藥事管理與法規(guī)部分模擬題(2)6874453199(參考版)
2025-01-03 05:11本頁(yè)面
【正文】 E、制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用2醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括A、藥品監(jiān)督管理部門制定的原則B、劑型特點(diǎn)C、原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果D、制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果E、包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)A、在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位 C、銷售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品D、進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)E、在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品3《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（試行）的不適用于A、藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批B、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)C、藥品生產(chǎn)許可證管理 D、藥品委托生產(chǎn)管理E、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查管理3下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng) B、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的一級(jí)野生藥材物種禁止出口，二、三級(jí)物種限量出口C、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的一級(jí)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的二級(jí)野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種E、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的三級(jí)野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的主要常用野生藥材物種3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)不包括A、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程B、填寫清場(chǎng)記錄 C、對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行質(zhì)量審核D、監(jiān)測(cè)潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù) E、評(píng)估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系3下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、經(jīng)營(yíng)者以廣告或產(chǎn)品說(shuō)明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量善相符B、經(jīng)營(yíng)者提供的服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行，不得無(wú)理拒絕C、經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)立即退貨D、經(jīng)營(yíng)者提供服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)E、經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者交易，應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則3制售假藥的行為的鑒定機(jī)關(guān)是A、公安機(jī)關(guān) B、工商部門 C、技術(shù)監(jiān)督部門D、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門E、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)3下列采購(gòu)活動(dòng)為合法的是A、向無(wú)證的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品、采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品B、生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品C、采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費(fèi)用，直接向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品E、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品3倫理委員會(huì)應(yīng)建立工作程序，所有會(huì)議及其決議應(yīng)有書面記錄，其A、 記錄保存三年B、記錄保存五年C、記錄保存十年 D、記錄保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后三年E、記錄保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年3下列說(shuō)法不正確的是A、未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B、藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》C、除國(guó)家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場(chǎng)，嚴(yán)禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場(chǎng)D、中藥材專業(yè)市場(chǎng)禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品 E、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售地產(chǎn)中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品3關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，錯(cuò)誤的是A、非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作 B、醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C、醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品D、醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷售E、經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用屬于行政復(fù)議受理范圍的是 A、對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為不服的 B、法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為C、對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的具體行政行為不服的D、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任命等決定不服的E、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或行政機(jī)關(guān)制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的B型題〔4143〕 A、藥品監(jiān)督管理部門的職能B、工商行政管理部門的職能C、國(guó)防科工委、環(huán)境保護(hù)部門的職能D、勞動(dòng)與社會(huì)保障部門的職能E、發(fā)展與改革部門職能4對(duì)定點(diǎn)零售藥店、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種等進(jìn)行必要的行政管理的是4確定國(guó)家基本藥物目錄、非處方藥目錄的是4對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行必要的行政管理的是〔4445〕A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè) D、藥品使用機(jī)構(gòu) E、藥品研發(fā)組織4承擔(dān)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的是4其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理〔4647〕A、使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B、使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用 C、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D、急救、搶救期間所需藥品 E、使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用4除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)4不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是〔4850〕 A、三個(gè)月 B、六個(gè)月 C、十二個(gè)月D、三年 E、五年4藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期是4試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前50、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)的時(shí)間是期滿前 〔5152〕A、生產(chǎn)劣藥行為 B、生產(chǎn)假藥行為C、從重處罰行為 D、無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為E、采購(gòu)渠道不合法行為5個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的屬于5醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的屬于〔5355〕A、運(yùn)輸憑照B、麻醉藥品專用章 C、麻醉藥品專用卡 D、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡 E、麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證5運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋5辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需5醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需 〔5658〕A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、毒性藥品 D、放射性藥品 E、戒毒藥品5直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品5只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品5毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的
合同協(xié)議相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1