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正文內(nèi)容

上海濟(jì)生計(jì)量檢測(cè)技術(shù)公司內(nèi)部質(zhì)量審核核查表全套(參考版)

2025-07-17 17:18本頁(yè)面
  

【正文】 。 注:“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià),符合時(shí)用 Y表示。 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管和質(zhì)量主管是否具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上職稱,熟悉有關(guān)專業(yè)業(yè)務(wù)? 檢驗(yàn)人員是否經(jīng)考核合格,并取得本單位的資格確認(rèn)后持證上崗? 對(duì)國(guó)家和本市已開(kāi)展檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)制度的行業(yè),檢驗(yàn)人員是否取得相應(yīng)資質(zhì)? 是否有適當(dāng)?shù)拇胧┐_保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理,并符合有關(guān)人身健康、環(huán)保和安全要求? 實(shí)驗(yàn)室如使用未經(jīng)定型的專用設(shè)備時(shí),是否能提供相關(guān)的技 術(shù)驗(yàn)證證明? 與檢測(cè)有關(guān)的設(shè)備檔案,是否有接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄? 計(jì)量檢定和量值溯源 列入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,是否由經(jīng)計(jì)量授權(quán)的執(zhí)行強(qiáng)制檢定任務(wù)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提供服務(wù),取得檢定合格印、證? 強(qiáng)制檢定以外的其他計(jì)量器具,實(shí)驗(yàn)室尋求外部量值溯源時(shí),是否由經(jīng)計(jì)量授權(quán)或其他有資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)? 注:參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 進(jìn)行自檢定 /校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室 是否有相應(yīng)合格的檢定 /校準(zhǔn) 用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器? 是否按 JJF107120xx《國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》制定了校準(zhǔn)規(guī)范并由本單位發(fā)布? 是否有考核合格的人員? 是否有合適的檢定 /校準(zhǔn)環(huán)境條件? 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié)果 評(píng) 審 說(shuō) 明 自檢定 /校準(zhǔn)的設(shè)備,是否按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求,繪制了能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以保證在用的測(cè)量設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求? 計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)是否按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格? 是 否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 注:參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 。這份報(bào)告或證書是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并在其 中注明所代替的原件? 6. 附加要求 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié)果 評(píng) 審 說(shuō) 明 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié)果 評(píng) 審 說(shuō) 明 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,為非獨(dú)立法人單位時(shí),是否能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算? 在技術(shù)主管或質(zhì)量主管不在時(shí),是否指定其代理人,并在手冊(cè)中規(guī)定? 實(shí)驗(yàn)室的首席執(zhí)行者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管是否有任命文件? 注:參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 。 . 從分包方獲得的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果 檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明? 分包方是否用書面或電子方式向合同實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果 ? 校準(zhǔn)分包時(shí),進(jìn)行分包校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室是否向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書? 結(jié)果的電子傳送 當(dāng)用戶要求實(shí)驗(yàn)室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否能滿足 ? 報(bào)告和證書的格式 設(shè)計(jì)的格式是否適用所 進(jìn)行的各類檢測(cè)或校準(zhǔn),并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 1~注 2。 包含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告除了 和 中所列要求外,是否還包括:(對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí)) a) 抽樣日期? b) 抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適用時(shí),包括制造商名稱、型號(hào)或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號(hào))? c) 抽樣地點(diǎn),包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片? d) 所用抽樣計(jì)劃和程序? e) 抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息? f)關(guān)于抽樣方法 或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書 每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息: a) 標(biāo)題(如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”)? b) 實(shí)驗(yàn)室名稱與地址,進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話)? c) 進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào)),每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)? d) 客戶的名稱和地址? e) 所采用方法的識(shí)別 ? f) 檢測(cè)或校 準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí)? g) 檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的接收日期(如果該日期對(duì)結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的)和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期? h) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明(當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí))? i) 適用時(shí),包括結(jié)果帶有測(cè)量單位? j)批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)? k)結(jié)果僅與所檢測(cè)或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明(有關(guān)時(shí))? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 2。 是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ? 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),是否采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果 ? 結(jié)果報(bào)告 總則 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn),或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果,是否均按照檢測(cè)或校準(zhǔn)方 法中的規(guī)定要求?是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中? 結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告(或稱檢測(cè)證書)或校準(zhǔn) 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 證書(或稱校準(zhǔn)報(bào)告)的形式出具,其內(nèi)容包括客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息? 這些信息是否通常如 所要求的? 在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn),或與客戶有書面協(xié)議的情況下,結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。 如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的 抽樣 程序時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中? 這些變更是否通知相關(guān)人員? 抽樣 作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí) ,是否有程序記錄與 抽樣 有關(guān)的資料和操作 ? 記錄是否包括所用 抽樣 程序、 抽樣 人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、標(biāo)明 抽樣 地點(diǎn)的圖示或其它等效方式(必要時(shí))、 抽樣 程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(適用時(shí))? 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置 實(shí)驗(yàn)室是否有 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和 /或清理的程序,包括為保護(hù)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款? 實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)? 該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保留? 該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會(huì)混淆? 適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞? 在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),是否記錄異常情況或與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中 所描述的正?;蛞?guī)定條件的偏 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 離? 如果對(duì)物品是否適用于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問(wèn),或者物品與提供的描述不符合,或者對(duì)要求的檢測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細(xì),實(shí)驗(yàn)室是否在開(kāi)始工作前詢問(wèn)客戶,要求進(jìn)一步給出說(shuō)明,并記錄討論內(nèi)容? 實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中退化、丟失或損壞? 是否遵守隨物品提供的處理說(shuō)明? 如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),是否維持、監(jiān)控并記錄這些條件? 如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否有存放和安全 做出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 1~注 3。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度的幾乎沒(méi)有影響,實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠 提供所需的測(cè)量不確定度? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 特定要求 校準(zhǔn) .1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量溯源到國(guó)際單位制( SI)? 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測(cè)量的SI單位基準(zhǔn)連接,已建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì) SI的溯源性? 對(duì) SI的 鏈接是否通過(guò)參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 如果設(shè) 備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí),是否停止使用。 必要時(shí),是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以確保應(yīng)用的一致性? 客戶未指定所用方法時(shí): 實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布
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