xx藥典比對(duì)(參考版)
2024-10-11 14:55本頁(yè)面
【正文】 謝謝！ ?重視大分子物質(zhì)的特點(diǎn)，明確了分子排阻 。 中國(guó)藥典 2022年版 7月 1日正式頒布執(zhí)行，我會(huì)準(zhǔn)備在正式執(zhí)行前，對(duì)本版藥典的錯(cuò)誤進(jìn)行勘誤，歡迎從事藥品檢驗(yàn)工作的同志多提意見(jiàn)和建議。 混懸顆粒劑、口服混懸液、咀嚼片與干混懸劑等也應(yīng)進(jìn)行溶出特性的研究并制訂合理的溶出度檢查法如?；撬犷w粒、雙羥萘酸噻嘧啶顆粒、頭孢氨芐顆粒、頭孢羥氨芐顆粒、阿昔洛韋顆粒、羧甲司坦顆粒、阿苯達(dá)唑顆液、對(duì)乙酰胺氨基酚咀嚼片、阿昔洛韋咀嚼片、頭孢克洛干混懸劑與頭孢拉定干混懸劑等。釋放度檢查不但關(guān)注藥物在人工腸液的釋放量，更要控制在人工胃液中的釋放量。 23個(gè)靜脈輸液和 24個(gè)滴眼液以及 2個(gè)口服補(bǔ)液應(yīng)增訂滲透壓檢查。 按中國(guó)藥典 2022年版附錄原則性要求，正文品種應(yīng)增訂相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。 仍有一些復(fù)方制劑采用兩個(gè)滴定法組合或兩個(gè)紫外法組合或計(jì)算分光光度法測(cè)定含量如安鈉咖注射液、復(fù)方左炔諾孕酮片、復(fù)方卡托普利片、復(fù)方甲苯咪唑片、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方炔諾孕酮滴丸、復(fù)方磺胺嘧啶片等，其含量測(cè)定方法可以 HPLC法代替。 本版藥典藥品名稱的變化 丁酸氫化可的松乳膏 丁酸氫化可的松軟膏 比沙可啶腸溶片 比沙可啶片 水楊酸二乙胺乳膏 水楊酸二乙胺軟膏 丙硫異煙胺腸溶片 丙硫異煙胺片 丙酸倍氯米松乳膏 丙酸倍氯米松軟膏 甲砜霉素腸溶片 甲砜霉素片 克霉唑乳膏 克霉唑軟膏 呋喃妥因腸溶片 呋喃妥因片 乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液 乳酸環(huán)丙沙星注射液 環(huán)吡酮胺乳膏 環(huán)吡酮胺軟膏 依諾沙星乳膏 依諾沙星軟膏 柳氮磺吡啶腸溶片 柳氮磺吡啶片 氟尿嘧啶乳膏 氟尿嘧啶軟膏 氟康唑氯化鈉注射液 氟康唑注射液 氫化可的松乳膏 氫化可的松軟膏 復(fù)方克霉唑乳膏 復(fù)方克霉唑軟膏 鹽酸利多卡因膠漿（ I） 鹽酸利多卡因膠漿 氧氟沙星氯化鈉注射液 氧氟沙星注射液 本版藥典藥品名稱的變化 倍他米松乳膏 倍他米松軟膏 酞丁安乳 膏酞丁安軟膏 葡萄糖酸氯己定含漱液 葡萄糖酸氯己定含漱劑 硝酸咪康唑乳膏 硝酸咪康唑軟膏 硝酸益康唑乳膏 硝 酸益康唑軟膏 硫酸嗎啡緩釋片 硫酸嗎啡控釋片 聚維酮碘乳膏 聚維酮碘軟膏 醋酸地塞米松乳膏 酸酸地塞米松軟膏 醋酸曲安奈德乳膏 醋酸曲安奈德軟膏 醋酸潑尼松龍乳膏 醋酸潑尼松龍軟膏 醋酸氟輕松乳膏 醋酸氟輕松軟膏 醋酸氟氫可的松乳膏 醋酸氟氫可的松軟膏 醋酸氫化可的松乳膏 醋酸氫化可的松軟膏 凝血酶凍干粉 凝血酶 磷酸咯萘啶腸溶片 磷酸咯萘啶片 三氯甲烷 氯仿 本版藥典存在的問(wèn)題 ? 本版藥典在較短的時(shí)間內(nèi)完成起草復(fù)核工作，仍存在亟待解決的問(wèn)題： ? 鹽酸氯苯那林、鹽酸氯丙嗪、鹽酸氯米帕明、鹽酸氯氨酮、鹽酸普羅帕酮、鹽酸普萘洛爾、鹽酸普魯卡因、鹽酸普魯卡因胺、鹽酸溴己新、鹽酸罌素堿、鹽酸賽庚啶、鹽酸噻氯匹定等 80余種原料藥的含量測(cè)定采用加入醋酸汞的滴定法，其廢液難以處理，對(duì)環(huán)境會(huì)造成污染。 復(fù)方制劑中小劑量藥物應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查如貝敏偽麻片處方 貝諾酯 300g 鹽酸偽麻黃堿 30g 馬來(lái)酸氯苯那敏 2g 1000片 四、進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)與規(guī)范 ? 性狀的規(guī)范包括著色片不再描述具體顏色，如復(fù)方甲苯咪唑片原為粉紅色片，現(xiàn)描述為著色片；將過(guò)度色包含在顏色的描述中，如“本品為白色或淺黃色顆粒 …” ，規(guī)范為白色至淺黃色顆粒，避免用“或”引起過(guò)渡顏色缺失而導(dǎo)致結(jié)果誤判；膠囊性狀統(tǒng)一描述內(nèi)容物；栓劑不描述形狀；可溶與混懸型顆粒劑等描述在本品的性狀中，以
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