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正文內(nèi)容

北斗汽車零部件制造公司iso9001質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

2025-07-17 16:41本頁(yè)面
  

【正文】 7. 5. 4 顧客財(cái)產(chǎn) 本 公司對(duì)。如果某一只零件脫離某一種零件和某一種狀態(tài)的集體,獨(dú)立存在時(shí),應(yīng)對(duì)這零件進(jìn)行產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 d) 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)要與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)文件、發(fā)貨文件、規(guī)范、合同或相關(guān)聯(lián)的文件相一致。 c) 產(chǎn)品追溯:當(dāng)合同、法律法規(guī)要求或公司內(nèi)部的質(zhì)量控制和管理方面的要求,對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提出了可追溯性的要求,這時(shí)本公司采用唯一標(biāo)識(shí)進(jìn)行產(chǎn)品的識(shí)別。 a) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定:材料庫(kù)、零部件庫(kù) 使用“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí), 標(biāo)注產(chǎn)品物料編碼、名稱、規(guī)格、數(shù)量;成品在包裝箱上做出標(biāo)識(shí),并在貯存區(qū)域內(nèi)配以插卡明示產(chǎn)品名稱、數(shù)量和顧客名稱、發(fā)往地點(diǎn);在制品用 生產(chǎn) “流程卡”進(jìn)行標(biāo)識(shí),注明過(guò)程號(hào)、過(guò)程名稱、數(shù)量、材料、生產(chǎn)日期等。 e) 按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行了再確認(rèn)或問(wèn)題發(fā)生時(shí)重 新確認(rèn)的記錄。 c) 對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)不斷的監(jiān)控,并有記錄。 確認(rèn)內(nèi)容: a) 過(guò)程操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格得到了確認(rèn),或持上崗證上崗。 e) 做好顧客信息反饋處理,并將信息迅速傳達(dá) 到制造、質(zhì)量和技術(shù)部門(mén)。 c) 主動(dòng)做好質(zhì)量回訪工作,及時(shí)了解和處理產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)行改進(jìn)。為能滿足服務(wù)協(xié)議要求 和贏得顧客滿意度的提高, 本公司要做到: a) 對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn),明確其職責(zé),提高服務(wù)認(rèn)識(shí)和服務(wù)技能。 c) 當(dāng)不能準(zhǔn)時(shí)交付時(shí),公司應(yīng)采取糾正措施并報(bào)顧客同意,改進(jìn)交付能力。要求: a) 制定應(yīng)急措施,當(dāng)發(fā)生突發(fā)性事件時(shí), 能 確保交付 的如期 實(shí)現(xiàn) 。 e)工裝、量具所有的制造、驗(yàn)證、鑒定、修復(fù) 、報(bào)廢都必須形成記錄,記錄需經(jīng)評(píng)審確認(rèn)后,對(duì)應(yīng)歸入設(shè)備檔案。 c) 對(duì)在用工裝、檢修工裝和保廢工裝進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用不合格的工裝。 7. 5. 1. 5 生產(chǎn)工裝的管理 第 26頁(yè)共 43頁(yè) 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 本公司用工裝管理程序?qū)ιa(chǎn)設(shè)備加工用的工裝和量具的策劃、設(shè)計(jì)、制 造、標(biāo)識(shí)、 驗(yàn)證、 貯存、使用、鑒定、修復(fù)、更換、 報(bào)廢 等進(jìn)行控制 : a) 制定易損件的更換計(jì)劃,確保工裝的使用壽命到期后能及時(shí)更換。與些同時(shí),公司還規(guī)定用控制圖的數(shù)據(jù)波動(dòng)來(lái)分析設(shè)備、工裝,量具的統(tǒng)計(jì)規(guī)律,從而確定設(shè)備、工裝、量具是否磨損 或松動(dòng),進(jìn)行預(yù)知性的維護(hù)保養(yǎng),更換松動(dòng)件。 規(guī)定 壓鑄、沖壓等成形作業(yè) 采 用末件比較方式、機(jī)加工通過(guò)控制圖進(jìn)行控制 的驗(yàn)證方式進(jìn)行驗(yàn)證。本公司 參照顧客信息、控制計(jì)劃、過(guò)程流程圖、質(zhì)量計(jì)劃、工程圖紙與規(guī)范和實(shí)際作業(yè)情況,建立規(guī)范的、可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū), 規(guī) 定所有過(guò)程操作的員工必須有書(shū)面的且受控的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并用工藝紀(jì)律檢查來(lái)保證作業(yè)人員的操作與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容保持一致。當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程的人、機(jī)、法、料、 環(huán)、測(cè)要素發(fā)了變化時(shí),必須對(duì)控制計(jì)劃及時(shí)適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新。當(dāng)顧客要求時(shí),控制計(jì)劃必須提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。 f)對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)提供規(guī)程并實(shí)施。 d) 為產(chǎn)品生產(chǎn)提供合格的采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)控與測(cè)量用的監(jiān)控和測(cè)量裝置,并實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量。 b) 確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)得到控制計(jì)劃、工藝文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書(shū)等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 提供生產(chǎn)和服務(wù)的主要活動(dòng) 內(nèi)容 有: a)確保就產(chǎn)品特性與顧客溝通、確認(rèn),并能迅速傳達(dá)到相關(guān)職任部門(mén)或責(zé)任人 。 d) 通過(guò) 對(duì)供應(yīng)商的供貨績(jī)效如產(chǎn)品質(zhì)量績(jī)效(抽樣數(shù)與不合格數(shù)、檢驗(yàn)總 第 25頁(yè)共 43頁(yè) 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 批與 不合格批統(tǒng) 計(jì)、質(zhì)量 問(wèn) 題 造成的退貨數(shù)等)交付績(jī)效(交付延誤、額外的運(yùn)費(fèi))等數(shù)據(jù)分析 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行檢測(cè)。 b) 供應(yīng)商必須在交付產(chǎn)品的同時(shí),提交材料證明文件和出廠檢驗(yàn)報(bào)告。如果有特殊狀況(如顧客要求時(shí)),需要在供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),必須在采購(gòu)文件中對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證的安排和放行的方法做出規(guī)定。 7. 4. 3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司規(guī)定用進(jìn)貨檢驗(yàn)的方式來(lái)驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求。 d) 有關(guān)過(guò)程( PPK、 CPK)能力、相關(guān)設(shè)備和人員資格的信息。 b) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付與服務(wù)的信息。如果要求繼續(xù)維持供應(yīng)關(guān)系,必須停產(chǎn)整頓,符合要求后,重新按“ a” 條款執(zhí)行。 C < 90-≥ 85 基本符合的供應(yīng)商, 削減訂單 50%,幫助培訓(xùn)和 進(jìn)行整改,在整改未驗(yàn)證通過(guò)之前,停止供貨。 f) 每年至少一次對(duì)合格供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)(“ b”條款 +價(jià)格)進(jìn)行一次評(píng)定,確定供應(yīng)商的置信度等級(jí),并按置信度等級(jí) 對(duì)供應(yīng)商 實(shí) 施控制管理: 按置信度對(duì)供應(yīng)商的管理辦法 評(píng)定等級(jí) 置信度 % 管 理 辦 法 A ≥ 95 信得過(guò) 的 供應(yīng)商, 建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系, 增加訂單 50%- 100%, 付款優(yōu)先安排。 c)監(jiān)督供應(yīng)商產(chǎn)品對(duì)法律法規(guī)的符合性。控制方法: a)在選擇供應(yīng)商時(shí),以提交產(chǎn)品的重要度級(jí)別,從供應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、生產(chǎn)能力、交付能力、技術(shù)力量和熟練員工、價(jià)格、質(zhì)量體系與控制方法 、樣件質(zhì)量與 第 24 頁(yè)共 43 頁(yè) 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 批準(zhǔn)過(guò)程的資料、數(shù)據(jù)等進(jìn)行評(píng)定確認(rèn)合格供應(yīng)商,建立并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單。 d)所有的設(shè)計(jì)更改必須及時(shí)地傳達(dá)到期相關(guān)各方面。 b) 對(duì)顧客要求的設(shè)計(jì)更改(包括供應(yīng)商提出的更改)在生產(chǎn)實(shí)施前必須經(jīng)過(guò)顧客批準(zhǔn)(除非顧客放棄此要求)。并規(guī)定要做到: a)評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付的產(chǎn)品、執(zhí)行合同、產(chǎn)品交付進(jìn)度、制造 /檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法、對(duì)采購(gòu)、庫(kù)存(包括供應(yīng)商處的)、 在制品等的影響。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程,同樣適用于本公司對(duì)自己的供應(yīng)商 的 產(chǎn)品批準(zhǔn)要求。 如無(wú)能力為 300 件 時(shí),則要報(bào)告顧客批準(zhǔn) 。 7. 3. 6. 3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 本公司 按 顧客要求完成產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 (除非顧客放棄此要求) ,在送樣件(樣品)前按顧客要求的提交等級(jí) ,提交相關(guān)的資料與數(shù)據(jù)。 b) 樣件制造要盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的工裝、過(guò)程和供應(yīng)商。 7. 3. 6. 2 樣件計(jì)劃 本公司在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段,按顧客要求制訂樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃 ,對(duì)樣件進(jìn)行性能試驗(yàn),驗(yàn)證樣件是否符合要求,對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)。 b) 必須將設(shè)計(jì)失效模式與后果分析形成文件。 第 23頁(yè)共 43頁(yè) 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科 技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 d)對(duì)于難以確認(rèn)的產(chǎn)品壽命,可采用進(jìn)行模擬計(jì)算或試驗(yàn)的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。 b) 顧客試用并評(píng)價(jià)。如果需要, 在規(guī)定的操作條件下 也 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn), 或 在產(chǎn)品完成前的各個(gè)階段,也可以進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn) 。 f) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄應(yīng)妥善保存。 e) 比較輸入與輸出。 c) 進(jìn)行試驗(yàn)、模擬、試用和演示。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法有: a) 變換方法進(jìn)行計(jì)算。設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)確定驗(yàn)證對(duì)象,如或設(shè)計(jì)輸出文件或新材料或新零件或樣件等。測(cè)量前應(yīng)確定測(cè)量對(duì)象如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(法律法規(guī)的符合性、產(chǎn)品的安全性)、質(zhì)量成本(如失敗成本等)、產(chǎn)品特性、前置時(shí)間和關(guān)鍵途徑等)和確定測(cè)量項(xiàng)目,選擇恰當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量,分析測(cè)量結(jié)果,形成報(bào)告并按規(guī)定的提交途徑傳達(dá)。 d)評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果必須形成文件,評(píng)審的記錄予以保存。 b) 制訂評(píng)審計(jì)劃,明確本次評(píng)審的主題,確定評(píng)審人員的范圍和職責(zé)、評(píng) 審的方式和方法。 e)批準(zhǔn)的過(guò)程能力指數(shù)。 c) 過(guò)程失效模式與后果分析,過(guò)程防錯(cuò)措施。 7. 3. 3. 2 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 a)規(guī)格 和圖紙,包括工藝文件 (方案) 、 工藝 標(biāo)準(zhǔn)、 過(guò)程特性、過(guò)程參數(shù)、工藝驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、 工藝尺寸、工裝設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)和刀 /量 /檢具、工夾 /模具 /輔助圖紙。 j)服務(wù)規(guī)范 ,服務(wù)項(xiàng)目。 g)工程圖紙及數(shù)字化資料。 d)產(chǎn)品規(guī)范,產(chǎn)品的質(zhì)量和功能 e)試驗(yàn)規(guī)范 ,試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)條件、引用標(biāo)準(zhǔn) 、接收準(zhǔn)則。 b)零部件規(guī)范 ,使用材料、技術(shù)要求。 7. 3. 3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 輸出 本公司規(guī)定所有的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)(不同類型和不同階 段的設(shè)計(jì)活動(dòng))的輸出必須形成文件,為后續(xù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)提供規(guī)范。 g) 顧客的特殊要求 和法律法規(guī)的要求。 e) 過(guò)程能力,如 PPK 值、 CPK 值。 c) 生產(chǎn)綱令,如年度生產(chǎn)量。 過(guò)程設(shè)計(jì)輸入: a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料,如 零件圖、成品圖、材料規(guī)范、過(guò)程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī) 范、包裝規(guī)范、設(shè)計(jì) FMEA,等。 因此必須對(duì)過(guò)程的輸入在輸入前進(jìn)行評(píng)審,對(duì)它的適宜性與設(shè)計(jì)溝通。 g) 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的同類產(chǎn)品的分析資料。 d)類似產(chǎn)品顧客的投訴報(bào)告,設(shè)計(jì) FMEA 相關(guān)信息。 7. 3. 2. 1 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入 a)市場(chǎng)調(diào)查的結(jié)果,產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū); b)顧客要求 的特殊特性 , 設(shè)計(jì)控制計(jì)劃、 合同評(píng)審的結(jié)果。 d) 充分考慮法律法規(guī)、產(chǎn)品安全和認(rèn)證的要求。 b) 如發(fā)現(xiàn)輸入信息不妥,應(yīng)適時(shí)評(píng)審與修訂。 b) 確定 多方論證小組的工作內(nèi)容 : 產(chǎn)品與過(guò)程的特殊特性的開(kāi)發(fā)與最終確定;進(jìn)行設(shè)計(jì)與過(guò)程的潛在失效模式和后果分析( FMEA); 采取措施,優(yōu)先解決風(fēng)險(xiǎn)高的潛在失效模式;控制計(jì)劃的制定與評(píng)審。 d) 確定給產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)提供的資源并進(jìn)行識(shí)別,包括具有設(shè)計(jì)能力的 人員;開(kāi)展設(shè)計(jì)所需要的信息資源 及 所需用的設(shè)備、設(shè)施和工具 ;為開(kāi)展設(shè)計(jì)所需的財(cái)務(wù)和時(shí)間資源。 b) 確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。 7. 3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 本章節(jié)是描述本公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(包括過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))和老產(chǎn)品改進(jìn)的控制要求,確保產(chǎn)品和過(guò)程滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)的要求。 c) 當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)行更改時(shí),公司必須重 新評(píng)審,并與顧客確認(rèn)。評(píng)審有關(guān)事宜如下: a) 對(duì)產(chǎn)品的評(píng)審必須安排在產(chǎn)品交付之前,對(duì)產(chǎn)品的可制造性進(jìn)行評(píng)審。 e) 對(duì)顧客指定的特殊特性,本公司將給予特別的關(guān)注,并在設(shè)計(jì)和過(guò)程 FMEA、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和流程圖等相關(guān)文件中作標(biāo)識(shí)體現(xiàn)。 c) 與產(chǎn)品的安全性、環(huán)保和認(rèn)證的法律法規(guī)要求。 7. 2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7. 2. 1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 本公司遵守與顧客對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 , 這些確定包括; a) 顧客對(duì)產(chǎn)品交付、違約責(zé)任和其他特殊要求的確定。 7. 1. 4 更改控制 本公司建立文件控制程序,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中對(duì)影響產(chǎn)品所有的更改,包括供應(yīng)商提出的變更 實(shí)施控制,對(duì)變更的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),確保產(chǎn)品符合顧客的要求。如果檢驗(yàn)和試驗(yàn)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷時(shí),必須得到顧客的批準(zhǔn)。 e)產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 所要求的 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)以及監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。 c) 確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)、顧客特殊特性要求以及法律法規(guī)要求的過(guò)程、 文件和資源的需求。 策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的作業(yè)過(guò)程應(yīng)與質(zhì)量管理體系其 他 過(guò)程的要求相一致 ,應(yīng)包括以下事項(xiàng)的適當(dāng)內(nèi)容: a) 確立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和顧客特殊特性要求。在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí),如有顧客特殊要求或法律法規(guī)要求,則策劃應(yīng)滿足這些要求(如顧客要求執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》)。 第 19頁(yè)共 43頁(yè) 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司對(duì)電動(dòng)車動(dòng)力電機(jī)承擔(dān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù) ,對(duì)其他產(chǎn)品只承擔(dān)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù) 。確保不產(chǎn)生混亂和錯(cuò)誤、產(chǎn)品質(zhì)量得到了維護(hù)。 b)識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的安全性,最大程度降低產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)與制造 對(duì)員工帶來(lái)任何的傷害。 第 18 頁(yè)共 43 頁(yè) 寧波北斗科技有陰公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 6. 4 工作環(huán)境 本公司確定、提供和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 c)對(duì)策劃的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 6. 3. 1 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 a)本公司通過(guò)多方認(rèn)證方法,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的工廠、設(shè)施和
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