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疫苗管理和接種安全(參考版)

2025-05-07 10:51本頁(yè)面
  

【正文】 腦干異常 美國(guó)馬薩諸塞州波士頓兒童醫(yī)院的研究人員大衛(wèi) 母親妊娠期多不飽和脂肪酸攝入不足 Saugstud報(bào)道, SIDS與患兒平均出生體重低密度相關(guān),由于患兒母親在妊娠早期低脂、低熱膳食,使膳食中多不飽和脂肪酸( PUFA)含量低,因 PUFA攝入不足造成體內(nèi) PUFA缺乏導(dǎo)致嬰兒腦及神經(jīng)髓鞘發(fā)育延遲,而發(fā)生 SIDS。 肺含鐵血黃素沉著癥 Becrofe曾對(duì)一組由醫(yī)院判定為 SIDS患兒進(jìn)行尸解,發(fā)現(xiàn) 7例患者肺部有廣泛含鐵血黃素巨噬細(xì)胞沉著,可因肺出血發(fā)生窒息死亡,提示肺含鐵血黃素沉著癥亦是 SIDS的一個(gè)致死病因。 體內(nèi)低硒狀態(tài)可使其抗氧化水平下降。 1985年 Houat等對(duì) SIDS尸解亦發(fā)現(xiàn), 7%患兒肝臟病理表現(xiàn)為廣泛的脂肪浸潤(rùn),推測(cè)先天性脂肪酸代謝異常導(dǎo)致脂肪酸氧化功能障礙是 SIDS的猝死病因。 ? 猝死嬰兒接受免疫接種略少于對(duì)照嬰兒 (P),未見(jiàn)最近免疫接種與猝死有顯著的關(guān)系。 英國(guó)謝菲爾德市在 3年期間有 26名嬰兒確診為“嬰兒猝死”,調(diào)查了這些嬰兒的免疫接種史。 美國(guó)分析疫苗接種后的死亡病例 78例,其中 45例為 SIDS,雖然在時(shí)間上與 DPT、 OPV有聯(lián)系,但無(wú)因果關(guān)系?!? 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 死亡病例中常見(jiàn)的偶合癥 — 嬰兒猝死綜合征 WHO公布 SIDS的發(fā)病專(zhuān)率為 2‰ 3‰ 。 死后??捎幸恍┹p微的體征和鏡下炎性所見(jiàn),胸腺、腎上腺及其他器官未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p害?!? 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 續(xù)上 1993年 10月在第二次 SIDS國(guó)際會(huì)議上, Beckwith對(duì)SIDS又提出更為細(xì)致完善的定義,即 : “1歲以?xún)?nèi)嬰兒 (常發(fā)生于 3周至 8個(gè)月 )未曾預(yù)料的突然死亡,可以推測(cè)到或觀察到有一個(gè)睡眠中發(fā)病后死亡的過(guò)程。 由于患此病的嬰兒在睡眠期間死亡,故此病又俗稱(chēng)“搖籃死亡”。 疫苗不良 事件 及其處置 —— 預(yù)防接種后死亡事件 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 法國(guó)對(duì)接種百日咳疫苗死亡病例對(duì)照研究 1986年 3月 9~ 28日,衛(wèi)生部總監(jiān)處收到 5例嬰兒在注射 DPTIPV后 24小時(shí)內(nèi)死亡病例 ?選擇 1986年 1月 1日至 3月 31日期間所有符合 DPTIPV接種年齡 (從 84天到 1歲 )并死于意外死亡征候群的嬰兒作為對(duì)照進(jìn)行研究 ?研究結(jié)果未能揭示出接種 DPTIPV與嬰兒意外死亡綜合征之間的統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)系。 平均出生體重 (n=15)是 3 034g(18284 678g)。 疫苗不良 事件 及其處置 —— 預(yù)防接種后死亡事件 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 美國(guó) VAERS 1991年 1月~ 1998年 5月,報(bào)告接種乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)者 1771例, 18例死亡。 死亡時(shí)間多在接種疫苗后 24小時(shí)內(nèi),占總數(shù)的 70%。 死亡原因與預(yù)防接種有因果關(guān)系的是過(guò)敏性休克和卡介苗全身播散癥,兩者占死亡總數(shù)的 %,其余均為偶合或接種事故(感染)。 過(guò)敏性休克的治療原則 ? 使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖 ? 立即皮下或靜脈注射 1: 1 000腎上腺素 ? 用腎上腺素 15~30分鐘后,血壓仍不回升者宜用地塞米松 ? 如仍不能緩解,成人可加用去甲腎上腺素 ? 發(fā)生呼吸衰竭,有條件時(shí)給予插管給氧 ? 煩躁不安者可肌注鎮(zhèn)靜劑 ? 基層單位做上述處理后,待病情稍有好轉(zhuǎn)應(yīng)立即轉(zhuǎn)院以便進(jìn)一步處理 除非需要在接種門(mén)診緊急處置,過(guò)敏反應(yīng)的治療應(yīng)在醫(yī)療單位進(jìn)行! ! 疫苗不良 事件 及其處置 —— 過(guò)敏反應(yīng) 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 預(yù)防接種后 56例死亡病例特點(diǎn) 死亡病例最多是接種百白破疫苗和乙肝疫苗,分別占總數(shù)的 30%左右。我國(guó)在接種流腦疫苗時(shí)曾有報(bào)告。 是疫苗接種中極為罕見(jiàn)的一種皮膚副反應(yīng),與接觸性皮炎有關(guān)。 、腋和腹股溝等處常有丘疹、水皰、糜爛滲液等; ,約 2周癥狀減退,全身皮膚干燥脫屑,呈片狀或落葉狀脫落;手足處呈手套或襪套式剝脫,數(shù)周后毛發(fā)、指(趾)甲也可逐漸脫落。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 剝脫性皮炎 臨床表現(xiàn) 12周。腦膜腦炎型可發(fā)生劇烈頭痛、高熱、嘔吐、腦膜刺激征陽(yáng)性。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 疫苗不良 事件 及其處置 —— 過(guò)敏反應(yīng) Ⅱ 型過(guò)敏反應(yīng) 細(xì)胞溶解型或稱(chēng)細(xì)胞毒型 臨床表現(xiàn) ? 紫癜:包括血小板減少不明顯,血小板明顯減少 ? 紫癜性腎炎:在紫癜出現(xiàn)后 1~6周,或發(fā)生在紫癜消退后,有時(shí)是在紫癜復(fù)發(fā)時(shí)出現(xiàn) Ⅲ 型過(guò)敏反應(yīng) 免疫復(fù)合物型 臨床表現(xiàn) ? 全身反應(yīng):急性全身性免疫復(fù)合物?。ㄑ宀。? ? 局部反應(yīng):阿瑟氏( Arthus)反應(yīng) 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 接種乙肝后第 8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng) —1年后的情況 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 疫苗不良 事件 及其處置 —— 過(guò)敏反應(yīng) Ⅳ 型過(guò)敏反應(yīng) 遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng) 一般在接種后 24~48小時(shí)后發(fā)生 參與此型超敏反應(yīng)的物質(zhì)不是抗體或補(bǔ)體,而是 T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的組織損傷 常見(jiàn)類(lèi)型 ? 傳染性超敏反應(yīng): PPD實(shí)驗(yàn) ? 變態(tài)反應(yīng)性腦炎和腦脊髓炎 ? 接觸性皮炎和剝脫性皮炎 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 局部炎性反應(yīng)與超敏反應(yīng) (血管性水腫,阿瑟氏反應(yīng) ) 局部炎性反應(yīng) 血管神經(jīng)性水腫 阿瑟氏反應(yīng) 發(fā)生原因 疫苗中異種蛋白及毒性物質(zhì) Ⅰ 型超敏反應(yīng) Ⅲ 型超敏反應(yīng) 反應(yīng)發(fā)生 疫苗接種后 6~ 24小時(shí)達(dá)反應(yīng)高峰, 48小時(shí)后緩解 通常在接種后數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生 發(fā)生時(shí)間取決于與前次接種的間隔時(shí)間 ,多在數(shù)天內(nèi)發(fā)生 局部表現(xiàn) 紅腫熱痛,痛覺(jué)明顯 紅、腫、熱、痛覺(jué)不顯,而搔癢明顯,皮膚緊而有光澤 局部組織變硬,并有明顯紅腫,輕者直徑5cm以上,嚴(yán)重者擴(kuò)展到整個(gè)小臂 處置 局部熱敷可加速緩解 服抗組胺類(lèi)藥品效果顯著 抗變應(yīng)性炎癥藥物如糖皮質(zhì)類(lèi)固醇藥口服和外用 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 神經(jīng)系統(tǒng)變態(tài)反應(yīng) 神經(jīng)系統(tǒng)變態(tài)反應(yīng)的臨床表現(xiàn)隨病變部位的不同而異,但具有一個(gè)典型的發(fā)病過(guò)程。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 各種蕁麻疹 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 過(guò)敏性紫癜 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 血管性水腫 急性局限性水腫,除多見(jiàn)于注射部位的肢體外,也常于皮下組織疏松處,如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。皮疹可出現(xiàn)在全身各個(gè)部位,多少不一,在不同部位引起不同癥狀和后果。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 過(guò)敏性休克的臨床病征演進(jìn) 時(shí) 段 過(guò)敏反應(yīng)的體征和癥狀 嚴(yán)重性 早期:前兆體征 眩暈 、 會(huì)陰燒灼感 、 發(fā)熱 、 瘙癢 輕度 潮紅 、 蕁麻疹 、 鼻塞 、 打噴嚏 、 輕至中度 流淚 、 血管神經(jīng)性水腫 聲嘶 、 惡心 、 嘔吐 、 胸悶 中至重度 喉頭水腫 、 呼吸困難 、 腹痛 中至重度 晚期:有生命 支氣管痙攣 、 喘鳴 、 虛脫 、 重度 威脅的癥狀 低血壓 、 腦節(jié)律障礙 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 過(guò)敏性皮疹 是多種原因所致的一種常見(jiàn)的皮膚、粘膜血管反應(yīng)性疾病,表現(xiàn)為時(shí)隱時(shí)現(xiàn)的瘙癢性風(fēng)團(tuán),俗稱(chēng)“癮疹”、“風(fēng)疹塊”。 屬于 Ⅰ 型變態(tài)反應(yīng)。 過(guò)敏性體質(zhì) 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 疫苗不良 事件 及其處置 —— 過(guò)敏反應(yīng) Ⅰ 型過(guò)敏反應(yīng) 特點(diǎn) ? 在預(yù)防接種中最為常見(jiàn) ? 反應(yīng)發(fā)生快,通常在數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生 ? 在反應(yīng)發(fā)生過(guò)程中一般不破壞組織細(xì)胞 ? 反應(yīng)出現(xiàn)具有明顯的個(gè)體差異 臨床表現(xiàn) ? 過(guò)敏性休克 ? 呼吸道過(guò)敏癥:上呼吸道癥狀,支氣管哮喘等 ? 消化道過(guò)敏癥:腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐 ? 過(guò)敏性腎炎(急性彌漫性腎小球腎炎):輕重不一 ? 血管性水腫:無(wú)痛性腫脹 ? 蕁麻疹:可發(fā)生在不同部位 ? 神經(jīng)系統(tǒng)過(guò)敏癥:一般不單獨(dú)發(fā)生;神經(jīng)根炎、癲癇等少見(jiàn) 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 過(guò)敏性休克 是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周?chē)h(huán)衰竭為主要的癥侯群。如對(duì)明膠過(guò)敏的資料: ?日本收集 19941996年的 3年資料,對(duì)麻疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的 111名兒童中 94人具有抗明膠 IgE抗體。 據(jù)對(duì) 20世紀(jì) 80年代發(fā)表的文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì),其中 80%左右是接種疫苗后引起的過(guò)敏反應(yīng)。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 續(xù)上 《 條例 》 中規(guī)定有 6種情況不屬于異常反應(yīng) 因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng); 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害; 因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害; 受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??; 受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重; 因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。 《 條例 》 中 異常反應(yīng) 的定義:使用 合格 預(yù)防性生物制品在實(shí)施 規(guī)范 接種后所發(fā)生的概率極低的,對(duì)受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害的,與事件相關(guān)的各方 均無(wú)過(guò)錯(cuò) 的藥品不良反應(yīng)。 《 條例 》 中 一般反應(yīng) 的定義:是指在免疫接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。 盡管現(xiàn)今所有疫苗是安全的,但尚沒(méi)有一種疫苗無(wú)任何副作用的,故在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中, AEFI始終受到關(guān)注。 只要是接種疫苗后發(fā)生的與接種疫苗有關(guān)或無(wú)關(guān)的一切情況,都可視為疫苗接種后不良事件。 ? 由于衛(wèi)生工作者、父母或群眾對(duì)某一疫苗接種后發(fā)生的事件,產(chǎn)生足夠的關(guān)注以致必須進(jìn)行報(bào)告,它就可被視為不良事件。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 有關(guān)的基本概念
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