【正文】 八、教學(xué)單位審核意見： 教學(xué)院長簽名： 年 月 日 39 溫州醫(yī)學(xué)院畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）工作進(jìn)度表 學(xué)生姓名：曾大利 學(xué)號(hào)： 0412078 專業(yè)。 附二醫(yī)圖書館及溫州醫(yī)學(xué)院圖書館提供資料 查尋。 撰寫相關(guān)論文及總結(jié)鑒定。 資料文獻(xiàn)的分析、評(píng)價(jià)。 附二臨床藥學(xué)室老師的指導(dǎo)。 已有數(shù)據(jù)庫：中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、 Medline 光盤數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫。同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行討論，分析實(shí)驗(yàn)過程中所出現(xiàn)的問題及其解決方法。同時(shí)對(duì)于實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，通過與導(dǎo)師探討及查閱資料得到及時(shí)解決，從而完善實(shí)驗(yàn)。于 2021 年 4 月 15 日完成。于 2021年 4月 5日完成 2．檢索相關(guān)文獻(xiàn)： 確定相應(yīng)的檢索詞及其之間的搭配關(guān)系，制定檢索策略和檢索范圍，通過計(jì)算機(jī)檢索醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫包括中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、 Medline 數(shù)據(jù)庫等。 四、主要研究內(nèi)容和要求達(dá)到的深度： 掌握文獻(xiàn)資料獲得的各種收集方法；掌握科研論文及綜述的書寫；掌握紫外分光光度計(jì)的操作；了解紫外分光光度計(jì)的基本工作原理；掌握子外分光光度法測(cè)定卡馬西平溶出度的基本過程 37 五、研究工作的主要階段、進(jìn)度和完成時(shí)間： 1．提出問題，制定研究計(jì)劃： 查閱大量文獻(xiàn)了解卡馬西平溶出度測(cè)定方法，從而提出問題，確定本課題的研究題目，接著制定本課題的研究計(jì)劃包括研究目的、現(xiàn)狀、意義、方法、資料收集與分析。 美國藥典溶出度裝置 3 往復(fù)圓筒法 , 在國外也得到了推廣 , 其儀器在歐洲得到了廣泛的研究。流室法使用介質(zhì)不受限制 , 除此之外溶出液的 pH 值可以隨時(shí)改變 , 溶出液是理想的流體動(dòng)力學(xué)均相系統(tǒng) , 故可提供數(shù)學(xué)上確定的流型 , 系統(tǒng)既可是密閉的 , 又可能在開放系統(tǒng)中進(jìn)行。 36 隨著對(duì)體外溶出度試驗(yàn)法的研究和發(fā)展 , 對(duì)于溶解度低而劑量大的藥物或在大量溶出液中迅速達(dá)到飽和的藥物 , 國外學(xué)者提出了采用流室裝置進(jìn)行溶出介質(zhì)最佳條件下的流室法溶出度檢測(cè)。 溶出度檢查法是過去十多年來各國藥學(xué)工作者都在致力發(fā)展的一種特殊的體外試驗(yàn)方法 ,被認(rèn)為是在體外對(duì)體內(nèi)生物利用 度進(jìn)行研究與評(píng)價(jià)的有效代替方法 , 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)和工藝質(zhì)量是否合理穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。微型計(jì)算機(jī)單片系統(tǒng)和傳感器技術(shù)的有機(jī)結(jié)合 , 使許多儀器如振搖儀器 , 恒溫控溫儀器 , 干燥儀器等可以予置調(diào)節(jié)試驗(yàn)狀態(tài)的范圍。藥品檢驗(yàn)是在一定的試驗(yàn)條件下進(jìn)行 , 能夠保證和滿足規(guī)定試驗(yàn)條件的儀器可以統(tǒng)稱為試驗(yàn)儀器。通過考察市場(chǎng)上不同廠家生產(chǎn)的卡馬西平片的體外溶出度和含量，為評(píng)估和控制藥物質(zhì)量和臨床合理用藥提供參考。有報(bào)道，不同藥廠 CBZ的溶出度及質(zhì)量之間存在較大差異。 307 (5707) :193 [15] Sale ME, Natarajan S, Biton V, Vuong A, et al. A dosing algo2rithm for converting from valp roate monotherapy to lamotriginemonotherapy in patientswith ep ilep sy[ J ]. Ep ilep sy Behav, 2021,6 (1) : 63 [16] Posner E. Absence seizures in children [ J ]. Clin Evid, 2021,(11) : 307 [17] Inoue Y, Nakamura F, Nishida T. Treatment guidelines for adult ep ilep sy[ J ]. Rinsho Shinkeigaku, 2021, 44 (11) : 861 [18] Crews JC, Rothman TE. Seizure after levobup ivacaine for inter2scalene brachial p lexus block [ J ]. Anesth Analg, 2021, 96 ( 4 ) :1188 [19] Brodie MJ, Duncan R, Vesp ignani H, et al. Dose dependentsafety and efficacy of zonisamide: a randomized, double blind,p lacebo controlled study in patientswith refractory partial seizures[ J ]. Ep ilep sia, 2021, 46 (1) : 31 [20] Messina S, Battino D, Croci D, et al. Perucca E. Phenobarbitalpharmacokiics in old age: a case matched evaluation based ontherapeutic drugmonitoring data[ J ]. Ep ilep sia, 2021, 46 (3) : 372 [21] Klitgaard H ,Matagne A ,Govert J ,et al . Evidene for a unique profile of levit2eracetam in rodent models of seizures and epilepsy. Eur J Pharmacol ,1998 ,353(2～ 3) :191～ 206. [22] 盛文利 ,抗癲癇的最新藥物研究進(jìn)展 ,實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志 ,2021,17（ 12） :1137. 論文正文部分： [1] 陳新謙 ,金有豫 ,湯光主編 .新編藥物學(xué) .第 16版 .人民衛(wèi)生出版社 2021:220. [2] David M. Reith,Wayne D. Hooper,John Parke,and Bruce Pharmacokiic Modeling of Steady State Carbamazepine Clearance in Children, Adolescents,and of Pharmacokiics and Pharmacodynamics,2021,28(1):7980. [3] 肖克來提 ,郭英芳 ,阿麗艷 . 不同廠家卡馬西平溶出度考察 [J ].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志 ,2021 ,20 (3) :151～ 152. [4] 楊廣聲 ,錢東麗 ,婁素芹 . 不同廠家卡馬西平片質(zhì)量對(duì)比考察 [J ].中國藥師 ,2021 ,3 (3) :167～ 168. [5] 陳幼亭 ,金衛(wèi)坤 ,夏運(yùn)岳 ,等 .卡馬西平體外溶出度與體內(nèi)吸收相關(guān)性 [J ].中國臨床藥學(xué)雜 33 志 ,1989,7(2):66～ 68. [6] 國家藥典委員會(huì) .中華人民共和國藥典（二部） [M]．北京：化學(xué)工業(yè)出版社， 2021:101. [7]國家藥典委員會(huì) .中華人民共和國藥典（二部） [M]．北京：化學(xué)工業(yè)出版社， 2021:附錄 73. [8] 于香安 ,蔡懷友 . 用計(jì)算器求算片劑溶出度參數(shù) 的運(yùn)算程序 [J ].中國藥房 ,1995 ,6 (4) :21～ 23. [9] 國家藥典委員會(huì) .中華人民共和國藥典（二部） [M]．北京：化學(xué)工業(yè)出版社， 2021:附錄 73. [10] ShanYang Lin,KungHsu Lin,and MeiJane Design of Doublelayer in the Outer Shell of Drycoated Tablet to Modulate Lag Time and Timecontrolled Dissolution Function: Studies on Micronized Ethylcellulose for Dosage Form Design (VII).AAPS Journal ,2021,6(3):17. [11] Smita Debnath and Raj of ProcessingInduced Phase Transformations on the Dissolution of Theophylline Tablets .AAPS PharmSciTech ,2021,5(1):8. 備注： 34 溫州醫(yī)學(xué)院 本科畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）開題報(bào)告 論文題目： 不同廠家卡馬西平片溶出度 考察 學(xué)生姓名 曾 大 利 專 業(yè) 藥 學(xué) 論文起止日期： 2021 年 2 月 18 日 2021 年 6 月 22 日 指導(dǎo)教師（ 簽名） 教學(xué)院 長 （ 簽名） 年 月 日 35 溫州醫(yī)學(xué)院本科畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）開題報(bào)告 一、課題名稱及來源： 名稱： 不同廠家卡馬西平片溶出度 考察 來源：來源于溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科崔虓老師的研究項(xiàng)目 二、研究目的和意義： 卡馬西平 (carbamazepine ,CBZ)是臨床常用藥物 ，是抗驚厥鎮(zhèn)痛類藥物 ，廣泛應(yīng)用于癲癇、躁狂癥、三叉神經(jīng)痛、心律失常等疾病 的治療。書寫答辯總結(jié)報(bào)告。 2021 年 6 月 19 日 前 11 畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）答辯申請(qǐng)、按要求打印裝訂及全套材料上交。 2021 年 1 月 4 日 2021 年 3 月 15 日 30 2 外文文獻(xiàn)翻譯及原稿查詢 2021 年 3 月 15 日 2021 年 4 月 5 日 3 撰寫“ 畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 文獻(xiàn)綜述” 2021 年 4 月 1 日 2021 年 4 月 15 日 4 撰寫“ 畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 開題報(bào)告” 2021 年 4 月 16 日 2021 年 4 月 20 日 5 填寫“ 畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 任務(wù)書” 2021 年 4 月 21 日 2021 年 4 月 22 日 6 填寫“ 畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 進(jìn)度表” 2021 年 4 月 21 日 2021 年 4 月 24 日 7 畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)） 實(shí)驗(yàn)，各廠家卡馬西平的溶出度及含量測(cè)定并做好“實(shí)驗(yàn)記錄”。 177。 C 177。 177。 177。 表 3. 不同廠家卡馬西平片體外溶出參數(shù)（ n=6） 樣品 T50（ min） Td（ min） m A 177。 177。 177。 C 177。 177。 177。 B 177。 177。 177。 數(shù)據(jù)： 表 樣品 平均片重 (g) 計(jì)算稱取粉末量(g) 實(shí)際稱取粉末量(g) 吸收度 濃度 (ug/ml) 為標(biāo)示量 % A B C 29 表 2. 不同廠家卡馬西平片平均累積溶出百分率（％） （ n=6） 樣品 時(shí)間（ min） 10 20 30 40 50 60 A 177。采用光盤檢索、數(shù)據(jù)庫網(wǎng)上檢索等途徑檢索相 關(guān)資料，收集國內(nèi)外公開發(fā)表的文獻(xiàn)。 307 (5707) :193 [15] Sale ME, Natarajan S, Biton V, Vuong A, et al. A dosing algo2rithm for converting from valp roate monotherapy to lamotriginemonotherapy in patientswith ep ilep sy[ J ]. Ep ilep sy Behav, 2021,6 (1) : 63 [16] Posner E. Absence seizures in children [ J ]. Clin Evid, 2021,(11) : 307 [17] Inoue Y, Nakamura F, Nishida T. Treatment guidelines for adult ep ilep sy[ J ]. Rinsho Shinkeigaku, 2021, 44 (11) : 861 [18] Crews JC, Rothman TE. Seizure after levobup ivacaine for inter2scalene brachial p lexus block [ J ]. Anesth Analg, 2021, 96 ( 4 ) :1188 [19] Brodie MJ, Duncan R, Vesp ignani H, et al.