藥物分析—緒論(參考版)
2025-08-04 13:56本頁(yè)面
【正文】 ” 復(fù)習(xí)思考題 在中國(guó)藥典中，何種藥物采用永停滴定法進(jìn)行 含量測(cè)定？ 磷酸可待因采用幾種方法進(jìn)行質(zhì)量控制？ 。 ? 隨著系統(tǒng)生物學(xué)研究的深入，新興的現(xiàn)代藥物分析組學(xué)將呈現(xiàn)強(qiáng)大的創(chuàng)新和發(fā)明能力！ 三、如何學(xué)習(xí)藥物分析？ ? 藥典概況 ? 藥物的鑒別試驗(yàn) ? 藥物的雜質(zhì)檢查 ? （藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證）體內(nèi)藥物分析 ? 巴比妥類藥物的分析 ? 芳酸及其酯類藥物的分析 ? 芳香胺類藥物的分析 ? 雜環(huán)類藥物的分析 ? 維生素類藥物的分析 ? 甾體激素類藥物的分析 ? 抗生素類藥物的分析 ? 藥物制劑分析 ? 生物制品分析概論 ? 中藥及其制劑分析概論 ? 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 ? 藥品質(zhì)量控制新方法 藥物分析 1. 緒論 2. 藥物鑒別與檢查 Ⅰ 3. 藥物鑒別與檢查 Ⅱ 4. 藥物結(jié)構(gòu)與分析方法 Ⅰ 5. 藥物結(jié)構(gòu)與分析方法 Ⅱ 6. 藥物結(jié)構(gòu)與分析方法 Ⅲ 7. 藥物制劑分析 Ⅰ 8. 藥物制劑分析 Ⅱ 9. 中藥分析 Ⅰ 10. 中藥分析 Ⅱ 11. 生物制品分析概述 12. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂 13. 藥品質(zhì)量控制專家論壇 14. 體內(nèi)藥物分析 Ⅰ 15. 體內(nèi)藥物分析 Ⅱ 16. 考試 ? 強(qiáng)烈的質(zhì)量觀念，“人命關(guān)天” ? 濃厚的學(xué)習(xí)興趣，“學(xué)以致用” ? 高超的實(shí)驗(yàn)技能，“準(zhǔn)確細(xì)致” ? 綜合的藥學(xué)素養(yǎng)，“求實(shí)創(chuàng)新” ?藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求 ＊ 具備強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量觀念 ，綜合運(yùn)用以往所學(xué)，始終圍繞藥品質(zhì)量問(wèn)題，研究控制藥品質(zhì)量的內(nèi)在規(guī)律和方法，以及探索提高藥品質(zhì)量的有效途徑； ＊ 學(xué)會(huì)自學(xué)，善于獨(dú)立思考 ，既重視藥品質(zhì)量分析的基礎(chǔ)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，也重視基本實(shí)驗(yàn)技能的嚴(yán)謹(jǐn)訓(xùn)練，同時(shí)加強(qiáng)創(chuàng)新能力的基本素質(zhì)培養(yǎng)； ＊ 最終要求學(xué)生在我國(guó)藥物研究從仿 制為主到創(chuàng)制為主的歷史性轉(zhuǎn)變中， 能夠 具備為提高藥品質(zhì)量所需的獨(dú) 立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力 。 ? 分析方法要求高靈敏、高精度、高效率。 ? ? (5)寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告：上述藥品檢驗(yàn)及其結(jié)果必須有完整的原始記錄，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)必須真實(shí)，不得涂改，全部項(xiàng)目檢驗(yàn)完畢后，寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果作出明確的結(jié)論。 ? (4)含量測(cè)定：就是測(cè)定藥物中主要有效成分的含量。 ? (3)檢查： ? 藥物在不影響療效及人體健康的原則下，可以允許生產(chǎn)過(guò)程和貯藏過(guò)程中引入的微量雜質(zhì)的存在。 ? (2)鑒別：與結(jié)構(gòu)鑒定有本質(zhì)差別 ? 依據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)特征，選擇鑒別試驗(yàn)，如紅外光譜，官能團(tuán)反應(yīng)，焰色反應(yīng)，色譜保留值等等，只能反應(yīng)表示藥物的某一特征。 ? 收載的藥物，臨床需要，療效較好，質(zhì)量穩(wěn)定；采用的分析方法以準(zhǔn)確、可靠為前提，具有經(jīng)典、穩(wěn)重的特征，但藥典方法又是不斷發(fā)展的。 ? 臨床研究用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、 試用標(biāo)準(zhǔn) 、 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 建國(guó)以來(lái) ， 我國(guó)已經(jīng)先后出版了九版藥典： 195196 197 198 1990、 199 202 2022022年版 。 ? …… ? 新藥研制過(guò)程中對(duì)新藥中微量雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確定與有效控制、手性藥物對(duì)映異構(gòu)體雜質(zhì)的分離分析、藥物晶型的分析 ? 研制能參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的中草藥新藥和新制劑，如：運(yùn)用指紋圖譜技術(shù)能夠提高中成藥飲片、中藥材以及中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可控性 哪里對(duì)現(xiàn)代藥物分析的方法和技術(shù)運(yùn)用得及時(shí)恰當(dāng)，哪里就可能對(duì)新藥的研究與開(kāi)發(fā)以及藥物的合理應(yīng)用打開(kāi)一個(gè)可喜而嶄新的局面。” ? 新藥研究中的分析問(wèn)題：藥物代謝、分子生物學(xué)、蛋白質(zhì)研究、新劑型、藥理毒理、手性藥物等等。 混入了微量甚至于痕量的長(zhǎng)春新堿 藥物的經(jīng)營(yíng) ? 注意藥物在貯藏過(guò)程中的質(zhì)量與穩(wěn)定性考 察，以便采取科學(xué)合理的貯藏條件和管理方法，保證藥品的質(zhì)量
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