【正文】 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司利用質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全/HSE方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、。利用數(shù)據(jù)分析提供以下方面的信息：a) 顧客滿意：由銷售部負(fù)責(zé)收集、分析與顧客滿意程度有關(guān)的信息，通過《顧客滿意調(diào)查表》和其他方面反饋的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出存在的問題和改進(jìn)的方向；b) 與產(chǎn)品要求的符合性：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)檢部通過對(duì)實(shí)物質(zhì)量、過程控制和產(chǎn)品特性及其變化趨勢(shì)方面信息的收集、分析，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，如：通過生產(chǎn)月報(bào)表或產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表找出產(chǎn)品改進(jìn)意見和對(duì)過程控制采取預(yù)防的機(jī)會(huì)；c) 供方：供應(yīng)部通過對(duì)供方供貨質(zhì)量、服務(wù)等方面的信息進(jìn)行收集、分析，形成供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表以確定對(duì)供方進(jìn)行控制的措施；d) 環(huán)境表現(xiàn)和危險(xiǎn)源的等級(jí)及安全現(xiàn)狀：由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)，通過環(huán)境、安全績(jī)效測(cè)量監(jiān)控進(jìn)行分析。并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全/HSE管理體系的有效性。對(duì)于糾正與預(yù)防措施所引起的對(duì)程序文件的任何修改，相關(guān)部門均應(yīng)遵照實(shí)施并予以記錄。 事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施本公司建立并保持《事故、事件、不符合控制程序》，規(guī)定有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，以便：a) 處理和調(diào)查：事件、不符合；b) 識(shí)別并采取措施減小因事件、不符合產(chǎn)生的影響，c) 識(shí)別對(duì)采取糾正措施的需求，并予以完成；d) 識(shí)別采取預(yù)防措施的可能性；e) 識(shí)別糾正措施及預(yù)防措施的有效性及持續(xù)改進(jìn)的可能性；f) 溝通調(diào)查結(jié)果g) 對(duì)于所擬訂的糾正和預(yù)防措施，在其實(shí)施前應(yīng)先通過環(huán)境影響評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)控制過程進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)在交付使用或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，本公司采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施。本公司保持不合格品的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。本公司對(duì)不合格品的處置方式為：退貨、讓步接收、返工等。 不符合控制 不合格品控制本公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。生產(chǎn)技術(shù)部每年對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和安全目標(biāo)管理方案監(jiān)控，辦公室每季度整個(gè)體系控制過程檢查、每年對(duì)法律法規(guī)遵循情況進(jìn)行一次評(píng)估（結(jié)合法規(guī)更新），尤其對(duì)與公司重大環(huán)境因素、重大危險(xiǎn)源相關(guān)法律、法規(guī)及行業(yè)要求相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行合格評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)聯(lián)系上級(jí)環(huán)保部門定期對(duì)廠環(huán)境績(jī)效進(jìn)行檢測(cè)、以驗(yàn)證各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)的符合性，具體為《合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序》。本程序規(guī)定：a) 對(duì)環(huán)境表現(xiàn)有關(guān)運(yùn)行的控制和適合本公司需要的定性和定量測(cè)量包括：對(duì)控制措施有效性（既針對(duì)健康也針對(duì)安全）的監(jiān)視；b) 對(duì)本公司環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)和指標(biāo)的符合情況的監(jiān)視和記錄；c) 主動(dòng)性的績(jī)效測(cè)量，即監(jiān)視是否符合環(huán)境及職業(yè)健康安全方案、控制措施、運(yùn)行準(zhǔn)則和適用的法規(guī)要求；d) 被動(dòng)性的績(jī)效測(cè)量，即監(jiān)視環(huán)境污染、健康損害、事件和其他不良職業(yè)健康安全績(jī)效的歷史證據(jù)等；e) 記錄充分的監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)結(jié)果，以便于后面的糾正和預(yù)防措施的分析；生產(chǎn)技術(shù)部每半年對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和安全目標(biāo)監(jiān)控，辦公室每季對(duì)整個(gè)體系控制過程檢查、每年對(duì)法律法規(guī)遵循情況進(jìn)行一次評(píng)估（結(jié)合法規(guī)更新），每年對(duì)目標(biāo)指標(biāo)方案考核，負(fù)責(zé)聯(lián)系上級(jí)環(huán)保部門定期對(duì)廠環(huán)境績(jī)效進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以驗(yàn)證各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)的符合性。本公司建立并保持《過程、產(chǎn)品、環(huán)境和安全績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，以確保獲得產(chǎn)品符合性信息。監(jiān)視和測(cè)量記錄指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。本公司建立并保持《過程、產(chǎn)品、環(huán)境和安全績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，確定適宜的方法對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的所有過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。檢查前，應(yīng)制定檢查策劃的文件，如檢查規(guī)定或現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)劃等。 過程的監(jiān)視和測(cè)量本公司應(yīng)制定公司《現(xiàn)場(chǎng)檢查和工程驗(yàn)收管理制度》和《自查和評(píng)價(jià)制度》，實(shí)施管理體系的內(nèi)部審核。本公司建立并保持《內(nèi)部審核控制程序》，以確保內(nèi)部審核的客觀性和公正性。受審核區(qū)域的管理者確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因。審核員的選擇和審核的實(shí)施確保審核過程的客觀性和公證性，應(yīng)獨(dú)立于受審核部門。本公司考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果進(jìn)行策劃，建立并保持包括日程安排、參加人員在內(nèi)的審核方案。 內(nèi)部審核公司應(yīng)建立公司自查和評(píng)價(jià)制度，實(shí)施管理體系的內(nèi)部審核。顧客信息主要有：有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映，顧客和需求的變化等。顧客滿意度的測(cè)量及數(shù)據(jù)分析要求在《顧客滿意度控制程序》中予以規(guī)定。 相關(guān)文件《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》《記錄控制程序》《信息溝通控制程序》《采購(gòu)控制程序》《過程、產(chǎn)品、環(huán)境和安全績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》《不合格品控制程序》《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》《運(yùn)行控制程序》《環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)控制程序》《危險(xiǎn)源識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施確定控制程序》《對(duì)相關(guān)方施加影響控制程序》《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》《與顧客有關(guān)過程控制程序》《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則本公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b) 確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的有效性，包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定；d) 環(huán)境及安全績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視。本公司定期評(píng)審應(yīng)急計(jì)劃和方案，尤其是在事故或緊急情況發(fā)生后，應(yīng)對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的程序予以評(píng)審和修訂。并制定相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，以識(shí)別潛在的危險(xiǎn)、事故或緊急情況，并做出響應(yīng)，、防止和減少可能帶來的環(huán)境影響或引發(fā)的疾病、傷害和其他職業(yè)健康安全不良后果。設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄由質(zhì)檢部按《記錄控制程序》予以保持。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)已校準(zhǔn)或檢定合格的測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)不符合規(guī)定要求時(shí)，操作人員應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a) 按規(guī)定的周期送往國(guó)家法定檢定部門進(jìn)行檢定，對(duì)于不能溯源到國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的校準(zhǔn)或檢定規(guī)程，按規(guī)程規(guī)定實(shí)施校準(zhǔn)或檢定，并建立校準(zhǔn)或檢定記錄。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本公司監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理和控制，確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，配備和組織使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。本公司建立、實(shí)施和保持《變更管理程序》，以控制組織內(nèi)設(shè)施、人員、過程（工藝）和程序等永久性或暫時(shí)性的變化，避免對(duì)健康、安全與環(huán)境的有害影響及風(fēng)險(xiǎn)。作業(yè)許可內(nèi)容應(yīng)包括區(qū)域劃分、風(fēng)險(xiǎn)控制措施和應(yīng)急措施，以及作業(yè)人員的資格和能力、責(zé)任和授權(quán)、監(jiān)督和審核、交流溝通等。通過適當(dāng)?shù)囊?guī)劃和活動(dòng)，展示組織的健康、安全與環(huán)境績(jī)效，獲取社區(qū)各相關(guān)方對(duì)組織改進(jìn)健康、安全與環(huán)境績(jī)效的支持。組織應(yīng)收集承包方和（或）供應(yīng)方的相關(guān)信息并定期評(píng)審，在確定承包方和（或）供應(yīng)方的評(píng)定過程中應(yīng)當(dāng)考慮：a) 資質(zhì)；b) 歷史業(yè)績(jī)；c) 能力；d) 健康、安全與環(huán)境管理狀況等。 承包方和（或）供應(yīng)方本公司建立、實(shí)施和保持《采購(gòu)控制程序》，以保證其承包方和（或）供應(yīng)方的健康、安全與環(huán)境管理與組織的健康、安全與環(huán)境管理體系要求相一致。 設(shè)施完整性本公司建立、實(shí)施和保持《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》，以確保對(duì)設(shè)施的設(shè)計(jì)、建造、采購(gòu)、安裝、操作、維護(hù)和檢查等達(dá)到規(guī)定的準(zhǔn)則要求，對(duì)項(xiàng)目建設(shè)、設(shè)施購(gòu)置及建造前應(yīng)進(jìn)行健康、安全與環(huán)境評(píng)價(jià)，用滿足本質(zhì)健康、安全與環(huán)境要求的設(shè)計(jì)來削減和控制風(fēng)險(xiǎn)和影響。與本公司重要環(huán)境因素和職業(yè)健康安全相關(guān)的日常管理活動(dòng)主要有如下幾個(gè)方面：a) “三廢”管理與噪聲控制；b) 水、電、氣管理及資源管理；c) 特殊物料管理；d) 設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、合同評(píng)審、生產(chǎn)和服務(wù)提供；e) 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求；f) 安全管理及事故、事件、不符合處理；g) 對(duì)所使用的產(chǎn)品及服務(wù)中的重要環(huán)境因素的控制要求和潛在的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，由相關(guān)部門通告供方和相關(guān)方。程序的建立應(yīng)符合以下要求：a) 對(duì)于因缺乏形成文件的程序而可能導(dǎo)致偏離環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)的運(yùn)行情況，建立并保持形成文件的程序；b) 在程序中規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則；c) 針對(duì)本公司存在的重要環(huán)境因素和潛在的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，由質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術(shù)部、供應(yīng)部等建立并保持《環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)控制程序》、《危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制程序》、《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》、《采購(gòu)控制程序》，相關(guān)部門加以控制，并將有關(guān)的程序與要求通報(bào)供方和相關(guān)方。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品包裝要求并組織實(shí)施，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選擇適宜的搬運(yùn)方法和搬運(yùn)工具，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)、交付過程中受到損壞或泄漏，降低環(huán)境和職業(yè)健康安全危害，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品防護(hù)要求做好防護(hù)標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別、評(píng)價(jià)因使用顧客財(cái)產(chǎn)所產(chǎn)生的環(huán)境影響和安全風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施予以控制。 顧客財(cái)產(chǎn) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理，建立相關(guān)的《顧客財(cái)產(chǎn)清單》，并對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)（含個(gè)人信息）進(jìn)行驗(yàn)證和適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，妥善保管。 監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)本公司產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為待檢、合格、不合格三種，由生產(chǎn)部和項(xiàng)目部依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性a) 采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，由供應(yīng)部部倉庫采取適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司建立并保持《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》，供應(yīng)部、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性的具體管理和控制，各部門負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性的具體實(shí)施。通過對(duì)這些過程進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，公司關(guān)鍵過程為組裝、特殊過程為焊接，控制措施包括：a) 規(guī)定用于這些過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；b) 對(duì)這些過程所使用的設(shè)備能力進(jìn)行鑒定，并對(duì)操作人員的資格進(jìn)行考核和認(rèn)可；c) 使用針對(duì)這類過程的特定方法和程序；d) 建立并保持設(shè)備認(rèn)可、人員鑒定、過程能力評(píng)定活動(dòng)的記錄；e) 必要時(shí)，應(yīng)在材料變更、設(shè)備改造、產(chǎn)品參數(shù)變化的情況下進(jìn)行再確認(rèn)。確保本過程在受控條件下進(jìn)行，其受控條件包括以下要求：a)從事產(chǎn)品生產(chǎn)的有關(guān)人員通過作業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)計(jì)劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等形式獲得表述產(chǎn)品特性及其危害性的的信息；b)對(duì)于某些作業(yè)崗位需要有詳細(xì)的文件指導(dǎo)才能保證作業(yè)時(shí)，由生產(chǎn)技術(shù)部制定并提供作業(yè)指導(dǎo)書，具體按《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》規(guī)定執(zhí)行； c) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對(duì)設(shè)備的管理、維護(hù)和標(biāo)識(shí)，確保按照正確的操作方法使用適宜的設(shè)備，使生產(chǎn)過程能力得到保持，并持續(xù)降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)環(huán)境的影響；d)生產(chǎn)技術(shù)部通過監(jiān)視和測(cè)量的需求確定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的類型、等級(jí)并控制其校驗(yàn)狀態(tài)，以獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，具體按《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》規(guī)定執(zhí)行；e) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按工藝文件、施工技術(shù)方案及施工規(guī)范組織生產(chǎn)和服務(wù)，對(duì)生產(chǎn)過程參數(shù)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)控，并對(duì)生產(chǎn)過程中環(huán)境、安全因素進(jìn)行監(jiān)控；f) 對(duì)外來人員（包括供方、合同方、顧客、來訪者、外來施工人員等）施加影響，包括提供有關(guān)安全信息、準(zhǔn)則、程序、防護(hù)和其他控制措施，控制其面臨或帶來的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)；g) 控制工作環(huán)境或采取其他必要的防護(hù)，以降低噪音、粉塵、輻射、空氣污染、泄露等帶來的環(huán)境影響和職業(yè)健康安全危害；h) 對(duì)應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、防護(hù)用具的適用性進(jìn)行定期檢查；本公司建立并保持《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》，用于控制生產(chǎn)過程及環(huán)境影響和相關(guān)的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。具體見《外包過程管理規(guī)定》。b) 本公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，供應(yīng)部應(yīng)在相關(guān)的采購(gòu)文件中說明驗(yàn)證事項(xiàng)安排，以及驗(yàn)證后產(chǎn)品放行的方式。a) 質(zhì)檢部根據(jù)《過程、產(chǎn)品、環(huán)境和安全績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》分別對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并形成檢驗(yàn)記錄，經(jīng)檢驗(yàn)合格后辦理入庫手續(xù)。采購(gòu)文件在發(fā)出前，應(yīng)經(jīng)使用部門或分管副總經(jīng)理的確認(rèn)，報(bào)總經(jīng)理審批，以確保采購(gòu)要求是充分的和適宜的。供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)及各部門提供的采購(gòu)需求，并核查庫存后，編制采購(gòu)文件（如采購(gòu)計(jì)劃等），其內(nèi)容應(yīng)該包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求等內(nèi)容。供應(yīng)部制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。確保做到：a) 采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求；b) 對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響；c) 對(duì)于購(gòu)買和使用的貨物、設(shè)備和服務(wù)中已識(shí)別的重要環(huán)境因素和職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)，建立并保持程序，并將有關(guān)的程序和要求通報(bào)供方和合同方。新項(xiàng)目及相應(yīng)的管理方案實(shí)施過程中由辦公室負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督和驗(yàn)證。 環(huán)境和職業(yè)健康安全評(píng)價(jià)a) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目按照《環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)控制程序》和《危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制程序》進(jìn)行評(píng)價(jià)，辦公室對(duì)新項(xiàng)目的環(huán)境和職業(yè)健康安全影響、相關(guān)法律法規(guī)要求等進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià)，制定相應(yīng)的環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方案，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)生產(chǎn)技術(shù)部與該項(xiàng)目一同執(zhí)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。生產(chǎn)技術(shù)部識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部予以保持。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?；確認(rèn)結(jié)果不能在短時(shí)期內(nèi)得出時(shí)銷售可小批量進(jìn)行或在可能的適當(dāng)范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)，但必須經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)合格并做出性能實(shí)驗(yàn)前提下。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，本公司依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，由生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)檢部具體負(fù)責(zé)實(shí)施，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部予以保持。參加評(píng)審者應(yīng)包括所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)職能的代表。項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出文件包括圖紙、工藝技術(shù)條件、技術(shù)規(guī)范、外購(gòu)件清單、產(chǎn)品說明書及檢驗(yàn)規(guī)范等。輸出應(yīng)包括：材料要求、產(chǎn)品要求、工藝文件、產(chǎn)品說明、生產(chǎn)及包裝要求及驗(yàn)收準(zhǔn)則等。生產(chǎn)技