驗證工作管理規(guī)程(參考版)

【摘要】驗證工作管理規(guī)程目的為確保公司驗證工作正常有序的進行，并保證驗證結果的真實可靠，特制定本公司的驗證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗證的組織機構，職責權限，明確了驗證方式，驗證方案內容，驗證原則，驗證時間，驗證程序，驗證的實施辦法，驗證的文件管理及期待值以外結果的處理方法等，它適用于本公司任何驗證管理工作。責任各有關部門負責人內容驗證：證明任何程序

2024-08-16 18:28

驗證工作管理規(guī)程(參考版)

【摘要】，并保證驗證結果的真實可靠，特制定本公司的驗證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗證的組織機構，職責權限，明確了驗證方式，驗證方案內容，驗證原則，驗證時間，驗證程序，驗證的實施辦法，驗證的文件管理及期待值以外結果的處理方法等，它適用于本公司任何驗證管理工作。責任各有關部門負責人內容驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列

2024-09-04 11:38

驗證標準管理規(guī)程(參考版)

【摘要】文件名稱驗證標準管理規(guī)程編制依據《藥品生產質量管理規(guī)范》98版文件編號SMP-YZ-001頁次第1頁共7頁起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質量部分發(fā)份數13份實施日期分發(fā)部門質量副總、生產總監(jiān)、質量部QA、QC、物控部、行政人事部、客服部

2025-07-18 22:28

工藝驗證管理規(guī)程(參考版)

【摘要】工藝驗證管理規(guī)程目?的：建立一個工藝驗證的工作程序，明確的工作內容及要求，以規(guī)范工藝驗證工作。范?圍：每個正式批準，并將投入生產的藥品都必須進行必要的工藝驗證。責任者：生產部對本規(guī)程的實施負責；驗證工作領導小組對監(jiān)督本規(guī)程正確實施負責。規(guī)?格：《驗證管理規(guī)程》的要求建立驗證小組，驗證小組成員既可以是企業(yè)內部員工，也可以聘請公司外部的專業(yè)

2024-09-02 20:27

設備清潔驗證管理規(guī)程(參考版)

【摘要】文件編碼：HFZY/SMP-V-004-00共2頁第2頁文件編號清潔驗證管理規(guī)程共3頁HFZY/SMP-V-004-01第1頁頒發(fā)部門執(zhí)行日期質量管理部編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期分

2024-08-19 03:37

確認與驗證管理規(guī)程(參考版)

【摘要】題目：確認與驗證管理規(guī)程批準/日期：年月日生效日期：年月日復核/日期：年月日編號：SMP---YZ---001---01起草/日期：軟件驗證組年月日頁次：1/5頒發(fā)部門：質量部分發(fā)單位：驗證小組、生產部

2024-08-29 19:43

gmp驗證標準管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓網更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)驗證標準管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導公司藥品生產的廠房、設施、設備、原輔材料、生產工藝、質量控制方法以及其它有關過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標能按規(guī)定的要求進行實施，并達到預期的效果，從而保證藥品生產的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-01-24 20:29

驗證主計劃管理規(guī)程(參考版)

【摘要】文件編號/Document#SMP-QV-0002版本號/Version01確確認認與與驗驗證證QualificationandValidation題目：Title:驗證主計劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人：Initiator

2025-05-18 02:18

驗證與確認管理規(guī)程(參考版)

【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的：建立確認與驗證管理規(guī)程，使公司的確認與驗證管理工作有章可循，確保確認與驗證質量。二、適用范圍：適用于本公司在藥品生產質量管理過程

2025-04-22 01:29

驗證與確認管理規(guī)程(參考版)

【摘要】XXXXXXXXX有限公司標題確認與驗證管理規(guī)程編號：SMP-07-001-00一、目的：為證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制，確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗方法等能夠達到預期效果，特制訂本規(guī)程。二、適用范圍：藥品生產的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當進行確認，生產工藝、操作規(guī)程、清潔方法

2024-12-20 18:17

公司制劑工藝驗證工藝驗證管理規(guī)程(參考版)

【摘要】工藝驗證管理規(guī)程編制部門質量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期分發(fā)部門質量保證部、生產管理部一、目的：制定工藝驗證制度，使工藝驗證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司制劑工藝驗證的實施。

2024-09-02 10:31

新版gmp驗證施管理規(guī)程(參考版)

【摘要】目的：建立組織機構，規(guī)定各部門在驗證中的職責；描述驗證文件體系，確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關的驗證活動：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認與驗證等驗證。職責：質量副總、生產副總、質量保證部、生產技術部、設備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產車間執(zhí)行本

2025-07-02 01:45

新版要求工藝驗證管理規(guī)程(參考版)

【摘要】......文件名稱：工藝驗證管理操作規(guī)程1.目的：建立生產工藝驗證管理制度，使工藝驗

2025-06-26 20:47

公司制劑工藝驗證檢驗方法驗證管理規(guī)程(參考版)

【摘要】檢驗方法驗證管理規(guī)程一、目的：制定檢驗方法驗證制度，使檢驗方法驗證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司所采用的與現行《中國藥典》或其他法定標準中規(guī)定方法不一致的檢驗方法的驗證，包括檢驗的精密儀器的驗證。三、職責：工程管理部：協(xié)助檢驗用精密儀器的安裝確認。質量保證部QC：負責檢驗方法驗證方案起草與實施，作好記錄，并對檢驗結果的準確性

2024-09-02 10:31

【管理精品】設計驗證實施規(guī)程(參考版)

【摘要】1999．5．12生效日期1999．5．12關聯文件設計審查實施規(guī)程（R-10000）沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司操作規(guī)程R-10004總頁數1正文1附件0文件控制部門:項目管理部設計驗證實施規(guī)程沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司R-

2025-05-11 20:10

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