【正文】 質(zhì)量手冊(cè)持有部門(mén)分發(fā)號(hào)。 《質(zhì)量手冊(cè)》更改時(shí)，由管理層按《文件控制程序》規(guī)定，填寫(xiě)更改申請(qǐng)，說(shuō)明更改原因，除非有專(zhuān)門(mén)指定授權(quán)，《質(zhì)量手冊(cè)》按原審批程序進(jìn)行審批；更改應(yīng)說(shuō)明更改方式 ，如：劃改、換頁(yè)、換版。 “受控”手冊(cè)用于內(nèi)部管理，“非受控 ”手冊(cè)用于向顧客作出承諾。 相關(guān)文件 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》《不合格品控制程序》《數(shù)據(jù)分析控制程序》 《改進(jìn)控制程序》《文件控制程序》《記錄控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》 《采購(gòu)物資抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》《物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 質(zhì)量記錄 《顧客滿意度調(diào)查表》 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》 《內(nèi)審檢查表》 質(zhì)量手冊(cè) 主題：管理規(guī)定 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁(yè) 碼 第 29 頁(yè) 共 30 頁(yè) 9 編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改和換版的規(guī)定： 《質(zhì)量手冊(cè)》是根據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》及公司實(shí)際情況，由管理者代表組織管理層編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的公司綱領(lǐng)性文件。 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行收 集、整理，將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。 A預(yù)防措施經(jīng)確認(rèn)為無(wú)效時(shí)，由責(zé)任部門(mén)重新查找原因，重新制定預(yù)防措施，并按原審批流程進(jìn)行審批后實(shí)施，實(shí)施完成后再驗(yàn)證，直到確認(rèn)有效。 A預(yù)防措施的實(shí)施 a預(yù)防措施由責(zé)任部門(mén)予以實(shí)施，部門(mén)主管在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督，以確保預(yù)防措施的有效實(shí)施，管理層負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的跟蹤 驗(yàn)證； A預(yù)防措施不能按計(jì)劃如期完成，責(zé)任部門(mén)可向管理層提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃。 A預(yù)防措施的提出與審批 a各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理有關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和服務(wù)提供過(guò)程控制記錄、管理評(píng)審 記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、測(cè)量和監(jiān)視記錄、質(zhì)量分析會(huì)議記錄、顧客反饋信息、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，按照數(shù)據(jù)分析的規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析； A各相關(guān)部門(mén)形成數(shù)據(jù)分析結(jié)果，上報(bào)管理者代表組織召開(kāi)有各部門(mén)主管及相關(guān)人員 參加的質(zhì)量分析會(huì)，分析產(chǎn)生潛在不合格的原因，確定采取的預(yù)防措施，明確責(zé)任部門(mén)和實(shí)施人。 E由糾正措施引起的質(zhì)量管理體系文件更改，按《文件控制程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行； F各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)將糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理，并將分析結(jié)果提交管理評(píng)審； G糾正措施的有關(guān)記錄由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》有關(guān)規(guī)定收集。 D糾正措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證 a糾正措施完成后，責(zé)任部門(mén)主管進(jìn)行檢查，對(duì)糾正措施執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)，并上報(bào)管理者代表組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)其有效性作出判斷。 A不合格原因的調(diào)查與分析 從下列資料中分析不合格原因： a監(jiān)測(cè)和試驗(yàn)記錄； A質(zhì)量分析會(huì)議記錄和數(shù)據(jù)分析結(jié)果； c不符合報(bào)告； d員工的意見(jiàn)和報(bào)告； e顧客信息反饋； f管理評(píng)審結(jié)果。 糾正措施 為消除質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全過(guò)程中已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，防止類(lèi)似問(wèn)題的再發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，公司管理層制定并執(zhí)行 《改進(jìn)控制程序》，確保不符合得以及時(shí)有效的糾正。 持續(xù)改進(jìn)的策劃 公司總經(jīng)理利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng)尋找改 進(jìn)機(jī)會(huì)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 管理層和管理者代表每半年對(duì)各部門(mén)統(tǒng)計(jì)方法的使用情況進(jìn)行一次檢查，驗(yàn)證運(yùn)用方法及效果，必要時(shí)提出相應(yīng)的改進(jìn)措施 。 C各相關(guān)部門(mén)根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)相關(guān)過(guò)程的運(yùn)行情況，通過(guò)分析可以提供以下方面的信息： a顧客滿意或不滿意程度； A產(chǎn)品與顧客要求的符合性； c過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)； d供方的信息等。 數(shù)據(jù)的分析與處理 A公司確定分析數(shù)據(jù)所使用的統(tǒng)計(jì)方法，如：調(diào)查表、排列圖、直方圖、管理圖、抽樣監(jiān)測(cè)及其它適用的統(tǒng)計(jì)技 術(shù)等。 數(shù)據(jù)的收集 A數(shù)據(jù)可以直接采用已有的記錄，也可采用交談、調(diào)查等方式收集。 公司每月組織召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)，為消除實(shí)際不符合原因而需要采取糾正措施時(shí)，由責(zé)任部門(mén)按《改進(jìn)控制程序》的有關(guān)要求執(zhí)行，并保留相關(guān)記錄。 c. 返工后產(chǎn)品由檢驗(yàn)員進(jìn)行重新檢驗(yàn)。 不合格品的評(píng)審和處置 ，作出退換、拒收、索賠、補(bǔ)料或讓步接收的決定，并做好記錄，經(jīng)物料部負(fù)責(zé)人審批后，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)與供方協(xié)商解決。 b. 半成品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)中，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的確定，與產(chǎn)品有直接聯(lián)系的各崗位發(fā)現(xiàn)不合格品后，有責(zé)任向品質(zhì)部報(bào)告。 質(zhì)量手冊(cè) 主題：測(cè)量、分析改進(jìn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁(yè) 碼 第 25 頁(yè) 共 30 頁(yè) 不合格品控制 品質(zhì)部制定并實(shí)施《不合格品控制程序》，對(duì)產(chǎn)品不合格品進(jìn)行有效控制，防止不合格的非預(yù)期使用或交付，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 ,應(yīng) 清楚地記錄和表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了監(jiān)視和測(cè)量，以及負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。 C 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)成品加工全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量， 品質(zhì) 部檢驗(yàn)員 依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 》對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)監(jiān)視和測(cè)量，合格辦理入庫(kù)手續(xù)，不合格則按《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 A 半成品監(jiān)視和測(cè)量 檢驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置 : 成品加工檢驗(yàn)點(diǎn)， “包裝”、“外觀”、 每個(gè)檢驗(yàn)點(diǎn)每個(gè)批次 ，專(zhuān)職檢驗(yàn)員按《作業(yè) 指導(dǎo)書(shū)》《產(chǎn)品圖紙》要求，嚴(yán)格執(zhí)行首件檢驗(yàn) ,達(dá)到要求后方可能批量生產(chǎn) 。 A 采購(gòu)物資監(jiān)視和測(cè)量 品質(zhì)部制定《采購(gòu)物資抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，生產(chǎn)技術(shù)部制定《物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》作為檢驗(yàn)依據(jù)，采購(gòu)驗(yàn)證方法包括： a．驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 、 組裝、外觀； c．復(fù)驗(yàn)規(guī)格或幅寬、數(shù)量或尺碼； d．試用。 A 管理層采取 每年檢查質(zhì)量目標(biāo)完成情況的方法對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行予以控制。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 A公司在每個(gè)程序文件中都對(duì)其過(guò)程提出了監(jiān)視或測(cè)量的要求。 內(nèi)部審核 A 公司管理層制定《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，定期內(nèi)審（每年一次， 12 個(gè)月以內(nèi)）以確定質(zhì)量管理體系與 ISO9001:20xx版標(biāo)準(zhǔn)的符合性及實(shí)施、保持的有效性； A內(nèi)審方案由管理者代表組織、管理層負(fù)責(zé)策劃，包括《年度內(nèi)審計(jì)劃》、《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》、《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審目的、范圍、準(zhǔn)則和方法，策劃的依據(jù)是所 審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況，重要程度以及以往審核的結(jié)果（內(nèi)審人員不能自己審自己部門(mén)）； C內(nèi)審實(shí)施過(guò)程包括：計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核、審核報(bào)告、不合格報(bào)告及糾正和預(yù)防措施，跟蹤管理及驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 A顧客滿意 度調(diào)查 市場(chǎng)部每年一次組織對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》回收調(diào)查表后統(tǒng)計(jì)分析，得出定性或定量結(jié)果，找出差距作為改進(jìn)依據(jù)，并及時(shí)報(bào)送品質(zhì)部備案。 監(jiān) 視和測(cè)量 顧客滿意 公司管理層制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》，明確對(duì)顧客滿意程度的信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。 相關(guān)文件 《與顧 客有關(guān)的過(guò)程控制程序》《文件控制程序》《《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 《記錄控制程序》 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 《采購(gòu)控制程序》 《關(guān)鍵特殊工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》 《倉(cāng)庫(kù)管理制度》 《物料服務(wù)提供程序》 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》 《自校規(guī)程》 《主軸代碼、型號(hào)說(shuō)明》 質(zhì)量記錄 《首單計(jì)劃表》》 《追單計(jì)劃表》 《總進(jìn)度表》《班組生產(chǎn)日?qǐng)?bào)》 《制品生產(chǎn)通知單》 質(zhì)量計(jì)劃書(shū)》《校準(zhǔn)記錄》《供方評(píng)定記錄表》 《合格供方名錄 》 《顧客投訴意見(jiàn)登記表》 質(zhì)量手冊(cè) 主題：測(cè)量、分析和改進(jìn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁(yè) 碼 第 23 頁(yè) 共 30 頁(yè) 總則 公司管理層負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)部依照《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》，為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所 使用尺、電子稱(chēng)、磅、壓力表、溫濕度儀表等計(jì)量器具校準(zhǔn)作出規(guī)定。 A物料部負(fù)責(zé)原料，財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)主軸成品，按《倉(cāng)庫(kù)管理制度》建立臺(tái)帳，每月盤(pán)存，保持帳卡物相符，監(jiān)視倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境，確保產(chǎn)品的符合性。 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品涉及顧客財(cái)產(chǎn)、顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，負(fù)責(zé)對(duì)樣品驗(yàn)證 ，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向顧客報(bào)告。 質(zhì)量手冊(cè) 主題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁(yè) 碼 第 22 頁(yè) 共 30 頁(yè) A 追溯路線： 首單計(jì)劃表、追單計(jì)劃表 總進(jìn)度表 班組生產(chǎn)日?qǐng)?bào) 制品生產(chǎn)通知單 材料 C 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為：合格、不合格、待檢、待定。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)技術(shù)部歸口管理，制定《主軸代碼、型號(hào)說(shuō)明》，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)，品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，以便發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，確保能進(jìn)行追溯。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) A各管理部門(mén)采取培訓(xùn)、技能和資格認(rèn)定，對(duì)關(guān)鍵和特殊崗位操作工的能力予以確認(rèn)； A特殊工序生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)設(shè)備能力、工藝參數(shù)予以確認(rèn)； C生產(chǎn)技術(shù)部制定《關(guān)鍵特殊工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)關(guān) 鍵工序和特殊工序予以控制，各車(chē)間負(fù)責(zé)實(shí)施。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 由生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的驗(yàn)證，驗(yàn)證活動(dòng)按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》執(zhí)行驗(yàn)證方式： A在公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證； A由顧客到本公司現(xiàn)場(chǎng) 實(shí)施驗(yàn)證； C公司派人到供方處驗(yàn)證。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述采購(gòu)的產(chǎn)品信息，適當(dāng)時(shí)包括： A采購(gòu)物資品名、貨號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求； A技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則及驗(yàn)證方式； C產(chǎn)地、廠商； D供貨期限； E質(zhì)量保證協(xié)議或質(zhì)量證明文件； F對(duì)供方產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的要求。 A合格供方的控制與重新評(píng)價(jià)，公司采取以下方法對(duì)合格供方進(jìn)行復(fù)評(píng)： a一年中供方績(jī)效及質(zhì)量穩(wěn)定狀態(tài)； A供方履約能力； c有無(wú)批量不合格。 A對(duì)供方評(píng)價(jià)可采取以下方式： a原輔料評(píng)價(jià)； A供貨績(jī)效歷史情況評(píng)價(jià)； c對(duì)比其它使用者的使用經(jīng)驗(yàn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 刪減，（相關(guān)理由見(jiàn)前述） 質(zhì)量手冊(cè) 主題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁(yè) 碼 第 20 頁(yè) 共 30 頁(yè) 采購(gòu) 為確保所采購(gòu)物資和外包過(guò)程的質(zhì)量符合規(guī)定的要求，滿足公司經(jīng)營(yíng)運(yùn)作的需要，為使采購(gòu)過(guò)程處于受控狀態(tài)，公司物料部制定《采購(gòu)控制程序》并執(zhí)行。 產(chǎn)品售出后 ，市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)搜集顧客的反饋信息，設(shè)立投訴電話，做好《顧客投訴意見(jiàn)登記表》。 與 顧客溝通 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)售前、售中和售后各階段由 市場(chǎng)部 組織，物料部配合，各銷(xiāo)售營(yíng)業(yè)網(wǎng)點(diǎn)與顧客進(jìn)行信息溝通（如通 過(guò) Email與顧客進(jìn)行溝通），內(nèi)容包括： A產(chǎn)品信息； A問(wèn)詢及合同的處理（包括修改）； C顧客信息反饋（包括投訴）。 E當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，營(yíng)銷(xiāo)中心和生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)解決，確保相關(guān)文件得到修 改，并將變更后結(jié)果通知到所有相關(guān)部門(mén)和人員，營(yíng)銷(xiāo)中心和生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)保留產(chǎn)品要求評(píng)審記錄。顧客的要求包括： A顧客明示的產(chǎn)品要求：顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)的可用性、交付、支持服務(wù)、價(jià)格等方面的要求； A顧客沒(méi)有明確要求，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； C與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； D公 司附加要求：如運(yùn)輸一包服務(wù)等。 《質(zhì)量計(jì)劃書(shū)》、新產(chǎn)品發(fā)布報(bào)告、新產(chǎn)品陳列方案應(yīng)按《文件控制程序》審批發(fā)放 并實(shí)施。品質(zhì)部和市場(chǎng)部配合對(duì)特定合同、特定產(chǎn)品、特定服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行策劃，應(yīng)確保其策 劃內(nèi)容與質(zhì)量管理體系及過(guò)程的要求相一致，并適合于公司運(yùn)作方式。本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)工作環(huán)境作出相應(yīng)的規(guī)定，生產(chǎn)技術(shù)部制定并執(zhí)行《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管