸氣或屏氣動作，要求患者盡量配合。：根據(jù)申請單要求和患者體形情況進(jìn)行攝影技術(shù)選擇和器官程序選擇。：去掉一切影響圖像的物品，如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等。：按檢查申請單的檢查要求，檢查確認(rèn)機器的功能運行情況。：曝光結(jié)束后操作者簽名，特殊檢查體位應(yīng)做記錄；進(jìn)行圖像的后處理，確認(rèn)無誤后囑患者離開。：以盡量減少患者痛苦為原則，依照檢查部位及檢查目的，擺好體位；調(diào)整中心線、照射野和焦片距；作好患者的必要防護。：引導(dǎo)患者進(jìn)入檢查室并安置于檢查床上。有條件者應(yīng)換上專為患者準(zhǔn)備的衣服；投照腹部、下部脊柱、骨盆和尿路等平片時，確認(rèn)患者腸道準(zhǔn)備情況。：一般根據(jù)醫(yī)囑用常規(guī)位置投照，如遇特殊病例可根據(jù)患者的具體情況，征求申請醫(yī)師的意見后攝取其他位置，如切線位、軸位等。DR攝影操作規(guī)程：認(rèn)真閱讀檢查申請單，仔細(xì)核對患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況；詳細(xì)了解觀察患者的病情，明確投照部位和檢查目的。：確認(rèn)各步驟完成后，再次調(diào)整校正曝光技術(shù)條件，然后進(jìn)行曝光；曝光過程中注意觀察控制臺各儀器儀表顯示情況。8暗盒選擇及擺放：根據(jù)申請單要求和患者的具體情況選擇適合尺寸的暗盒，將暗盒放置在合適的位置。：引導(dǎo)患者進(jìn)入檢查室并安置于檢查床上。有條件者應(yīng)換上專為患者準(zhǔn)備的衣服；投照腹部、下部脊柱、骨盆和尿路平片時，應(yīng)確認(rèn)患者腸道準(zhǔn)備情況。：根據(jù)醫(yī)囑用常規(guī)位置投照；如遇特殊病例可根據(jù)患者的具體情況，征求申請醫(yī)師的意見后攝取其他位置，如切線位、軸位等。普通X線攝影操作規(guī)程：認(rèn)真閱讀檢查申請單，仔細(xì)核對患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況；詳細(xì)了解和觀察患者的病情，明確投照部位和檢查目的。，盡量減少受檢者的照射時間，保護受檢者的安全。字跡要清楚，標(biāo)點符號正確，語句通順，診斷意見確切，簽名工整易認(rèn)。，遇有驚恐、危重患者或不能接受檢查者，應(yīng)停止檢查并與臨床醫(yī)生聯(lián)系。，仔細(xì)閱讀申請單，了解透視要求。；非本科室人員及實習(xí)、進(jìn)修人員原則上不準(zhǔn)操作機器，特殊情況應(yīng)經(jīng)主任批準(zhǔn)，并在本科室人員在場方可操作。為了保持系統(tǒng)在最佳性能狀態(tài)下工作，每24小時應(yīng)關(guān)閉和啟動系統(tǒng)一次。，并經(jīng)激光相機打印照片。，設(shè)定掃描范圍Topo－parameter。按體表定位的方法擺正檢查部位。“Worklist”中提取當(dāng)前患者資料，并核對資料如：姓名 年齡 性別 影像號碼等。按下啟動開關(guān)ON啟動系統(tǒng)，系統(tǒng)計算機啟動并自檢；按下激光相機啟動開關(guān)，啟動相機并預(yù)熱。C）和相對濕度（40％－80％）。二十九、基本技術(shù)操作規(guī)程CT檢查操作規(guī)程（18176。保持清潔、整齊、通風(fēng)、干燥、防止檔案資料霉?fàn)€，蟲蛀和火災(zāi)。、科研、臨床經(jīng)驗總結(jié)等所需的檔案資料管理