【正文】 因此，明確中藥飲片之“規(guī)格”內(nèi)涵，有利于促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展，也有利于構(gòu)建和諧的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，建議有關(guān)部門開展調(diào)研，盡快落實(shí)。在“正名正字”與“票簽一致”等規(guī)范要求越來(lái)越嚴(yán)格的今天，僅對(duì)“規(guī)格”理解的不同，就會(huì)使企業(yè)產(chǎn)生無(wú)所適從的迷惑，甚至有時(shí)會(huì)對(duì)規(guī)范的執(zhí)行造成不必要的磨擦。盡管各地表述的主次不一，但其核心內(nèi)容都是一目了然的。中藥飲片是我國(guó)特有的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。這是業(yè)內(nèi)人士眾所周知的。中藥炮制有三大內(nèi)容，即凈制、切制和炮炙。我們知道：“規(guī)格”標(biāo)示的目的是為了標(biāo)榜和區(qū)分，就是要在同類型間或同品種內(nèi)表明其獨(dú)有的產(chǎn)品特點(diǎn)，而對(duì)于亦工亦農(nóng)的中藥飲片來(lái)講，它更重要的目的還在于要表示其質(zhì)量上的好與次。其輔以形狀與部位的表示方法，幾乎可以滿足所有中藥飲片的“規(guī)格”標(biāo)示要求。故此類方法，可予選用。如：黃柏的“絲”、柴胡的“咀”、茯苓的“丁”及紫蘇子、紫蘇葉等。用形狀與部位標(biāo)示“規(guī)格”，這是傳統(tǒng)的表示方法之一。這種標(biāo)示方法，不符合業(yè)內(nèi)廣泛沿用的做法，會(huì)對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)、管理和生產(chǎn)帶來(lái)許多不必要的麻煩。這種方法只能表明裝量，無(wú)法區(qū)分質(zhì)量?！耙?guī)格”通常是指產(chǎn)品和使用原料所規(guī)定的型號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)，也泛指規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、要求或條件；按中藥學(xué)定義講：人為改變?cè)幮螒B(tài)和性狀的則為“規(guī)格”。但現(xiàn)今所標(biāo)示的內(nèi)容出現(xiàn)了新的動(dòng)向：如標(biāo)示為包裝規(guī)格的“1kg/袋”或“”等。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○三年十二月十八日中藥飲片應(yīng)予棄用“規(guī)格” 明確等級(jí)與炮炙對(duì)于中藥飲片的“規(guī)格”內(nèi)涵，目前我國(guó)尚無(wú)明確標(biāo)準(zhǔn)。四、對(duì)不符合上述要求的中藥飲片，一律不準(zhǔn)銷售。三、中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝。中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。嚴(yán)禁選用與藥品性質(zhì)不相適應(yīng)和對(duì)藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的包裝材料。、生草烏等28種毒性中藥飲片及按麻醉藥品管理的罌粟殼，其藥品標(biāo)簽應(yīng)按規(guī)定印有專用標(biāo)識(shí)，其中罌粟殼飲片標(biāo)簽建議還須用淡紅色紙張印制，以顯目引以注意。，應(yīng)在標(biāo)簽中增加“用法用量”、“注意”等項(xiàng)。以利于飲片的保管、養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量。因中藥品種繁多，來(lái)源復(fù)雜，有國(guó)標(biāo)（現(xiàn)版《中國(guó)藥典》收載）、部標(biāo)（《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載）、和地方標(biāo)準(zhǔn)（如《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》收載）的不同，標(biāo)明該飲片的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲片的鑒定、檢驗(yàn)及監(jiān)督管理具有積極的意義。對(duì)于僅為凈制、切制的飲片，其炮制方法建議統(tǒng)一寫為“生品”，以利于與炮制品區(qū)別。同一種中藥不同炮制方法，則飲片的功效各異，在標(biāo)簽中注明炮制方法有利于指導(dǎo)臨床合理用藥。如白附片的產(chǎn)地可填寫為四川江油?！耙?guī)格”表述上，除藥品標(biāo)準(zhǔn)中有確切的飲片規(guī)格描述外，對(duì)于原形態(tài)中藥飲片（即通過凈制或炮制未改變?cè)螒B(tài)的中藥飲片，或貴重中藥飲片如“冬蟲夏草”等），建議按不同種類分別對(duì)待，可使用中藥商品等級(jí)規(guī)格，如“統(tǒng)貨”、“等”等進(jìn)行表述。（二）由于中藥飲片自身的復(fù)雜性，對(duì)統(tǒng)一標(biāo)簽內(nèi)容及規(guī)范填寫方法，個(gè)人有如下想法：，其標(biāo)簽按中成藥標(biāo)簽及內(nèi)容印制，并附藥品說明書。在當(dāng)前中藥飲片未要求使用《藥品說明書》的情況下，為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，保障和提高臨床安全、合理用藥水平，規(guī)范和完善中藥飲片標(biāo)簽管理顯得格外重要，這對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用和監(jiān)督將起著十分重要的作用。多數(shù)企業(yè)用“數(shù)量”，有的用“重量”，還有的用“裝量”、“質(zhì)量”或“凈重（更為合理）”。如2012年9月8日生產(chǎn)的飲片，不同企業(yè)有不同填寫法，如“2012年9月8日”、“12年9月8日”、“2012年09月08日”、或“20120908”、“2012/09/08”等多種。但一些企業(yè)填寫為炮制方法，如凈選、凈制、切制、蜜炙、炒等；也有填寫為包裝規(guī)格，如5g/包（小包裝精制飲片）；或填寫為商品規(guī)格，如統(tǒng)貨、一等（級(jí)）等；對(duì)于原形態(tài)的中藥飲片，其規(guī)格不易把握者，如細(xì)小果實(shí)（楮實(shí)子），種子（車前仁）、孢子（海金沙）等類中藥飲片，大多企業(yè)對(duì)此規(guī)格一欄空缺或“/”表示。：如地黃（藥材名），鮮地黃、生地黃、熟地黃（飲片名）；白果（藥材名），白果仁（飲片名）；山楂（藥材名），凈山楂（飲片名）；山茱萸（藥材名），山萸肉（飲片名）；三七（藥材名），三七粉（飲片名）等。因此，品名不能與藥材名混淆且必須正名正字。即藥材和飲片為兩個(gè)獨(dú)立的品種。中藥飲片通用名稱是指《中國(guó)藥典》、《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱。（二）標(biāo)簽書寫不規(guī)范。很明顯，“必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等”內(nèi)容是指標(biāo)簽，而“并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志”是指產(chǎn)品合格證。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕358號(hào)）第三條中指出：中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝?！端幤饭芾矸ā返谖迨龡l規(guī)定：發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。一、存在的問題（一）合格證代標(biāo)簽使用，或標(biāo)簽與合格證合二為一。由于中藥飲片自身的特殊性和復(fù)雜性，至今，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局仍未對(duì)中藥飲片標(biāo)簽管理做出具體的規(guī)定，導(dǎo)致現(xiàn)實(shí)中各飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)以上原則性格式條目的規(guī)定理解不一，在填寫標(biāo)簽內(nèi)容時(shí)無(wú)章可循，出現(xiàn)了諸多錯(cuò)漏和混亂。第五篇：中藥飲片標(biāo)簽管理關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片標(biāo)簽規(guī)范化管理的看法和建議藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。十、藥械科會(huì)同醫(yī)務(wù)科對(duì)處方點(diǎn)評(píng)小組提交的點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審核，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方；根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，并向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，防止損害發(fā)生。（二）有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：辨證與用藥不符的；中藥飲片或處方的用法用量不適宜的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其它用藥不適宜情況的。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目；（二）中醫(yī)診斷，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名），應(yīng)填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致；（三）應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點(diǎn)要求；（四）飲片名稱應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定準(zhǔn)確使用，《中華人民共和國(guó)藥典》沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照本?。▍^(qū)、市）或本單位中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫；（五）劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，原則上應(yīng)當(dāng)以克(g)為單位,“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后；（六）調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如打碎、先煎、后下等；（七）對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明；（八）根據(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù)，并原則上要求橫排及上下排列整齊；（九）中藥飲片用法用量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定，無(wú)配伍禁忌，有配伍禁忌和超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名；（十）中藥飲片劑數(shù)應(yīng)當(dāng)以“劑”為單位；（十一）處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等）、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容，例如：“每日1劑，水煎400ml，分早晚兩次空腹溫服”；（十二）按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；（十三）醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章、處方日期；（十四）藥品金額，審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名和/或加蓋專用簽章。七、醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，體現(xiàn)辨證論治和配伍原則,并遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。住院中藥飲片處方的點(diǎn)評(píng)應(yīng)當(dāng)以患者住院病歷為依據(jù)，實(shí)施綜合點(diǎn)評(píng)。五、被點(diǎn)評(píng)處方通過隨機(jī)抽樣方式選擇。四、中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)科和藥械科共同組織實(shí)施。一、為規(guī)范中