【正文】 三、研究及應(yīng)用狀況近年來(lái)，對(duì)于虎杖及有效成分的藥理研究主要在以下幾個(gè)方面： 1．對(duì)血液系統(tǒng)的作用以虎杖為原料，提取其有效成分總蒽醌精制而成的虎杖片，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明可明顯降低雄性SD大鼠血清TG（甘油三酯）、TC（總膽固醇）、LDLC含量，提高HDLG/TC和HDLC/DLLC比值等功效?！举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】一些企業(yè)以白藜蘆醇的含量為標(biāo)準(zhǔn)。此外尚含白藜蘆醇葡萄糖甙、白藜蘆醇?！居行С煞帧扛o含游離蒽醌甙，主要為大黃素、大黃素8葡萄糖甙(polygonin)、大黃素甲醚8葡萄糖甙(rheochrysin)、大黃酚?！癖＝∑菲髽I(yè)表291：國(guó)內(nèi)主要紅景天保健品企業(yè)企業(yè)名稱(chēng)產(chǎn)品北京紅景天技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司圣蓮紅景天茶（精煉茶）、膠囊、沖劑及一口春酒等杭州紅景天保健品有限公司紅景天濃縮液、紅景天口服液、紅景天膠囊四川愛(ài)麗碧絲制藥有限公司生命紅景天膠囊上海景生保健品有限公司景生紅景天片西藏自治區(qū)拉薩保健飲料廠(chǎng)“蘇羅瑪布”飲料中國(guó)重慶同心集團(tuán)有限公司紅景天蜜片等保健品及保健酒資料來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局●制藥企業(yè)表292：國(guó)內(nèi)主要的紅景天制藥企業(yè)企業(yè)產(chǎn)品四川普渡制藥集團(tuán)普藏紅(復(fù)方紅景天膠囊)青海三普藥業(yè)股份有限公司三普紅景天西藏藥業(yè)股份有限公司紅景天系列藥品(口服液沖劑、膠囊、酊水劑)西藏拉薩圣雅藥業(yè)中心 “圣雅”紅景天強(qiáng)身劑資料來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第十節(jié)　虎杖提取物一、基本資料【植物名稱(chēng)】虎杖，又名斑根紫金龍、活血龍、陰陽(yáng)蓮。他們對(duì)西藏紅景的種類(lèi)、分布、產(chǎn)量及生境做了大量的調(diào)查研究，先后對(duì)各類(lèi)紅景天進(jìn)行了化學(xué)成分分析，從中分離出紅景天甙等21種化學(xué)成分，鑒定出其中16種為：紅景天甙、酪醇、咖啡酸、沒(méi)食子酸、沒(méi)食子酸乙酯、B谷留醇、小麥黃素、麥芽糖、山奈酚、草質(zhì)素8阿拉伯糖甙、胡蘿卡甙戒、B谷甾醇3BD半乳糖甙、傘形花內(nèi)酯、東莨菪素、怪柳素和茶花粉素，其中咖啡酸、沒(méi)食子酸乙酯、胡蘿卡甙，B谷甾醇3BD半乳糖和麥芽糖均為首次從紅景天屬得到，通過(guò)化學(xué)成分研究，他們認(rèn)為，紅景天不僅是一類(lèi)重要的保健藥物，而且是一類(lèi)重要的保健食品資源。由于紅景天多生伏在高寒、缺氧、強(qiáng)紫外線(xiàn)照射、晝夜溫差大的高海拔地區(qū)，西藏高原獨(dú)特的自然環(huán)境很適宜紅景天生長(zhǎng)，所以西藏紅景天種數(shù)占世界總數(shù)的三分之一以上。紅景天無(wú)任何毒副作用或成習(xí)癮性，本質(zhì)原因就在于紅景天及其甙元活躍了結(jié)合著磷酸化作用和以碳水化合物、脂質(zhì)作為氧化基質(zhì)的氧化過(guò)程。七十年代蘇聯(lián)己制成紅景天浸膏等制劑，廣泛用于宇航員、飛行員、潛水員、運(yùn)動(dòng)員等的日常保健。原蘇聯(lián)托木斯克醫(yī)科大學(xué)薩拉季克夫教授認(rèn)為：當(dāng)疲勞機(jī)體不能自然恢復(fù)時(shí)，服用紅景天則有顯著效果。近年來(lái)，西藏人民稱(chēng)之為“高原人參”，并用其防治多種疾病，如治療高原缺氧和高原心臟病等。在我國(guó)西藏，一千多年前，藏族人民在與惡劣的環(huán)境作斗爭(zhēng)的歲月里就知道用紅景天來(lái)健身壯體，抵抗和適應(yīng)嚴(yán)酷的自然環(huán)境，在藏醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)《四部醫(yī)典《月王藥珍》和《晶珠本草》上均有關(guān)于紅景天的藥用記載。在我國(guó)東北，民間常用紅景天作為補(bǔ)品來(lái)防治疾病，用它煎水或泡酒來(lái)消除重體力勞動(dòng)帶來(lái)的疲勞和抵抗高寒山區(qū)的冬季寒冷。李時(shí)珍在《本草綱目》草部第二十卷中“景天”類(lèi)目下注明紅景天為本草上品，主要功用為“扶正固本”。(北京醫(yī)科大學(xué)有機(jī)化學(xué)教研室 李中軍 王安邦 蔡盂深等人實(shí)驗(yàn))。2．另有人采用微波破壁法從高山紅景天的根莖中提取紅景天甙?！竟πА恐饕兄袠幸种谱饔?、抗疲勞作用、強(qiáng)心作用、抗炎作用、抑制血糖升高作用、抗過(guò)氧化作用、抗微波輻射作用?！居行С煞帧恐饕行С煞质羌t景天甙（Salidroside）及其甙元，即對(duì)酪醇（PTyrosol）。第九節(jié)　紅景天提取物一、基本資料【植物名稱(chēng)】紅景天【英文名】Phooioin Rosea .【來(lái)源】景天科植物庫(kù)頁(yè)紅景天Rhodiola sachalinensis A. 【資源分布】是景天科紅景天屬植物，在世界上有90余種，多分布在北半球的高寒地帶，生長(zhǎng)在海拔3500－5000米左右的高山流石或灌木叢林下。近幾年來(lái)國(guó)外醫(yī)學(xué)界不斷發(fā)現(xiàn)紫杉醇的其他新用途，這些新用途無(wú)疑會(huì)大大增加它的銷(xiāo)售量。目前，美國(guó)、中國(guó)與印度及南美洲的阿根廷等國(guó)為天然紫杉醇原料的主要生產(chǎn)國(guó)，歐洲（如瑞士的羅氏公司等）則為半合成紫杉醇的最大產(chǎn)地。北京、上海和海南各公司實(shí)力參差不齊，發(fā)展階段不一。美國(guó)BMS公司和法國(guó)RPR公司的共性問(wèn)題是關(guān)稅壁壘和資源限制，成本較高，價(jià)格難以適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)周期中的靈活機(jī)動(dòng)性。從國(guó)際上看美國(guó)BMS公司受資源制約，所需要的紫杉醇除用10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ（10doacetybaccatinⅢ）經(jīng)四步合成紫杉醇外，大部藥源仍依賴(lài)從紅豆杉提取而得，美國(guó)本土的紅豆杉受天然資源法律保護(hù)，依靠進(jìn)口藥源仍是重要渠道。我國(guó)紫杉醇開(kāi)發(fā)起步就立足國(guó)內(nèi)資源的利用，國(guó)外公司例如BMS公司比較看好中國(guó)市場(chǎng)，其目標(biāo)一是產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，二是從中國(guó)獲得藥物原料。目前我國(guó)尚無(wú)實(shí)力與這些公司競(jìng)爭(zhēng)。法國(guó)RPR公司的專(zhuān)利產(chǎn)品taxotere，水溶性好，毒副作用較小，藥物生理活性較強(qiáng)，是taxo1的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，taxotere上市較taxo1較晚，目前市場(chǎng)份額還不及taxo1，在下世紀(jì)中taxotere的市場(chǎng)份額將不斷擴(kuò)大。從國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的增長(zhǎng)屬性看，國(guó)外市場(chǎng)規(guī)模大且較穩(wěn)定，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目前規(guī)模較小但增長(zhǎng)潛力較大。在發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家中，這三類(lèi)患者都比較普遍。四、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司●提取物企業(yè)深圳市同田生化技術(shù)有限公司、成都瑞特實(shí)業(yè)股份有限公司、瑞特生化有限責(zé)任公司、西安天誠(chéng)醫(yī)藥生物工程有限公司、云南漢德生物技術(shù)有限公司（中美合資）、福建南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)建設(shè)有限公司（試產(chǎn)）等。我國(guó)于80年代末也組織專(zhuān)家開(kāi)始了紫杉醇及紅豆杉成份的深入研究。FDA的新決定打破了施貴寶對(duì)紫杉醇制劑市場(chǎng)的壟斷地位。紫杉醇在美國(guó)向來(lái)是施貴寶的獨(dú)家產(chǎn)品，1998年紫杉醇在美國(guó)獲得與順鉑聯(lián)用治療卵巢癌。美國(guó)百時(shí)美施貴寶（BMS）公司因生產(chǎn)“紫杉醇”針劑，幾年來(lái)銷(xiāo)售額已接近美國(guó)煙草行業(yè)總銷(xiāo)售額，每年已達(dá)60億美元，超出了預(yù)測(cè)的數(shù)字。該藥從申報(bào)到批準(zhǔn)只用了5個(gè)月時(shí)間，創(chuàng)造了美國(guó)新藥審批時(shí)間最短記錄。1989年完成了Ⅰ、Ⅱ期的臨床，1990年進(jìn)行Ⅲ期臨床，1991年NCI與美國(guó)百時(shí)美施貴寶（BMS）簽署合作研制協(xié)議，1992年NCI將紫杉醇轉(zhuǎn)讓給百時(shí)美施貴寶。1971年美國(guó)化學(xué)家Wani等從知葉紅豆衫Taxus breuifilia 樹(shù)皮中分離出高抗癌活性紫杉烷二萜化合物“紫杉醇”，發(fā)現(xiàn)“紫杉醇”具有獨(dú)特的抗腫瘤作用，它能與微管蛋白質(zhì)結(jié)合，形成穩(wěn)定的穩(wěn)管束，并使被解聚，將癌細(xì)胞停止在G2晚期或M期，抑制細(xì)胞復(fù)制，阻止癌細(xì)胞z增殖，（用通俗的話(huà)說(shuō)：“就是目前唯一能控制癌細(xì)胞生長(zhǎng)的植物藥”），這一奇特的功效引起了NCI（美國(guó)國(guó)立癌研究所）的高度重視，促進(jìn)了臨床試驗(yàn)的工作進(jìn)行。三、研究及應(yīng)用狀況早在1856年Lucas就從紅豆杉（ Taxus baccata L）的葉中提取粉末堿性部分tanine。這種人們所期望的紫杉醇商業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)選方法，可以確保產(chǎn)物無(wú)限、連續(xù)、均勻地生產(chǎn)，不受病蟲(chóng)害、季節(jié)的影響，在生物反應(yīng)中大規(guī)模培養(yǎng)，并通過(guò)控制培養(yǎng)條件誘導(dǎo)出大量的紫杉醇；所得的產(chǎn)物比從植物體內(nèi)直接提取，可簡(jiǎn)化分離、化的步驟；同時(shí)，還可以生產(chǎn)出紫杉醇半合成的前體及其他有抗癌活性的原植物體內(nèi)不含有的化合物。目前，已從紅豆杉樹(shù)皮中分離出200多種微生物，其中，一些內(nèi)生真菌已被證實(shí)能產(chǎn)生紫杉醇。10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ是紫杉醇的前體物，這樣，我們可以選擇10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ作為半合成紫杉醇的原料。這樣，可以解紫杉醇的供應(yīng)危機(jī)。◢半合成從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，半合成是解決紫杉醇資源問(wèn)題的有效辦法。二、提取方法%，每提取1公斤要砍剝10002000棵樹(shù)的樹(shù)皮，按照目前的資源及需求，直接從樹(shù)皮中提取是不現(xiàn)實(shí)的，目前有以下幾種制取方法。【功效】紫杉醇具有廣譜抗癌活性，主要用于治療卵巢癌、乳腺癌、子宮癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤疾病。莖皮：含紫杉醇具有抗白血病及腫瘤作用。它們是：東北紅豆杉（Taxuscuspidata Zucc）、西藏紅豆杉（Taxus et ）、云南紅豆杉（Taxus yunna－nensis Cheng et ）、中國(guó)紅五杉（Taxus chinensis（Pilg）Rehd、南方紅豆杉Taxus chinensis （Leme eet levl.）. Hu。它的生態(tài)環(huán)境獨(dú)特，散生于常綠闊葉林或針闊葉混交林，分布雖廣，但數(shù)量稀少，種群密度小，自身繁殖力弱，生長(zhǎng)速度很慢。為此，金絲桃屬植物在藥用上具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。1996年德國(guó)貫葉金絲桃作為抗憂(yōu)郁藥，1999年前8個(gè)月美國(guó)貫葉金絲桃銷(xiāo)售額為78,095,008美元。金絲桃屬植物的有效成分在抗抑郁、治療艾滋病、止血消炎生肌等方面療效明顯。在國(guó)外民間也用于治療多種疾病，如貫葉連翹在歐洲很早就用于鎮(zhèn)靜、抗抑郁和治療多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。恍∵B翹在日本等國(guó)用作止血、收斂和利尿藥；，revolutum在非洲用于真菌感染。五、市場(chǎng)分析根據(jù)潘映紅等（1993）的綜述報(bào)道，金絲桃屬藥用植物在我國(guó)民間已用作止血?jiǎng)?、去毒劑；有的地區(qū)用于治療肝炎、痢疾等。目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有以貫葉連翹的有效單體來(lái)開(kāi)發(fā)的新藥上市。德國(guó)醫(yī)學(xué)界首先采用貫葉連翹為抗憂(yōu)郁處方藥。為此，據(jù)此深入研究探索，還可開(kāi)發(fā)出治療肝炎和支氣管炎的新藥。同時(shí)我國(guó)絕大部分特有種尚無(wú)任何研究，如開(kāi)展國(guó)家金絲桃屬植物的植化、藥理研究預(yù)計(jì)會(huì)有新的發(fā)現(xiàn)。在國(guó)外研究的種類(lèi)中，也涉及到我國(guó)產(chǎn)的10余種以及其他廣泛種植的30余種的成分。二、提取方法藥材用甲醇提取，過(guò)濾→濾液用HCl沉淀，過(guò)濾得結(jié)晶→純化。【功效】金絲桃素在體內(nèi)、體外均有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的作用，對(duì)愛(ài)滋?。℉IV）早期復(fù)制有較強(qiáng)的抑制作用；有抑制中樞神經(jīng)和鎮(zhèn)靜作用，用作中樞神經(jīng)抑制劑和抗抑郁癥?！居行С煞帧咳莺p蒽酮化合物：金絲桃素（hypericin）、偽金絲桃素（pseudohypericin）、原金絲桃素（protohypericin）?！举Y源分布】山東、河北、陜西、江蘇、四川、貴州。第七節(jié)　貫葉連翹提取物一、基本資料【植物名稱(chēng)】貫葉連翹，別名金絲桃、小對(duì)葉草、千層樓?！裰扑幤髽I(yè)青海三普藥業(yè)股份有限公司　產(chǎn)品：三普心腦欣膠囊（其中含枸杞提取物等）。目前的應(yīng)用主要是制成食品飲料，如枸杞汁、枸杞酒等，更廣的應(yīng)用是在中藥制劑的生產(chǎn)上。三、研究及應(yīng)用狀況近年來(lái)，枸杞子作為藥食兼用的名貴資源已為國(guó)內(nèi)外學(xué)者所矚目，特別是國(guó)內(nèi)的許多學(xué)者在枸杞的研究領(lǐng)域中如枸杞子的化學(xué)成分、結(jié)構(gòu)以及功能評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行了許多卓有成效的工作，用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和儀器方法研究了枸杞子的化學(xué)成分及功能因子，這些研究資料表明枸杞子不僅營(yíng)養(yǎng)豐富而且確實(shí)具有多方面的保健功能作用。【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】一般以枸杞多糖的含量為標(biāo)準(zhǔn)。【功效】免疫調(diào)節(jié)、降血糖、降血脂、延緩衰老、抗疲勞作用等?！居行С煞帧楷F(xiàn)代分析表明，枸杞子所含的營(yíng)奍成分非常豐富，類(lèi)胡蘿卜素96毫克，還含有豐富的鉀、鈉、鈣、鎂、鐵、銅、錳、鋅等元素，以及22種氨基酸和多種維生素。主產(chǎn)于寧夏回族自治區(qū)中寧、中衛(wèi)等縣，已有數(shù)百年的栽培歷史,經(jīng)驗(yàn)豐富，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，多供出口。野生分布于青海至山西黃河兩岸的黃土高原、山麓地帶。第六節(jié)　枸杞子提取物一、基本資料【植物名稱(chēng)】枸杞子【英文名】Barbary Wolfberry Fruit .【來(lái)源】從雙子葉植物藥茄科植物枸杞或?qū)幭蔫坭降某墒旃麑?shí)中提取。從葛根中提取的黃酮浸膏，經(jīng)進(jìn)一步干燥造粒后，可制成中成藥浸膏片；黃酮浸膏經(jīng)過(guò)純化后，可制成粉劑、水劑等不同劑型的藥品，用于對(duì)心腦血管疾病的防治。葛花、葛藤和葛根當(dāng)中真正有價(jià)值的成分被浪費(fèi)掉了?！裰扑幤髽I(yè)表251：國(guó)內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)企業(yè)產(chǎn)品浙江一新制藥股份有限公司恩得欣葛根素葡萄糖注射液（血管擴(kuò)張藥）泰國(guó)某公司蓓麗雅葛根片江西東亞藥業(yè)有限責(zé)任公司葛根素葡萄糖輸液煙臺(tái)人民制藥廠(chǎng) 四類(lèi)原料藥葛根素 華西醫(yī)科大學(xué)制藥廠(chǎng)四類(lèi)新藥葛根岑連膠囊 河南康利醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)公司 四類(lèi)新藥葛根芩連膠囊江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司四類(lèi)新藥葛根芩連口服液資料來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局五、市場(chǎng)分析我國(guó)雖然是世界上產(chǎn)葛最多的國(guó)家，但在資源的保護(hù)和加工制品的水平上卻很落后。3．在畜牧業(yè)方面：可有計(jì)劃地利用葛葉放牧和割舍，還可通過(guò)營(yíng)養(yǎng)平衡，用葛葉、葛藤、葛渣碎后配制成優(yōu)質(zhì)的畜牧飼料。70年代我國(guó)研制了以中藥葛根（Pueraria lohata）乙醇浸膏加工的“愈風(fēng)寧心片”。葛粉深加工后制成十幾種保健食品，如：葛粉絲、葛飲料、葛涼點(diǎn)、葛糕點(diǎn)、葛凍，葛根粉絲等；葛根片深加工可以釀制葛酒；殘?jiān)€能制成上等漿糊等。企業(yè)在生產(chǎn)也主要是提取此兩類(lèi)物質(zhì)。葛根黃酮是從葛根中提取得到的一類(lèi)異黃酮類(lèi)化合物，葛根素是由葛根黃酮中精制成的葛根異黃酮。另?yè)?jù)最新報(bào)道：安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)在開(kāi)展葛根黃酮提取及純化、綜合利用和保健品的開(kāi)發(fā)研究中，改革和創(chuàng)新工藝，完成了從小試到中試的各項(xiàng)研究，建立了吸附—結(jié)晶純化新方法，使葛根黃酮純度達(dá)97%以上，符合衛(wèi)生部頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，首創(chuàng)低壓逆流色譜分離純化法，將葛根素純度提高到98%以上?！举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】一般以總異黃酮含量為標(biāo)準(zhǔn)?！竟πА扛鸶偖慄S酮有增加冠狀動(dòng)脈血流量及降低心肌耗氧量，大豆素具有類(lèi)似罌粟堿的解孿作用。【有效成分】含多種黃酮類(lèi)成分，主要活性成分為大豆素(daidzein)、大豆甙（daidzin）、葛根素（puerarin）、葛根素7木糖甙（puerarin7xyloside）等?！窕瘖y品企業(yè)中國(guó)德通留美歸國(guó)博士醫(yī)藥科技公司　產(chǎn)品：祛斑美容膠囊（含當(dāng)歸提取物）第五節(jié)　葛根提取物一、基本資料【植物名稱(chēng)】葛根【英文名】Kudzu Root .【來(lái)源】豆科植物葛（野葛）Pueraria lobata(Wild．)Ohwi的根部。因此可以開(kāi)發(fā)為護(hù)膚品、洗發(fā)液和護(hù)發(fā)品。二、提取方