【正文】 第二十八條 本辦法自2000年9月1日起施行。第四章 附 則第二十六條 本辦法監(jiān)督管理一章中規(guī)定的“不再受理其資格認(rèn)定申請(qǐng)”，是指不再受理以該招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)原法定代表人名義或其它主要負(fù)責(zé)人重新組建機(jī)構(gòu)的名義或以主要違法、違規(guī)當(dāng)事人名義或繼續(xù)以該招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的名義申請(qǐng)的資格認(rèn)定申請(qǐng)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可直接撤銷(xiāo)從事違法、違規(guī)活動(dòng)的藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格證書(shū)。發(fā)現(xiàn)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行違法、違規(guī)活動(dòng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部可分別責(zé)令省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)依照本辦法規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)逾期不改正的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可直接撤銷(xiāo)其頒發(fā)的資格認(rèn)定證書(shū)。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)未經(jīng)資格認(rèn)定從事藥品招標(biāo)代理活動(dòng)的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。第二十三條 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第二十二條 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在招標(biāo)業(yè)務(wù)操作過(guò)程中，有其它違反《藥品管理法》和《招標(biāo)投標(biāo)法》規(guī)定的行為的，藥品監(jiān)督管理等部門(mén)按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。逾期不改正的，取消其藥品招標(biāo)代理資格，并在三年內(nèi)不再受理其資格認(rèn)定申請(qǐng)。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代理招標(biāo)的藥品不符合法律規(guī)定的和代理招標(biāo)毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等國(guó)家有特殊規(guī)定要求的品種的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其藥品招標(biāo)代理資格，一年內(nèi)不再受理其資格認(rèn)定申請(qǐng)。由于上述原因，導(dǎo)致招標(biāo)了假劣藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《藥品管理法》的規(guī)定處理。第十九條 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，未審查招標(biāo)人、投標(biāo)人合法資格及藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其藥品招標(biāo)代理資格。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥品招標(biāo)代理資格，同時(shí)，今后不再受理其資格認(rèn)定申請(qǐng)。第十六條 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在終止藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)時(shí)，應(yīng)于一個(gè)月內(nèi)將其資格證書(shū)交回。第十五條 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)有下列情況之一的，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理變更登記手續(xù)。第十四條 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)違反藥品招標(biāo)程序和代理規(guī)范的，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《招標(biāo)投標(biāo)法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)符合條件的，重新?lián)Q發(fā)資格證書(shū)。申請(qǐng)復(fù)審時(shí)，需要向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交能夠證明符合本辦法第七條規(guī)定的證明文件，另外，還需要提交稅務(wù)部門(mén)審核通過(guò)的財(cái)務(wù)報(bào)表和說(shuō)明。第十一條 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格證書(shū)有效期限為二年。凡未取得資格證書(shū)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得代理藥品招標(biāo)業(yè)務(wù)。然后，憑該證書(shū)向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)辦理相應(yīng)的業(yè)務(wù)增項(xiàng)手續(xù)。第八條 申請(qǐng)從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資格認(rèn)定時(shí)，必須按照本辦法第七條規(guī)定條件提交以下證明文件：(一)可以從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；(二)有關(guān)業(yè)務(wù)人員數(shù)量的證明資料和中級(jí)、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)人員及其藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員情況的證明資料；(三)從事藥品招標(biāo)代理活動(dòng)所用房產(chǎn)證明和相關(guān)設(shè)備、設(shè)施目錄等情況資料；(四)從事藥品招標(biāo)代理所需相應(yīng)資金的財(cái)務(wù)證明；(五)專(zhuān)家?guī)烀麊渭皩?zhuān)家遴選方法；(六)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求具備的其它證明資料。在上述業(yè)務(wù)人員中，應(yīng)具有占職工總數(shù)15%以上的具有藥事法律知識(shí)和藥學(xué)知識(shí)的專(zhuān)業(yè)人員。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理申請(qǐng)并在征得同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后30個(gè)工作日內(nèi)，按照本辦法第七條規(guī)定的條件完成資格認(rèn)定工作并在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部備案。衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。第三條 對(duì)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格，實(shí)行資格認(rèn)定和定期復(fù)審制。藥品監(jiān)管局衛(wèi) 生 部二○○○年七月十一日藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門(mén)關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)，規(guī)范藥品招標(biāo)工作，依法認(rèn)定藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格，建立公開(kāi)、公正、公平的藥品招標(biāo)采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，保障藥品招標(biāo)工作有序進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》)，制定本辦法?，F(xiàn)將該《辦法》印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。第五篇：藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法關(guān)于印發(fā)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法的通知國(guó)藥管市〔2000〕306號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)：為貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門(mén)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2000〕16號(hào))，規(guī)范藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部共同制定了《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》。第五章 附則第三十二條 本辦法由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第三十一條 對(duì)于招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的處罰結(jié)果將在國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)網(wǎng)站上及時(shí)向社會(huì)公布。對(duì)于第五項(xiàng)行為可處以1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，其他行為可處以1萬(wàn)元以下罰款。因上述行為影響中標(biāo)結(jié)果的，中標(biāo)結(jié)果無(wú)效。第二十八條 中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)出借、轉(zhuǎn)讓、涂改資格證書(shū)的，給予取消資格的處罰。第二十七條采用委托招標(biāo)方式的中央投資項(xiàng)目，沒(méi)有委托具備相應(yīng)資格的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)辦理招標(biāo)事宜的，中標(biāo)結(jié)果無(wú)效。第四章 罰則第二十五條 在資格申請(qǐng)過(guò)程中弄虛作假的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，正在申請(qǐng)和審核過(guò)程中的，取消其申請(qǐng)；已經(jīng)取得資格的，取消其資格。連續(xù)2年年檢不合格的，予以降級(jí)處理直至取消招標(biāo)代理資格。第二十三條 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)接受有關(guān)中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的質(zhì)疑和投訴。第二十二條 中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，應(yīng)在中央投資項(xiàng)目招標(biāo)工作結(jié)束、發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)后15日內(nèi)，向國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)報(bào)送《中央投資項(xiàng)目招標(biāo)情況報(bào)告》。第三章 監(jiān)督管理第二十條 中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照《招標(biāo)投標(biāo)法》及國(guó)家對(duì)中央投資項(xiàng)目的有關(guān)管理規(guī)定，接受招標(biāo)人委托，從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定收取招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)。第十九條 中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、更換法定代表人的，應(yīng)向國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)申請(qǐng)更換資格證書(shū)。乙級(jí)和預(yù)備級(jí)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在初次取得中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格1年以后，具備高一級(jí)別條件的，可在當(dāng)年招標(biāo)機(jī)構(gòu)資格申請(qǐng)受理時(shí)，按規(guī)定提出升級(jí)申請(qǐng)。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)需要延續(xù)資格證書(shū)有效期的，應(yīng)當(dāng)在證書(shū)有效期屆滿(mǎn)30日前向國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)提出申請(qǐng)。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)在評(píng)定結(jié)果確定后10日內(nèi)，向獲得中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的機(jī)構(gòu)頒發(fā)資格證書(shū)，同時(shí)將結(jié)果向社會(huì)公布。第十五條 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)組織專(zhuān)家委員會(huì)，對(duì)經(jīng)過(guò)省級(jí)發(fā)展和改革委員會(huì)初審的資格申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審。第十四條 申請(qǐng)中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的材料，應(yīng)報(bào)送企業(yè)注冊(cè)所在地的省級(jí)發(fā)展和改革委員會(huì)進(jìn)行初審。相關(guān)資格受理的通知、要求和申請(qǐng)材料格式文本等將提前公布，以保證申請(qǐng)人有足夠時(shí)間準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。獲得預(yù)備資格后，可從事總投資1億元人民幣及以下的中央投資項(xiàng)目的招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。第十條 申請(qǐng)乙級(jí)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的機(jī)構(gòu)，除具備本辦法第八條規(guī)定條件外，還應(yīng)具備以下條件：（一）注冊(cè)資金不少于300萬(wàn)元人民幣；（二）招標(biāo)從業(yè)人員不少于30人；（三）招標(biāo)從業(yè)人員中，具備中級(jí)及中級(jí)以上職稱(chēng)的技術(shù)人員不少于60% ；（四）評(píng)標(biāo)專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家人數(shù)在500人以上；（五）開(kāi)展招標(biāo)代理業(yè)務(wù)3年以上；（六）近3年從事過(guò)的招標(biāo)代理項(xiàng)目個(gè)數(shù)在100個(gè)以上，中標(biāo)金額累計(jì)在15億元人民幣以上。第八條 申請(qǐng)中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的社會(huì)中介組織，具有獨(dú)立企業(yè)法人資格；（二）與行政機(jī)關(guān)和其他國(guó)家機(jī)關(guān)沒(méi)有行政隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系；（三）有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和開(kāi)展中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理業(yè)務(wù)所需設(shè)施及辦公條件；（四）有健全的組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)部管理規(guī)章制度；（五）具備編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)力量；（六）建立有一定規(guī)模的評(píng)標(biāo)專(zhuān)家?guī)?；（七）?年內(nèi)機(jī)構(gòu)沒(méi)有因違反《招標(biāo)投標(biāo)法》及有關(guān)管理規(guī)定，受到相關(guān)管理部門(mén)暫停資格以上處罰；（八）近3年內(nèi)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人沒(méi)有因違反《招標(biāo)投標(biāo)法》及有關(guān)管理規(guī)定受到刑事處罰；（九）國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)規(guī)定的其它條件。甲級(jí)資格的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)可以從事所有中央投資項(xiàng)目的招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。依據(jù)《政府采購(gòu)法》從事政府采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)，其資格認(rèn)定與管理辦法由有關(guān)部門(mén)另行制定，不適用于本辦法。第五條 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)是中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的管理部門(mén)，依據(jù)《招標(biāo)投標(biāo)法》和相關(guān)法規(guī)，對(duì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格認(rèn)定和監(jiān)督。使用國(guó)家主權(quán)外債資金的中央投資項(xiàng)目，國(guó)際金融機(jī)構(gòu)或貸款國(guó)政府對(duì)項(xiàng)目招標(biāo)與采購(gòu)有要求的，從其規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照本辦法進(jìn)行資格認(rèn)定。第三十六條 本辦法自2011年5月1日起施行。發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)依法處理或向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出處理建議。第三十三條 國(guó)家發(fā)展改革委將及時(shí)向社會(huì)公布對(duì)于招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的處罰結(jié)果。第三十二條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，國(guó)家發(fā)展改革委責(zé)令改正，視情節(jié)輕重給予警告、暫停資格等處罰。第三十一條 中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在招標(biāo)代理活動(dòng)中有以下行為的，國(guó)家發(fā)展改革委將視情節(jié)輕重，給予警告、暫停資格、降級(jí)直至取消資格的處罰：（一）泄露應(yīng)當(dāng)保密的與招標(biāo)代理業(yè)務(wù)有關(guān)的情況和資料；（二）與招標(biāo)人、投標(biāo)人相互串通損害國(guó)家、社會(huì)公共利益或他人合法權(quán)益；（三）與投標(biāo)人就投標(biāo)價(jià)格、投標(biāo)方案等實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容進(jìn)行談判；（四）擅自修改招標(biāo)文件、投標(biāo)報(bào)價(jià)、中標(biāo)通知書(shū)。第三十條 采用委托招標(biāo)方式的中央投資項(xiàng)目，應(yīng)委托具備相應(yīng)資格的中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)辦理招標(biāo)事宜。連續(xù)2年年檢不合格的機(jī)構(gòu)，予以降級(jí)處理直至撤銷(xiāo)招標(biāo)代理資格。（七）在招標(biāo)代理活動(dòng)中存在違法違規(guī)行為。（五）未能如實(shí)報(bào)送取得招標(biāo)師職業(yè)資格人員的變化情況。（三）預(yù)備級(jí)招標(biāo)機(jī)構(gòu)招標(biāo)業(yè)績(jī)達(dá)不到5億元人民幣。第二十七條 有下列情況之一的，年檢不合格：（一）甲級(jí)招標(biāo)機(jī)構(gòu)招標(biāo)業(yè)績(jī)達(dá)不到30億元人民幣。報(bào)送虛假年檢材料的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，視情節(jié)輕重給予警告、年檢不合格、暫停資格、降級(jí)直至撤銷(xiāo)資格的處罰。第二十六條 國(guó)家發(fā)展改革委每年組織專(zhuān)家委員會(huì)，依據(jù)項(xiàng)目招標(biāo)情況