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國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)(參考版)

2024-10-25 16:49本頁(yè)面
  

【正文】 《目錄管理辦法》的修訂,有利于進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選機(jī)制。我委征求了國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)各成員單位的意見(jiàn),各單位對(duì)《目錄管理辦法》給予了充分的肯定和積極的評(píng)價(jià),并提出了部分修改意見(jiàn)。2014年下半年,我委組織專(zhuān)家對(duì)多省市開(kāi)展了基本藥物目錄實(shí)施評(píng)估調(diào)研?;鶎硬糠帧罚?009年版)和《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版),對(duì)推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革發(fā)揮了重要作用,并促進(jìn)了公立醫(yī)院優(yōu)先配備、合理使用基本藥物。第五篇:國(guó)家基本藥物目錄管理辦法《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》修訂說(shuō)明中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)20150414 為進(jìn)一步鞏固基本藥物制度,落實(shí)群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)整改方案,經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院同意,對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》進(jìn)行了修訂。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制,科學(xué)合理地制定目錄。屬于第十條規(guī)定情形的品種,經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核,調(diào)出目錄。第十條 屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出:(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;(五)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整。制定國(guó)家基本藥物目錄的程序:(一)從國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)熘?,隨機(jī)抽取專(zhuān)家成立目錄咨詢(xún)專(zhuān)家組和目錄評(píng)審專(zhuān)家組,咨詢(xún)專(zhuān)家不參加目錄評(píng)審工作,評(píng)審專(zhuān)家不參加目錄制訂的咨詢(xún)工作;(二)咨詢(xún)專(zhuān)家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),提出遴選意見(jiàn),形成備選目錄;(三)評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票,形成目錄初稿;(四)將目錄初稿征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn),修改完善后形成送審稿;(五)送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后,授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。專(zhuān)家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專(zhuān)家組成,負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢(xún)和評(píng)審工作。第六條 下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍:(一)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;(二)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;(三)非臨床治療首選的;(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的;(五)違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部,承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。第三條 國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題,確定國(guó)家基本藥物制度框架,確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國(guó)家基本藥物目錄,各有關(guān)部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。第二條 國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各地要根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,落實(shí)政府責(zé)任,切實(shí)履行職責(zé),堅(jiān)持改革與投入并重,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,積極穩(wěn)妥地建立和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。十九、2009年,每個(gè)?。▍^(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))實(shí)施基本藥物制度,包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷(xiāo)售;到2011年,初步建立國(guó)家基本藥物制度;到2020年,全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。十八、加強(qiáng)基本藥物制度績(jī)效評(píng)估。完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規(guī)范,對(duì)基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢,并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購(gòu)藥咨詢(xún)和指導(dǎo),對(duì)處方的合法性與合理性進(jìn)行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。民族自治區(qū)內(nèi)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用國(guó)家基本藥物目錄以外的民族藥,由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法。具體品種由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同發(fā)展改革(價(jià)格)、工業(yè)和信息化、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥等部門(mén)組織專(zhuān)家論證,從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(甲類(lèi))范圍內(nèi)選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從目錄(乙類(lèi))中選擇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物。配備使用的非目錄藥品執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。各地要按國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。鼓勵(lì)各地在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下,探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格的采購(gòu)方式,并探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格,避免企業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)。基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格原則上
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